1.სავაჭრო დასახელება
კოლოსარ-დენკი ტაბლეტი 100მგ+12.5მგ #28 (კოლოსარ-დენკი ტაბლეტი 100მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლოსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს, ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ჭარბი წყლისა და მარილის გამოდევნით ამცირებს წნევას. ორი განსხვავებული მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად მუშაობს.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა ცალკე ლოსარტანი ან ცალკე შარდმდენი საკმარის შედეგს ვერ იძლევა. ლოსარტანი ასევე ამცირებს ინსულტის რისკს მაღალი წნევისა და გულის მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონოთერაპია (ერთი წამალი) არასაკმარისია ან პაციენტს უკვე ორი ცალკეული პრეპარატი აქვს და კომბინირებულ ტაბლეტზე გადასვლა მოსახერხებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლოსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს, ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ჭარბი წყლისა და მარილის გამოდევნით ამცირებს წნევას. ორი განსხვავებული მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად მუშაობს.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა ცალკე ლოსარტანი ან ცალკე შარდმდენი საკმარის შედეგს ვერ იძლევა. ლოსარტანი ასევე ამცირებს ინსულტის რისკს მაღალი წნევისა და გულის მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონოთერაპია (ერთი წამალი) არასაკმარისია ან პაციენტს უკვე ორი ცალკეული პრეპარატი აქვს და კომბინირებულ ტაბლეტზე გადასვლა მოსახერხებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლოსარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); იღებთ ალისკირენს და გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი, შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, ელექტროლიტური დარღვევები ან გეგმავთ ოპერაციას/ანესთეზიას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. მკურნალობის პერიოდში ჩაიტარეთ სისხლის ანალიზები (კალიუმი, კრეატინინი) რეგულარულად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტს გამოუვლინდეს): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), კუნთების კრამპი, დაღლილობა, სისუსტე. ჰიდროქლოროთიაზიდის გამო შესაძლოა შარდვის სიხშირე გაგიხშირდეთ.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ზურგის ტკივილი, ცხვირის შეგუბება, ფაღარათი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო მოქმედებას): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. ჰიპერკალიემია (კალიუმის მომატება სისხლში) — კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა. ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაქვეითება) — შარდმდენის გამო. არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა — გულის წასვლა, ძლიერი თავბრუსხვევა. თუ რომელიმე სიმპტომი გამოგივლინდათ — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, გულის წასვლა, ელექტროლიტური დისბალანსი (გულისრევა, კრამპი, დაბნეულობა).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. დააწვინეთ ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში, ფეხები ოდნავ ამაღლებული. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — RAAS-ის ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის რისკს. ერთად მიღება რეკომენდებული არ არის.
კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმშემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — სახიფათოდ იზრდება სისხლში კალიუმის დონე. ექიმთან შეთანხმება სავალდებულოა.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — მნიშვნელოვნად იზრდება ლითიუმის ტოქსიკურობა. ერთად მიღებისას საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
NSAIDs (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ლოსარტანის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. აცნობეთ ექიმს, თუ ტკივილგამაყუჩებელს იღებთ.
შაქრის დამწევი პრეპარატები (ინსულინი, მეტფორმინი) — ჰიდროქლოროთიაზიდმა შეიძლება გააუარესოს სისხლში შაქრის დონის კონტროლი. დოზის კორექციისთვის მიმართეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლოსარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); იღებთ ალისკირენს და გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი, შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, ელექტროლიტური დარღვევები ან გეგმავთ ოპერაციას/ანესთეზიას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. მკურნალობის პერიოდში ჩაიტარეთ სისხლის ანალიზები (კალიუმი, კრეატინინი) რეგულარულად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]