კოლდრექს მაქსგრიპი 1000 mg

Coldrex Maxgrip (კოლდრექს მაქსგრიპი)

paracetamol (Coldrex MaxGrip) — ATC: R05X

powder · 1000 mg

აქტიური ნივთიერება: Coldrex MaxGrip (paracetamol) — 1000 mg. მწარმოებელი: SmithKline Beecham SA.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი, ლიმონის ან ფორთოხლის სუნით და გემოთი. თითოეული პაკეტი შეიცავს 1000 მგ პარაცეტამოლს, 10 მგ ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდს და 40 მგ ასკორბინის მჟავას. პრეპარატი შეფუთულია ლამინირებულ ფოლგის პაკეტებში, თითოეული შეიცავს ერთ დოზას. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R05X ·

კოლდრექს მაქსგრიპი გამოიყენება გაციების, გრიპის და სხვა ვირუსული ინფექციების სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი ამცირებს ტკივილს (თავის, კუნთების, ყელის), ხსნის ცხვირის შეშუპებას და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას. აქტიური ნივთიერებები სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებს: პარაცეტამოლი ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევია, ფენილეფრინი ავლენს დეკონგესტანტურ (ცხვირის შეშუპების საწინააღმდეგო) მოქმედებას, ხოლო ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) აძლიერებს იმუნურ სისტემას და ავსებს ორგანიზმის მოთხოვნილებას ვიტამინზე გაციების დროს.

პარაცეტამოლი: აბსორბცია — სწრაფი და სრული, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 30-60 წუთში. განაწილება — ვრცელდება უმეტეს ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 10-25%-ით. მეტაბოლიზმი — ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP2E1-ით აქტიური მეტაბოლიტის (NAPQI) წარმოქმნით, რომელიც ღვიძლს აზიანებს ჭარბი დოზის დროს. ექსკრეცია — თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) — დაახლოებით 2-3 საათი. ფენილეფრინი: აბსორბცია — პერორალურად მიღებისას დაბალი ბიოშეღწევადობა, რადგან განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ნაწლავის კედელსა და ღვიძლში (MAO-ს მონოამინოქსიდაზას მიერ). Cmax მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილება — არ ვრცელდება ცნს-ში. მეტაბოლიზმი — ღვიძლში MAO-ს მიერ. ექსკრეცია — თირკმელებით. T½ — მოკლე, დაახლოებით 2-3 საათი. ასკორბინის მჟავა: აბსორბცია — დოზაზე დამოკიდებული, მაქსიმალური შეწოვა 200 მგ-მდე დოზის შემთხვევაში. განაწილება — ვრცელდება ყველა ქსოვილში. ექსკრეცია — თირკმელებით, ჭარბი დოზა გამოიყოფა უცვლელი სახით.

კოლდრექს მაქსგრიპი გამოიყენება გაციების, გრიპის და სხვა ვირუსული ინფექციების სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი ამცირებს ტკივილს (თავის, კუნთების, ყელის), ხსნის ცხვირის შეშუპებას და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას. აქტიური ნივთიერებები სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებს: პარაცეტამოლი ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევია, ფენილეფრინი ავლენს დეკონგესტანტურ (ცხვირის შეშუპების საწინააღმდეგო) მოქმედებას, ხოლო ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) აძლიერებს იმუნურ სისტემას და ავსებს ორგანიზმის მოთხოვნილებას ვიტამინზე გაციების დროს.

არ მიიღოთ კოლდრექს მაქსგრიპი, თუ გაქვთ ალერგია რომელიმე აქტიური ნივთიერების მიმართ, ან თუ ხართ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტი. ასევე, არ მიიღოთ, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს ან ფენილეფრინს. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა გულის დაავადებებით, მაღალი არტერიული წნევით, დიაბეტით, ჰიპერფუნქციური ფარისებრი ჯირკვლის (ჰიპერთირეოზი) ან გლაוקომის დროს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 პაკეტი (1000 მგ პარაცეტამოლი) ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ პარაცეტამოლს (4 პაკეტი). პრეპარატი მიიღება გახსნილი ცხელ წყალში (დაახლოებით 150-200 მლ). მიღებამდე დაელოდეთ ფხვნილის სრულ გახსნას. რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <10 მლ/წთ) დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 8 საათი. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული წნევის მომატება, გულისცემის გახშირება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია), სუნთქვის გაძნელება ან სახის/ყელის შეშუპება, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ოფლიანობას, არტერიული წნევის მკვეთრ მატებას, გულისცემის გახშირებას, თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან აგზნებას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, დარეკეთ 112-ზე და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

არ მიიღოთ სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რადგან ეს ზრდის ჭარბი დოზის რისკს. ერთდროულმა მიღებამ ფენილეფრინის შემცველ სხვა პრეპარატებთან (მაგ., ზოგიერთი ცხვირის წვეთი) შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება. ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (MAO ინჰიბიტორები) და წნევის დამწევი საშუალებები შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ ფენილეფრინთან. ალკოჰოლის მიღება ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს პარაცეტამოლთან ერთად.

არ მიიღოთ კოლდრექს მაქსგრიპი, თუ გაქვთ ალერგია რომელიმე აქტიური ნივთიერების მიმართ, ან თუ ხართ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტი. ასევე, არ მიიღოთ, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს ან ფენილეფრინს. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა გულის დაავადებებით, მაღალი არტერიული წნევით, დიაბეტით, ჰიპერფუნქციური ფარისებრი ჯირკვლის (ჰიპერთირეოზი) ან გლაוקომის დროს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ფენილეფრინი: არტერიული წნევის მომატების პოტენციალის გამო, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ასკორბინის მჟავა: ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი და ასკორბინის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით და ითვლება უსაფრთხოდ. ფენილეფრინის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კოლდრექს მაქსგრიპის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით პარაცეტამოლის 1000 მგ დოზის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით (1 პაკეტი ყოველ 4-6 საათში, არაუმეტეს 4 პაკეტისა დღეში).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციას, ასევე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მდგომარეობას ფენილეფრინის გამო. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პრეპარატებთან ურთიერთქმედების რისკი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პაკეტზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.