1.სავაჭრო დასახელება
კოლინი სუსპენზია ორალური 40მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1 (კოლინი სუსპენზია ორალური 40მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 40 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.
5.აღწერა
კოლინი სუსპენზია ორალური 40მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1. თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სუსპენზია, ხილული ნაწილაკების გარეშე, მარწყვის სუნით. შეფუთულია 30მლ მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი კოვზი ან საწვეთური.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლინი სუსპენზია შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში არსებულ აირის ბუშტუკებში. ეს იწვევს მათ კლებას და აირების ადვილად გამოდევნას ორგანიზმიდან. პრეპარატი გამოიყენება:
- მუცლის შებერილობისა და გაზების შესამსუბუქებლად.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში აირების მომატებული წარმოქმნისას (მაგ. დისპეფსიის დროს).
- ნაწლავური გაუვალობის შემდეგ აირების დაგროვებისას.
- ჩვილებში კოლიკის (კუჭის ტკივილის) შესამსუბუქებლად.
- დიაგნოსტიკური პროცედურების (მაგ. ენდოსკოპია, რენტგენი) მომზადებისას აირების მოსაშორებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და მოქმედებს მხოლოდ სანათურში. ის არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის რელევანტური მისი მოქმედების მექანიზმის გამო. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
კოლინი სუსპენზია შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში არსებულ აირის ბუშტუკებში. ეს იწვევს მათ კლებას და აირების ადვილად გამოდევნას ორგანიზმიდან. პრეპარატი გამოიყენება:
- მუცლის შებერილობისა და გაზების შესამსუბუქებლად.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში აირების მომატებული წარმოქმნისას (მაგ. დისპეფსიის დროს).
- ნაწლავური გაუვალობის შემდეგ აირების დაგროვებისას.
- ჩვილებში კოლიკის (კუჭის ტკივილის) შესამსუბუქებლად.
- დიაგნოსტიკური პროცედურების (მაგ. ენდოსკოპია, რენტგენი) მომზადებისას აირების მოსაშორებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კოლინი სუსპენზია, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ ნაწლავური გაუვალობის ეჭვი ან სიმპტომები (ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება, შეკრულობა).
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის შემდეგ ან გაუარესდა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი სისტემურად არ შეიწოვება, კონსულტაცია მაინც საჭიროა.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და მდგომარეობაზე. ზრდასრულები და მოზარდები: 80მგ (2მლ) 4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ და ძილის წინ. ჩვილები და ბავშვები: 40მგ (1მლ) 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. ნაწლავური გაუვალობის მომზადება: 160მგ (4მლ) 3-ჯერ დღეში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ. გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სიმეტიკონის დაბალი სისტემური შეწოვის გამო. თუმცა, პაციენტებმა ამ ჯგუფებიდან უნდა მიმართონ ექიმს.
12.გვერდითი მოვლენები
სიმეტიკონი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს.
იშვიათი (<1/1000) გვერდითი მოვლენები
- გულისრევა
- პირღებინება
- ყაბზობა
- დიარეა
- მუცლის ტკივილი
- კანის გამონაყარი ან ქავილი (ალერგიული რეაქცია).
სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სერიოზული ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება, მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმეტიკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კოლინი სუსპენზიას, სიმეტიკონის დაბალი სისტემური შეწოვის გამო, პრაქტიკულად არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე მოქმედს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კოლინი სუსპენზია, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ ნაწლავური გაუვალობის ეჭვი ან სიმპტომები (ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება, შეკრულობა).
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის შემდეგ ან გაუარესდა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი სისტემურად არ შეიწოვება, კონსულტაცია მაინც საჭიროა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ არ არსებობს მტკიცებულება ნაყოფზე ან ჩვილზე მავნე ზემოქმედების შესახებ. FDA კატეგორია: C (თუმცა, პრაქტიკულად უსაფრთხოა). რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა პრეპარატი ითვლება უსაფრთხოდ ამ ჯგუფებში. ექიმის რეკომენდაციით, მისი გამოყენება შესაძლებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: პრეპარატი გამოიყენება ჩვილებში (კოლიკის სამკურნალოდ) და ბავშვებში. დოზირება ასაკის მიხედვით: ჩვილები (0-12 თვე): 1მლ (40მგ) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები (1-12 წელი): 1-2მლ (40-80მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები და მოზრდილები: 2მლ (80მგ) 4-ჯერ დღეში. კონკრეტული დოზა და მიღების სიხშირე უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პრეპარატი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში. სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: სიმეტიკონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან ტექნიკის გამოყენების უნარზე, რადგან ის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ შეიწოვება სისტემურად. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ძილიანობა ან თავბრუსხვევა სხვა მიზეზების გამო, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობა: წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.