1.სავაჭრო დასახელება
კოლხიცინი ტაბლეტი 500მკგ #100 (კოლხიცინი ტაბლეტი 500მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mcg. მწარმოებელი: სტრიდეს ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლხიცინი ამცირებს ანთებას სახსრებში ნეიტროფილების (ანთებითი უჯრედების) დაზიანებულ ადგილას მიგრაციის ბლოკირებით, რაც სწრაფად აცხრობს ტკივილსა და შეშუპებას.
ჩვენებები: პოდაგრის მწვავე შეტევის მკურნალობა; პოდაგრის შეტევების პროფილაქტიკა (განსაკუთრებით შარდმჟავას შემამცირებელი თერაპიის დაწყებისას); ფამილიური ხმელთაშუაზღვისპირული ცხელება (FMF). ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს პერიკარდიტის (გულის გარსის ანთების) სამკურნალოდაც.
ATC კლასი: M04AC01 — პოდაგრის საწინააღმდეგო პრეპარატი, კოლხიცინის ჯგუფი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კოლხიცინი ამცირებს ანთებას სახსრებში ნეიტროფილების (ანთებითი უჯრედების) დაზიანებულ ადგილას მიგრაციის ბლოკირებით, რაც სწრაფად აცხრობს ტკივილსა და შეშუპებას.
ჩვენებები: პოდაგრის მწვავე შეტევის მკურნალობა; პოდაგრის შეტევების პროფილაქტიკა (განსაკუთრებით შარდმჟავას შემამცირებელი თერაპიის დაწყებისას); ფამილიური ხმელთაშუაზღვისპირული ცხელება (FMF). ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს პერიკარდიტის (გულის გარსის ანთების) სამკურნალოდაც.
ATC კლასი: M04AC01 — პოდაგრის საწინააღმდეგო პრეპარატი, კოლხიცინის ჯგუფი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ კოლხიცინის მიმართ ალერგია; აღგენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ძვლის ტვინის დათრგუნვა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: ხართ ხანდაზმული — საჭიროა დოზის კორექცია. გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო ხარისხის უკმარისობა — ექიმი შეამცირებს დოზას. არ მიიღოთ ერთდროულად CYP3A4 ინჰიბიტორებთან (მაგ., კლარითრომიცინი, კეტოკონაზოლი) — იზრდება ტოქსიურობის რისკი. გრძელვადიანი მიღებისას — საჭიროა სისხლის სურათის პერიოდული კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. დიარეა ხშირად პირველი ნიშანია, რომ დოზა საკმარისზე მეტია — ამ შემთხვევაში შეამცირეთ ან შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): სისხლის უჯრედების დათრგუნვა (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია) — შეიძლება გამოვლინდეს ცხელებით, სისუსტით, სისხლდენით. კუნთების სისუსტე ან ტკივილი (მიოპათია). ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ: აუხსნელი ცხელება, მუქი სისხლჩაქცევები, კუნთების ტკივილი/სისუსტე, ყელის ტკივილი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე დიარეა, ღებინება, მუცლის ტკივილი — საწყისი ფაზა (ვითარდება 2-12 საათში). შემდეგ (24-72 საათში): მრავალი ორგანოს უკმარისობა, სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება, თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბება შეიძლება ფატალური იყოს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია და ტარდება სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
კლარითრომიცინი / ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდის კოლხიცინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიურობის რისკს. არ მიიღოთ ერთად ექიმთან შეთანხმების გარეშე.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ორივე პრეპარატის ტოქსიურობა ერთმანეთს აძლიერებს, განსაკუთრებით კუნთებსა და თირკმელებზე.
სტატინები (ქოლესტერინის შემამცირებელი — ატორვასტატინი, სიმვასტატინი) — იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
გრეიპფრუტის წვენი — აძლიერებს კოლხიცინის შეწოვას; მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.
ვერაპამილი / დილთიაზემი — ზრდის კოლხიცინის კონცენტრაციას სისხლში, საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ კოლხიცინის მიმართ ალერგია; აღგენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ძვლის ტვინის დათრგუნვა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: ხართ ხანდაზმული — საჭიროა დოზის კორექცია. გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო ხარისხის უკმარისობა — ექიმი შეამცირებს დოზას. არ მიიღოთ ერთდროულად CYP3A4 ინჰიბიტორებთან (მაგ., კლარითრომიცინი, კეტოკონაზოლი) — იზრდება ტოქსიურობის რისკი. გრძელვადიანი მიღებისას — საჭიროა სისხლის სურათის პერიოდული კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]