1.სავაჭრო დასახელება
კოლოსარ-დენკი ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #28 (კოლოსარ-დენკი ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლოსარ-დენკი ორი აქტიური ნივთიერებით მოქმედებს: ლოზარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის ჰორმონის ბლოკირებით, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი ზედმეტ სითხეს და მარილს ორგანიზმიდან თირკმლების მეშვეობით გამოჰყავს. ორივე ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), განსაკუთრებით მაშინ, როცა მონოთერაპია (ერთი წამლით მკურნალობა) საკმარისად ეფექტური არ არის. ექიმი დანიშნავს, თუ წნევის კონტროლი ერთი პრეპარატით ვერ მიიღწევა, ან თავიდანვე საჭიროა კომბინირებული მკურნალობა მაღალი საწყისი წნევის გამო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კოლოსარ-დენკი ორი აქტიური ნივთიერებით მოქმედებს: ლოზარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის ჰორმონის ბლოკირებით, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი ზედმეტ სითხეს და მარილს ორგანიზმიდან თირკმლების მეშვეობით გამოჰყავს. ორივე ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), განსაკუთრებით მაშინ, როცა მონოთერაპია (ერთი წამლით მკურნალობა) საკმარისად ეფექტური არ არის. ექიმი დანიშნავს, თუ წნევის კონტროლი ერთი პრეპარატით ვერ მიიღწევა, ან თავიდანვე საჭიროა კომბინირებული მკურნალობა მაღალი საწყისი წნევის გამო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლოზარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის II-III ტრიმესტრი (ნაყოფს აზიანებს); მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ანურია (შარდვა შეწყვეტილია); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შარდმდენი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს); პოდაგრა; თირკმლის არტერიის სტენოზი; დეჰიდრატაცია ან მარილნაკლები დიეტა. ალისკირენთან ერთად არ მიიღოთ დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების ფონზე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტში ერთს მაინც): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებისას; თავის ტკივილი; დაღლილობა. ჰიდროქლოროთიაზიდის გამო შესაძლოა შემცირდეს სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის დონე — ექიმი პერიოდულად ჩაგიტარებთ სისხლის ანალიზს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. მკვეთრი წნევის ვარდნა — გულისრევა, თვალწინ ბნელდება, გულის ძლიერი ფრიალი. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა (თავბრუსხვევა, გულის ძლიერი ფრიალი, გონების დაკარგვა), ძლიერი გაუწყლოება, ელექტროლიტური დისბალანსი (კუნთის კრუნჩხვები, სისუსტე).
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. დაწექით, ფეხები ასწიეთ. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის ნებართვის გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი (წნევის წამალი) — ერთობლივი მიღება დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია: თირკმლის მწვავე გაუარესების რისკი.
კალიუმის დანამატები ან კალიუმ-შემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — სისხლში კალიუმის საშიშ დონემდე მომატების რისკი.
ლითიუმი — ლოზარტანი და ჰიდროქლოროთიაზიდი ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას. აუცილებელია ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის წამლის ეფექტს და აზიანებს თირკმლებს. ხანგრძლივი ერთობლივი მიღება მოერიდეთ.
დიგოქსინი — ჰიდროქლოროთიაზიდით გამოწვეულმა კალიუმის დაცემამ შეიძლება გააძლიეროს დიგოქსინის ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლოზარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის II-III ტრიმესტრი (ნაყოფს აზიანებს); მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ანურია (შარდვა შეწყვეტილია); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შარდმდენი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს); პოდაგრა; თირკმლის არტერიის სტენოზი; დეჰიდრატაცია ან მარილნაკლები დიეტა. ალისკირენთან ერთად არ მიიღოთ დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების ფონზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]