1.სავაჭრო დასახელება
კოლინი სუსპ. 40მგ/მლ. 30მლ. ფლაკონი (კოლინი სუსპ. 40მგ/მლ. 30მლ. ფლაკონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethiconum (simethiconum) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 40 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: simethiconum (simethiconum) — 40 mg.
5.აღწერა
კოლინი სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური სუსპენზია, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს მცირე რაოდენობით ნალექს. პრეპარატი მოწოდებულია 30 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საზომი კოვზით ან საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლინი სუსპენზია შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების წარმოქმნას. ის მოქმედებს როგორც ქაფის დამშლელი საშუალება, შლის გაზის ბუშტუკებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, რითაც ხელს უწყობს მათ გამოძევებას. პრეპარატი გამოიყენება შებერილობის, მეტეორიზმის, გაზების დაგროვებით გამოწვეული ტკივილისა და დისკომფორტის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური კვლევებისას (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენი) ნაწლავებში გაზების რაოდენობის შესამცირებლად. ATC კლასიფიკაციით A03AX13 — სხვა საშუალებები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს როგორც ქაფის დამშლელი საშუალება, ფიზიკურად ამცირებს გაზის ბუშტუკების ზედაპირულ დაძაბულობას და აადვილებს მათ დაშლას და გამოძევებას. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია ნულოვანია, ამიტომ ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (განაწილება, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
კოლინი სუსპენზია შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების წარმოქმნას. ის მოქმედებს როგორც ქაფის დამშლელი საშუალება, შლის გაზის ბუშტუკებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, რითაც ხელს უწყობს მათ გამოძევებას. პრეპარატი გამოიყენება შებერილობის, მეტეორიზმის, გაზების დაგროვებით გამოწვეული ტკივილისა და დისკომფორტის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური კვლევებისას (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენი) ნაწლავებში გაზების რაოდენობის შესამცირებლად. ATC კლასიფიკაციით A03AX13 — სხვა საშუალებები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კოლინი სუსპენზია, თუ გაქვთ ალერგია სიმეტიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ნაწლავების სრული ან ნაწილობრივი გაუვალობით (ობსტრუქცია). თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2-3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი კოლიკის სამკურნალოდ ახალშობილებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 80 მგ (2 მლ ან 2 საზომი კოვზი) 3-ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ და ძილის წინ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე (4 მლ) 4-ჯერ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 40 მგ (1 მლ ან 1 საზომი კოვზი) 3-4-ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ. დიაგნოსტიკური პროცედურებისას: 80-160 მგ (2-4 მლ) პროცედურის წინ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევისას: 50 მგ (1.25 მლ) 2-3-ჯერ დღეში გამოკვლევამდე 2 დღით ადრე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ. ფლაკონი კარგად შეანჯღრიეთ გამოყენებამდე.
12.გვერდითი მოვლენები
კოლინი სუსპენზია, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა აღინიშნოს: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან დიარეა. ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება) ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეტიკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს, რადგან ის არ შეიწოვება ორგანიზმში. დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დააკვირდით თქვენს მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეტიკონს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები, რადგან ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და მოქმედებს მხოლოდ მექანიკურად. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე მოქმედებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთი წყარო მიუთითებს, რომ სიმეტიკონმა შესაძლოა შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა, ამიტომ რეკომენდებულია სხვა მედიკამენტების მიღებას შორის 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კოლინი სუსპენზია, თუ გაქვთ ალერგია სიმეტიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ნაწლავების სრული ან ნაწილობრივი გაუვალობით (ობსტრუქცია). თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2-3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი კოლიკის სამკურნალოდ ახალშობილებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ითვლება უსაფრთხოდ. FDA კატეგორია: C (თუმცა, სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია). რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. კონსულტაცია ექიმთან სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის რეკომენდაციით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე (იხ. დოზირების სექცია). ახალშობილებში, განსაკუთრებით კოლიკის სამკურნალოდ, გამოყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე უკუნაჩვენებია. მონაცემები ბავშვებში ფარმაკოკინეტიკისა და უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია, თუმცა პრეპარატის არასისტემური მოქმედების გამო, ის ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატი შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში, დოზის კორექციის გარეშე, რადგან სიმეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურად და არ მოქმედებს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციაზე. თუმცა, თუ ხანდაზმული პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს, აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და აპარატურის გამოყენება: სიმეტიკონს არ აქვს ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე და აპარატურის მუშაობის უნარზე, რადგან ის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 24 თვე (დამზადების დღიდან). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის განმავლობაში.