1.სავაჭრო დასახელება
Colchuric (კოლხურიკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Colchuric (Colchuric) — ATC: M04AC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Colchuric (Colchuric) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M04AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლხიცინი ბლოკავს ანთებითი უჯრედების (ნეიტროფილების) სახსარში მიგრაციას და ამცირებს შარდმჟავას კრისტალებით გამოწვეულ ანთებას. ეს არის პოდაგრის სპეციფიკური პრეპარატი, რომელიც არ ცვლის ჩვეულებრივ ტკივილგამაყუჩებლებს.
ძირითადი ჩვენებები: პოდაგრის მწვავე შეტევის მკურნალობა, პოდაგრის შეტევების პროფილაქტიკა (განსაკუთრებით შარდმჟავას შემამცირებელი თერაპიის დაწყებისას), ასევე ზოგიერთ შემთხვევაში — ოჯახური ხმელთაშუაზღვისპირული ცხელება (FMF) და პერიკარდიტი (გულის გარსის ანთება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პოდაგრის დიაგნოზი დადასტურებულია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კოლხიცინი ბლოკავს ანთებითი უჯრედების (ნეიტროფილების) სახსარში მიგრაციას და ამცირებს შარდმჟავას კრისტალებით გამოწვეულ ანთებას. ეს არის პოდაგრის სპეციფიკური პრეპარატი, რომელიც არ ცვლის ჩვეულებრივ ტკივილგამაყუჩებლებს.
ძირითადი ჩვენებები: პოდაგრის მწვავე შეტევის მკურნალობა, პოდაგრის შეტევების პროფილაქტიკა (განსაკუთრებით შარდმჟავას შემამცირებელი თერაპიის დაწყებისას), ასევე ზოგიერთ შემთხვევაში — ოჯახური ხმელთაშუაზღვისპირული ცხელება (FMF) და პერიკარდიტი (გულის გარსის ანთება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პოდაგრის დიაგნოზი დადასტურებულია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: კოლხიცინზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ერთდროულად იღებთ ძლიერ CYP3A4 ან P-gp ინჰიბიტორებს (მაგ., კლარითრომიცინი, კეტოკონაზოლი) თირკმლის/ღვიძლის პრობლემების ფონზე.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო უკმარისობისას — დოზის კორექცია სავალდებულოა, რასაც ექიმი გადაწყვეტს. წამალს აქვს ძალიან ვიწრო თერაპიული ფანჯარა — მცირე გადაჭარბებაც კი ტოქსიკურია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს განუვითარდეს): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. დიარეა ხშირად პირველი ნიშანია, რომ დოზა საკმარისია — შეწყვიტეთ მიღება და აცნობეთ ექიმს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): კუნთების სისუსტე ან ტკივილი (მიოპათია), სისხლის უჯრედების დათრგუნვა (ციტოპენია) — სიმპტომებია: ყელის ტკივილი, ცხელება, მოულოდნელი სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები. ასევე შესაძლოა ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება). ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კოლხიცინის დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია! სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, სისხლიანი დიარეა, მუცლის ტკივილი — პირველი 24 საათის განმავლობაში. შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს: ორგანოთა უკმარისობა, სისხლის უჯრედების დათრგუნვა, გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — ტარდება მხოლოდ ინტენსიური თერაპია.
14.ურთიერთქმედებები
კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — კოლხიცინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ერთობლივი მიღებისას ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
სტატინები (ატორვასტატინი, სიმვასტატინი) — იზრდება კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. კუნთის ტკივილის შემთხვევაში სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.
ციკლოსპორინი — კოლხიცინის ტოქსიკურობა მნიშვნელოვნად იზრდება. დოზის კორექცია სავალდებულოა.
გრეიპფრუტის წვენი — ზრდის კოლხიცინის შეწოვას. მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: კოლხიცინზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ერთდროულად იღებთ ძლიერ CYP3A4 ან P-gp ინჰიბიტორებს (მაგ., კლარითრომიცინი, კეტოკონაზოლი) თირკმლის/ღვიძლის პრობლემების ფონზე.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო უკმარისობისას — დოზის კორექცია სავალდებულოა, რასაც ექიმი გადაწყვეტს. წამალს აქვს ძალიან ვიწრო თერაპიული ფანჯარა — მცირე გადაჭარბებაც კი ტოქსიკურია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]