1.სავაჭრო დასახელება
Teraflex (ქონდროიტინი/გლუკოზამინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ქონდროიტინი/გლუკოზამინი (Chondroitin/Glucosamine) — ATC: M01AX05
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 400/500 მგ · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chondroitin/Glucosamine (ქონდროიტინი/გლუკოზამინი) — 400/500 მგ. მწარმოებელი: Bayer.
5.აღწერა
Teraflex-ის კაფსულები არის მყარი ჟელატინისებრი გარსით დაფარული კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 3 ან 6 ბლისტერს (30 ან 60 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AX05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქონდროიტინი/გლუკოზამინი (Teraflex) არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია სახსრების ჯანმრთელობისთვის. ის ქონდროპროტექტორების ჯგუფს მიეკუთვნება და მიზნად ისახავს ხრტილის სტრუქტურის აღდგენასა და სახსრების ფუნქციის გაუმჯობესებას. პრეპარატი გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრების დეგენერაციული დაავადება) და ხრტილის დაზიანებასთან დაკავშირებული სხვა სახსრების დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი გულისხმობს ხრტილის კომპონენტების (გლუკოზამინი და ქონდროიტინი) სინთეზის სტიმულირებას და დეგრადაციის პროცესების შენელებას. პრეპარატი არ მოქმედებს მყისიერად, არამედ საჭიროებს ხანგრძლივ, რეგულარულ მიღებას სახსრების მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქონდროიტინის სულფატის და გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდის ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი. ვარაუდობენ, რომ გლუკოზამინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20-30%-ია. ის განიცდის ღვიძლის მეტაბოლიზმს. ქონდროიტინი კი, სავარაუდოდ, ნაწილობრივ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ორივე კომპონენტი ნაწილდება სახსრის ხრტილში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, მაგრამ პრეპარატის ხანგრძლივი მიღების აუცილებლობა მიუთითებს ნელ მეტაბოლიზმსა და ელიმინაციაზე.
9.ჩვენებები
ქონდროიტინი/გლუკოზამინი (Teraflex) არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია სახსრების ჯანმრთელობისთვის. ის ქონდროპროტექტორების ჯგუფს მიეკუთვნება და მიზნად ისახავს ხრტილის სტრუქტურის აღდგენასა და სახსრების ფუნქციის გაუმჯობესებას. პრეპარატი გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრების დეგენერაციული დაავადება) და ხრტილის დაზიანებასთან დაკავშირებული სხვა სახსრების დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი გულისხმობს ხრტილის კომპონენტების (გლუკოზამინი და ქონდროიტინი) სინთეზის სტიმულირებას და დეგრადაციის პროცესების შენელებას. პრეპარატი არ მოქმედებს მყისიერად, არამედ საჭიროებს ხანგრძლივ, რეგულარულ მიღებას სახსრების მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ქონდროიტინი/გლუკოზამინი (Teraflex), თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე (გლუკოზამინი, ქონდროიტინი ან პრეპარატში შემავალი სხვა დამხმარე ნივთიერებები). თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებმა უნდა აკონტროლონ სისხლში შაქრის დონე, რადგან გლუკოზამინს შეუძლია გავლენა მოახდინოს მასზე. თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები, ან გეგმავთ ოპერაციას, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას 3-ჯერ დღეში პირველი 3 კვირის განმავლობაში, შემდეგ კი 1 კაფსულას 2-ჯერ დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მძიმე ოსტეოართრიტის დროს, შესაძლებელია დოზის გაზრდა ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მკურნალობის კურსი შეადგენს 3-6 თვეს, საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია კურსის გამეორება.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ქონდროიტინი/გლუკოზამინის (Teraflex) მიღებისას, მოიცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან ყაბზობა, მუცლის ტკივილი და მეტეორიზმი. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს თავის ტკივილი ან თავბრუსხვევა. იშვიათად, შესაძლებელია კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, ძალიან იშვიათია. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ქონდროიტინი/გლუკოზამინის (Teraflex) დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, თუ მიღებულ იქნა დიდი რაოდენობით, შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ქონდროიტინი/გლუკოზამინს (Teraflex) შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. 2. ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: გლუკოზამინმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): ზოგადად, უსაფრთხოა, თუმცა კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ქონდროიტინი/გლუკოზამინი (Teraflex), თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე (გლუკოზამინი, ქონდროიტინი ან პრეპარატში შემავალი სხვა დამხმარე ნივთიერებები). თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებმა უნდა აკონტროლონ სისხლში შაქრის დონე, რადგან გლუკოზამინს შეუძლია გავლენა მოახდინოს მასზე. თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები, ან გეგმავთ ოპერაციას, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ქონდროიტინი/გლუკოზამინის (Teraflex) უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა კლინიკური მონაცემები ადამიანებში არ არის საკმარისი. ამიტომ, პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის არსებულ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) ქონდროიტინი/გლუკოზამინის (Teraflex) გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატის დანიშვნა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს ინდივიდუალურად, თუ არსებობს მკურნალობის აუცილებლობა, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ქონდროიტინი/გლუკოზამინის (Teraflex) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები მნიშვნელოვნად არ იცვლება ასაკთან ერთად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ქონდროიტინი/გლუკოზამინს (Teraflex) არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირებული ფორმით (კაფსულები).