კოლხიცინი სეიდი 1 mg

Colchicina Seid (კოლხიცინი სეიდი)

კოლხიცინი სეიდი (Colchicina Seid) — ATC: M04AC01

tablets · 1 mg

აქტიური ნივთიერება: Colchicina Seid (კოლხიცინი სეიდი) — 1 mg.

Colchicina Seid 1 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ კოლხიცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომელიც შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M04AC01 ·

კოლხიცინი სეიდი (კოლხიცინი) გამოიყენება პოდაგრის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ასევე ფاميლიური ხმელთაშუა ზღვის ცხელების (FMF) სამკურნალოდ. პოდაგრის დროს ამცირებს სახსრების ანთებას და ტკივილს, ხოლო FMF-ის დროს ამცირებს შეტევების სიხშირეს და სიმძიმეს. კოლხიცინი მოქმედებს ანთებითი პროცესების მოდულირებით, რაც ხელს უწყობს ორგანიზმის იმუნური პასუხის დაქვეითებას ანთებით ზონაში. ATC კლასი: M04AC01 - პოდაგრის სამკურნალო პრეპარატები.

კოლხიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა მერყევია და დაახლოებით 20-40%-ს შეადგენს. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 10-30%. კოლხიცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, თირკმელებში და ნაწლავებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, ძირითადი მეტაბოლიტია 3-O-demethylcolchicine. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-5 საათს, თუმცა შეიძლება გაგრძელდეს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 10-20% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კოლხიცინი სეიდი (კოლხიცინი) გამოიყენება პოდაგრის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ასევე ფاميლიური ხმელთაშუა ზღვის ცხელების (FMF) სამკურნალოდ. პოდაგრის დროს ამცირებს სახსრების ანთებას და ტკივილს, ხოლო FMF-ის დროს ამცირებს შეტევების სიხშირეს და სიმძიმეს. კოლხიცინი მოქმედებს ანთებითი პროცესების მოდულირებით, რაც ხელს უწყობს ორგანიზმის იმუნური პასუხის დაქვეითებას ანთებით ზონაში. ATC კლასი: M04AC01 - პოდაგრის სამკურნალო პრეპარატები.

❌ არ მიიღოთ კოლხიცინი სეიდი, თუ გაქვთ ალერგია კოლხიცინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ პრეპარატი მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში. ❌ არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ გულის ან საჭმლის მომნელებელი სისტემის დაავადებები. ⚠ აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია, თუ ღებულობთ ციკლოსპორინს, კლარითრომიცინს, კეტოკონაზოლს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ კოლხიცინთან.

მოზრდილებში პოდაგრის მწვავე შეტევის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 1-1.2 მგ, რასაც მოჰყვება 0.5-0.6 მგ ყოველ საათში, სანამ ტკივილი არ შემცირდება ან არ გამოვლინდება კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები (მაქსიმუმ 6 მგ დღეში). ალტერნატიულად, 1.2 მგ ერთხელ, რასაც მოჰყვება 0.6 მგ ერთი საათის შემდეგ. პოდაგრის პროფილაქტიკისთვის და ფاميლიური ხმელთაშუა ზღვის ცხელების დროს, ჩვეულებრივი დოზაა 0.5-0.6 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, მაქსიმუმ 1.2 მგ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, მაგრამ საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) საჭიროა დოზის შემცირება და სიფრთხილე; ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები ხშირად დოზადამოკიდებულია და შეიძლება გაქრეს დოზის შემცირების ან მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევაში. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს ძვლის ტვინის დათრგუნვას (რაც იწვევს სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირებას), კუნთების სისუსტეს (მიოპათია), ნერვული სისტემის დაზიანებას (ნეიროპათია) და თირკმლის ან ღვიძლის დაზიანებას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენას, უკონტროლო დიარეას, ძლიერ მუცლის ტკივილს, კუნთების ძლიერ სისუსტეს ან კანის/თვალების გაყვითლებას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს მიღებიდან რამდენიმე საათში და მოიცავდეს ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ძლიერ ტკივილს, სისხლდენას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თირკმლის უკმარისობას, სუნთქვის გაძნელებას, გულის რითმის დარღვევას და კომას. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან დაუკავშირდით ჯანდაცვის ობიექტს. პრეპარატის შეფუთვა თან წაიღეთ.

კოლხიცინი სეიდს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი:

• ციკლოსპორინი, კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი: ზრდის კოლხიცინის ტოქსიკურობას (კუნთების დაზიანება, ძვლის ტვინის დათრგუნვა).
• სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატები): ზრდის მიოპათიის (კუნთების დაავადება) რისკს.
• ფლუოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი: ზრდის კოლხიცინის დონის მატებას სისხლში.
• ციტოქრომ P450 3A4 (CYP3A4) ინჰიბიტორები: ზრდის კოლხიცინის კონცენტრაციას.
• CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. რიფამპიცინი, ფენიტოინი): ამცირებს კოლხიცინის ეფექტურობას.

❌ არ მიიღოთ კოლხიცინი სეიდი, თუ გაქვთ ალერგია კოლხიცინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ პრეპარატი მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში. ❌ არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ გულის ან საჭმლის მომნელებელი სისტემის დაავადებები. ⚠ აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია, თუ ღებულობთ ციკლოსპორინს, კლარითრომიცინს, კეტოკონაზოლს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ კოლხიცინთან.

კოლხიცინი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (FDA კატეგორია D). კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები ცხოველებში. ადამიანებში, ორსულობის დროს კოლხიცინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ანომალიები, მათ შორის ქრომოსომული დარღვევები. თუ პაციენტი იღებს კოლხიცინს და დაორსულდება, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და აუცილებელია გენეტიკური კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში კოლხიცინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

კოლხიცინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ფاميლიური ხმელთაშუა ზღვის ცხელების სამკურნალოდ. პოდაგრის სამკურნალოდ ბავშვებში მისი გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი ან წონითი რეკომენდაციები არ არის დადგენილი. ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის აუცილებლობა და დოზა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კოლხიცინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება იყოს შენელებული, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების ფონზე. ამიტომ, ხანდაზმულებში რეკომენდებულია სიფრთხილით მკურნალობა და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ უნდა გამოირიცხოს პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

კოლხიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კუნთების სისუსტე ან ნევროლოგიური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.