1.სავაჭრო დასახელება
კოლინი 40მგ #30კაფს (კოლინი 40მგ #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethicone (simethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 40 mg · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: simethicone (simethicone) — 40 mg.
5.აღწერა
კოლინი 40მგ არის თეთრი, მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ სიმდეტიკონის ემულსიას. თითოეული კაფსულა შეიცავს 40მგ სიმდეტიკონს. შეფუთულია 10 კაფსულიან ბლისტერებში, 3 ბლისტერი (30 კაფსულა) ერთ მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლინი 40მგ შეიცავს სიმდეტიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას, რაც იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან გამოძევებას. ეს ამცირებს შებერილობას, გაზების დაგროვებას და მასთან დაკავშირებულ დისკომფორტს.
ძირითადი ჩვენებები:
- მუცლის შებერილობა (მეტეორიზმი)
- ნაწლავებში გაზების მომატებული წარმოქმნა
- კოლიკა ჩვილებში (ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ)
- მომზადება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევებისთვის (მაგ. ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია)
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმდეტიკონი ფარმაკოლოგიურად ინერტული ნივთიერებაა. ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. მოქმედებს მხოლოდ ნაწლავის სანათურში, ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
კოლინი 40მგ შეიცავს სიმდეტიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას, რაც იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან გამოძევებას. ეს ამცირებს შებერილობას, გაზების დაგროვებას და მასთან დაკავშირებულ დისკომფორტს.
ძირითადი ჩვენებები:
- მუცლის შებერილობა (მეტეორიზმი)
- ნაწლავებში გაზების მომატებული წარმოქმნა
- კოლიკა ჩვილებში (ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ)
- მომზადება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევებისთვის (მაგ. ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია)
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო კოლინი 40მგ თუ:
- გაქვს ალერგია სიმდეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
⚠ სიფრთხილით მიიღე კოლინი 40მგ თუ:
- გაქვს ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან მისი სიმპტომები (ძლიერი ტკივილი, ღებინება, ყაბზობა).
- გაქვს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა მძიმე დაავადებები. ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ შემთხვევაში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1-2 კაფსულა (40-80მგ) 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 160მგ-ს. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევებისთვის: 2 კაფსულა (80მგ) 3-4-ჯერ დღეში კვლევამდე. სიმდეტიკონს არ სჭირდება დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, რადგან არ შეიწოვება სისტემურად. მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სიმდეტიკონი ზოგადად კარგად აიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება <1%-ში, მოიცავს:
- გულისრევა
- ღებინება
- ყაბზობა
- დიარეა
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას. თუ შენიშნავთ გამონაყარს, ქავილს, სახის ან ტუჩების შეშუპებას, სუნთქვის გაძნელებას, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმდეტიკონის დოზის გადაჭარბება იშვიათად იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს, რადგან ის არ შეიწოვება ორგანიზმში. თუმცა, თუ მიიღე დიდი რაოდენობით, შესაძლოა განვითარდეს დროებითი დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა ან დიარეა. თუ შეამჩნევ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართე ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმდეტიკონს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები, რადგან ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და მოქმედებს მხოლოდ ადგილობრივად.
თუმცა, თუ იღებ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით იმას, რომლებიც აფერხებენ ნაწლავების მოტორიკას, კონსულტაციისთვის მიმართე ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო კოლინი 40მგ თუ:
- გაქვს ალერგია სიმდეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
⚠ სიფრთხილით მიიღე კოლინი 40მგ თუ:
- გაქვს ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან მისი სიმპტომები (ძლიერი ტკივილი, ღებინება, ყაბზობა).
- გაქვს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა მძიმე დაავადებები. ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ შემთხვევაში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
სიმდეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი მიღება ითვლება უსაფრთხოდ. FDA კატეგორია: N/A (არ არის კლასიფიცირებული). თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმი შეაფასებს პოტენციურ რისკებსა და სარგებელს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჩვილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში (0-12 წლამდე) კოლიკის და შებერილობის სამკურნალოდ გამოიყენება სიმდეტიკონის სპეციალური ფორმები (წვეთები) ექიმის მითითებით. 40მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
სიმდეტიკონი ზოგადად უსაფრთხოა ხანდაზმულ პაციენტებში და არ საჭიროებს დოზის კორექციას თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გამო, რადგან არ ხდება მისი სისტემური აბსორბცია. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი მედიკამენტის დაწყებამდე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სიმდეტიკონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან კაფსულები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.