1.სავაჭრო დასახელება
კონაზოლი შამპუნი 2% 100მლ ფლაკონი #1 (კონაზოლი შამპუნი 2% 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 100 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml. მწარმოებელი: კურტისან ილაჩი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, სქელი, გაუმჭვირვალე სითხე, რომელიც შეიცავს სოკოს საწინააღმდეგო აქტიურ ნივთიერებას კეტოკონაზოლს. შამპუნი მოთავსებულია 100 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია ხრახნიანი თავსახურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტოკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო ნივთიერებაა, რომელიც ანადგურებს თავის კანზე მობინადრე სოკოებს (Malassezia-ს ჯგუფი) — სწორედ ისინი იწვევენ ქერტლს, ქავილს და აქერცვლას. პრეპარატი არღვევს სოკოს უჯრედის მემბრანას და აჩერებს მის გამრავლებას.
ჩვენებები: ქერტლი (მსუბუქიდან მძიმემდე), სებორეული დერმატიტი (თავის კანის წითელი, ქავილიანი, აქერცვლილი უბნები), ფერადი ლიქენი (პიტირიაზის ვერსიკოლორი — კანზე ღია ან მუქი ლაქები). გამოიყენება როგორც სამკურნალო, ასევე პროფილაქტიკური მიზნით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კეტოკონაზოლი, როდესაც გამოიყენება შამპუნის სახით, მინიმალურად შეიწოვება კანში და სისტემურ მიმოქცევაში ხვდება უმნიშვნელო რაოდენობით. აბსორბცია დამოკიდებულია კანის მთლიანობაზე და გამოყენების ხანგრძლივობაზე. ღვიძლში მეტაბოლიზმი და თირკმელებით ექსკრეცია არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი გარეგანი გამოყენებისას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი, რადგან აბსორბცია უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
კეტოკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო ნივთიერებაა, რომელიც ანადგურებს თავის კანზე მობინადრე სოკოებს (Malassezia-ს ჯგუფი) — სწორედ ისინი იწვევენ ქერტლს, ქავილს და აქერცვლას. პრეპარატი არღვევს სოკოს უჯრედის მემბრანას და აჩერებს მის გამრავლებას.
ჩვენებები: ქერტლი (მსუბუქიდან მძიმემდე), სებორეული დერმატიტი (თავის კანის წითელი, ქავილიანი, აქერცვლილი უბნები), ფერადი ლიქენი (პიტირიაზის ვერსიკოლორი — კანზე ღია ან მუქი ლაქები). გამოიყენება როგორც სამკურნალო, ასევე პროფილაქტიკური მიზნით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: კეტოკონაზოლის ან შამპუნის სხვა კომპონენტის მიმართ გაქვთ ალერგია. არ მოხვდეს თვალებში — თუ მოხვდა, უხვი წყლით ჩამოიბანეთ.
სიფრთხილით: ორსულობისას ან ძუძუთი კვებისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. თუ კანი დაზიანებულია (ღია ჭრილობა, დამწვრობა) — არ წაისვათ დაზიანებულ უბანზე. თუ 4 კვირის შემდეგ გაუმჯობესება არ შეინიშნება — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ქერტლისა და სებორეული დერმატიტის სამკურნალოდ: წაისვით შამპუნი სველ თავის კანზე, შეიზილეთ ქაფის წარმოქმნამდე, დაიტოვეთ 3-5 წუთი, შემდეგ კარგად ჩამოიბანეთ. გამოიყენეთ კვირაში 2-ჯერ, 2-4 კვირის განმავლობაში. პროფილაქტიკისთვის: გამოიყენეთ კვირაში ერთხელ ან ორ კვირაში ერთხელ. ფერადი ლიქენის სამკურნალოდ: წაისვით შამპუნი დაზიანებულ კანზე და ოდნავ ზემოთ, დაიტოვეთ 5 წუთი, შემდეგ ჩამოიბანეთ. გამოიყენეთ ყოველდღიურად 5 დღის განმავლობაში. ბავშვები: ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენების გამო.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (არ საჭიროებს ექიმთან მიმართვას): თმის ტექსტურის დროებითი ცვლილება (სიმშრალე ან ცხიმიანობა), თავის კანის მსუბუქი გაღიზიანება ან ქავილი, იშვიათად — თმის ცვენის გაძლიერება მკურნალობის პირველ კვირებში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თვალებში მოხვედრისას შეიძლება გაღიზიანება — უხვი წყლით ჩამოიბანეთ.
13.დოზის გადაცილება
შამპუნი გარეგანი გამოყენებისაა — ჭარბი დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ, შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა და ღებინება. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლის შამპუნი გარეგანი გამოყენებისაა და სისხლში მინიმალურად შეიწოვება, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები ნაკლებად სავარაუდოა.
მიუხედავად ამისა: კორტიკოსტეროიდული კრემებისა და შამპუნის ერთდროულად გამოყენებისას ექიმთან შეათანხმეთ თანმიმდევრობა. სხვა სამკურნალო შამპუნების (მაგ., პირითიონ-თუთიის, სელენის სულფიდის) ერთდროული გამოყენება ზედმეტი გაღიზიანების რისკს ქმნის — ჯობს, მკურნალობის კურსები ცალ-ცალკე ჩატარდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: კეტოკონაზოლის ან შამპუნის სხვა კომპონენტის მიმართ გაქვთ ალერგია. არ მოხვდეს თვალებში — თუ მოხვდა, უხვი წყლით ჩამოიბანეთ.
სიფრთხილით: ორსულობისას ან ძუძუთი კვებისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. თუ კანი დაზიანებულია (ღია ჭრილობა, დამწვრობა) — არ წაისვათ დაზიანებულ უბანზე. თუ 4 კვირის შემდეგ გაუმჯობესება არ შეინიშნება — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კეტოკონაზოლის შამპუნის გამოყენება ორსულობის პერიოდში რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კეტოკონაზოლი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C, თუმცა სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ლაქტაცია: კეტოკონაზოლის შამპუნის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კეტოკონაზოლის შამპუნის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს პოტენციური სარგებლისა და რისკების შეფასებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია ან დამატებითი სიფრთხილე, როგორც წესი, არ არის საჭირო, იმ პირობით, რომ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კეტოკონაზოლის შამპუნის გარეგანი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება და, შესაბამისად, სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე გავლენა, მოსალოდნელი არ არის. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა, როგორც წესი, შამპუნი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა მწარმოებლის მიერ განსაზღვრული (მაგ., 24 თვე) წარმოების დღიდან. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე.