კონკორ კორი 2.5 mg

Concor Cor (კონკორ კორი)

კონკორ კორი (Concor Cor) — ATC: C07AB02

tablets · 2.5 mg

აქტიური ნივთიერება: Concor Cor (კონკორ კორი) — 2.5 mg.

კონკორ კორი 2.5 მგ წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტებს, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დანაყოფი (score line). თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2.5 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC C07AB02 ·

კონკორ კორი 2.5 მგ, აქტიური ნივთიერებით ბისოპროლოლი, მიეკუთვნება კარდიოსელექტიურ ბეტა-ადრენერგულ ბლოკატორებს. პრეპარატი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი), ასევე არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) სამკურნალოდ. ბისოპროლოლი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, გულის შეკუმშვის ძალას და პერიფერიული სისხლძარღვების წინააღმდეგობას, რითაც ახდენს არტერიული წნევის ნორმალიზებას და ამცირებს გულის გადატვირთვას.

ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ბისოპროლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP2D6 და CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი მცირეა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება. ბისოპროლოლი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით, დანარჩენი მეტაბოლიტების სახით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი გაიზარდოს.

კონკორ კორი 2.5 მგ, აქტიური ნივთიერებით ბისოპროლოლი, მიეკუთვნება კარდიოსელექტიურ ბეტა-ადრენერგულ ბლოკატორებს. პრეპარატი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი), ასევე არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) სამკურნალოდ. ბისოპროლოლი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, გულის შეკუმშვის ძალას და პერიფერიული სისხლძარღვების წინააღმდეგობას, რითაც ახდენს არტერიული წნევის ნორმალიზებას და ამცირებს გულის გადატვირთვას.

❌ არ მიიღოთ კონკორ კორი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ; მწვავე გულის უკმარისობა ან დეკომპენსირებული ქრონიკული გულის უკმარისობა, რომელიც საჭიროებს ინტრავენურ ინოტროპულ თერაპიას; კარდიოგენული შოკი; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები); მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); მძიმე პერიფერიული არტერიული სისხლძარღვთა დაავადებები (მაგ. რეინოს სინდრომი); მეტაბოლური აციდოზი; ფეოქრომოციტომა (თუ არ იმყოფება ალფა-ბლოკერებით მკურნალობის ქვეშ). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ფსორიაზი, ბოლო პერიოდში გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი.

მოზრდილებში გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის მიერ განსაზღვრული სქემის მიხედვით, მაქსიმუმ 10 მგ დღეში ერთხელ. არტერიული ჰიპერტენზიისა და გულის იშემიური დაავადების დროს საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დილით, საკვების მიღების მიუხედავად, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 20 მლ/წთ) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) საწყისი დოზაა 2.5 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში CrCl 20-40 მლ/წთ დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, დაღლილობა, კუნთების სისუსტე. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება, კანის გამონაყარი, ქავილი, ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), შეშუპება, თვალების სიმშრალე, კოშმარები, დეპრესია. სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს გულის ბლოკადას, გულის უკმარისობის გაუარესებას, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, პანკრეატიტს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ძლიერი თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, სუნთქვის მწვავე გაძნელება, მკერდის არეში ტკივილი.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულის უკმარისობა, ბრონქოსპაზმი, თავბრუსხვევა. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება და მიაწოდეთ ექიმს წამლის შეფუთვა. ექიმი ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას.

კონკორ კორიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების (წნევის დამწევი) მოქმედება, რაც გამოიწვევს არტერიული წნევის მეტისმეტად დაქვეითებას. ერთდროული მიღება კალციუმის არხების ბლოკატორებთან (ვერაპამილი, დილთიაზემი) ან ანტიარითმულ საშუალებებთან (მაგ. ამიოდარონი) ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევების რისკს. პრეპარატებმა, რომლებიც ხსნის სისხლძარღვებს (მაგ. ნიტრატები), შეიძლება გააძლიერონ ჰიპოტენზიური ეფექტი. NSAID ჯგუფის ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულმა საშუალებებმა (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) შეიძლება შეამცირონ პრეპარატის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი. რესპირატორული სტიმულატორების (მაგ. კლონიდინი) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისცემის მკვეთრი შენელება და წნევის დაქვეითება, განსაკუთრებით კლონიდინის მოხსნისას.

❌ არ მიიღოთ კონკორ კორი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ; მწვავე გულის უკმარისობა ან დეკომპენსირებული ქრონიკული გულის უკმარისობა, რომელიც საჭიროებს ინტრავენურ ინოტროპულ თერაპიას; კარდიოგენული შოკი; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები); მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); მძიმე პერიფერიული არტერიული სისხლძარღვთა დაავადებები (მაგ. რეინოს სინდრომი); მეტაბოლური აციდოზი; ფეოქრომოციტომა (თუ არ იმყოფება ალფა-ბლოკერებით მკურნალობის ქვეშ). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ფსორიაზი, ბოლო პერიოდში გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი.

ბისოპროლოლი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია C ორსულობისას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე ტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ბისოპროლოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და რესპირატორული დეპრესია ახალშობილში. რეკომენდებულია პრეპარატის მოხსნა ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე. ბისოპროლოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა.

კონკორ კორი 2.5 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში გულის უკმარისობისა და ჰიპერტენზიის მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ და შესაბამისი პედიატრიული პრეპარატებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და საჭიროების შემთხვევაში დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), უნდა გათვალისწინებულ იქნას შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ შენახულია სათანადო პირობებში.