კოლდრექს ჰოტრემი ლიმნით 750 mg

Coldrex Hotrem (კოლდრექს ჰოტრემი ლიმნით)

paracetamol (Coldrex HotRem) — ATC: R05X

powder · 750 mg

აქტიური ნივთიერება: Coldrex HotRem (paracetamol) — 750 mg. მწარმოებელი: SmithKline Beecham SA.

ფხვნილი პერორალური ხსნარის მოსამზადებლად. თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ლიმონის სუნის მქონე. თითოეული პაკეტი შეიცავს 750 მგ პარაცეტამოლს, 10 მგ ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდს და 60 მგ ასკორბინის მჟავას. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 პაკეტი.

ATC R05X ·

კოლდრექს ჰოტრემი ლიმნით გამოიყენება გრიპის, გაციების და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ARVI) დროს გამოხატული სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი მოქმედებს კომპლექსურად: პარაცეტამოლი ამცირებს ტემპერატურას და ტკივილს (თავის, კუნთების), ფენილეფრინი ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებას, ხოლო ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) აძლიერებს იმუნურ პასუხს და ავსებს ორგანიზმში ვიტამინის მარაგს, რომელიც ხშირად იცლება ავადმყოფობის დროს. ATC კოდი: R05X – სხვა კომბინირებული პრეპარატები გაციების სიმპტომებისათვის.

პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების წარმოქმნით. მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4 ფერმენტებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-5 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ფენილეფრინი ხასიათდება დაბალი ბიოშეღწევადობით პერორალური მიღებისას (დაახლოებით 38%), მეტაბოლიზდება ნაწლავებსა და ღვიძლში მონოამინოქსიდაზას (MAO) მიერ. გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ასკორბინის მჟავა შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ჭარბი გამოიყოფა შარდით. დეტალური ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები კომბინირებული პრეპარატისთვის შეზღუდულია.

კოლდრექს ჰოტრემი ლიმნით გამოიყენება გრიპის, გაციების და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ARVI) დროს გამოხატული სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი მოქმედებს კომპლექსურად: პარაცეტამოლი ამცირებს ტემპერატურას და ტკივილს (თავის, კუნთების), ფენილეფრინი ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებას, ხოლო ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) აძლიერებს იმუნურ პასუხს და ავსებს ორგანიზმში ვიტამინის მარაგს, რომელიც ხშირად იცლება ავადმყოფობის დროს. ATC კოდი: R05X – სხვა კომბინირებული პრეპარატები გაციების სიმპტომებისათვის.

არ მიიღოთ კოლდრექს ჰოტრემი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; არტერიული ჰიპერტენზია; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი); შაქრიანი დიაბეტის მძიმე ფორმები; გარკვეული ტიპის გულის რიტმის დარღვევები (ტაქიარითმია); ბავშვთა ასაკი 12 წლამდე. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები, ფეოქრომოციტომა, გლაუკომა, ასთმა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ან არტერიულ წნევაზე. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 პაკეტი გახსენით ცხელ წყალში (დაახლოებით 150-200 მლ) და მიიღეთ პერორალურად. მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4-6 საათი. მაქსიმალური დღიური დოზაა 3 პაკეტი. არ მიიღოთ 3 დღეზე მეტი ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს 8 საათამდე. ღვიძლის უკმარისობის ან ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება მხოლოდ ცხელი სასმელის სახით.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლებელია: თრომბოციტოპენია (სისხლის ფირფიტების რაოდენობის შემცირება), ანემია, ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება. პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. ფენილეფრინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მატება, გულისცემის გახშირება, შფოთვა. თუ გამოგივლინდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კანის მძიმე რეაქციები, სუნთქვის გაძნელება ან ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით პარაცეტამოლის (10 გრამზე მეტი), შესაძლებელია ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანება, რომელიც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, მუცლის ტკივილით, კანის სიყვითლით. ფენილეფრინის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება, თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება, შფოთვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

პარაცეტამოლის შემცველობის გამო, მოერიდეთ ერთდროულად სხვა პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან მიღებას, რათა არ მოხდეს დოზის გადაჭარბება და ღვიძლის დაზიანება. ფენილეფრინის გამო, პრეპარატმა შესაძლოა გააძლიეროს მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების (MAOI), ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების და ბეტა-ბლოკერების მოქმედება. ერთდროული მიღება ამ პრეპარატებთან, განსაკუთრებით MAOI-ებთან, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერტონული კრიზი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ იღებთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს.

არ მიიღოთ კოლდრექს ჰოტრემი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; არტერიული ჰიპერტენზია; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი); შაქრიანი დიაბეტის მძიმე ფორმები; გარკვეული ტიპის გულის რიტმის დარღვევები (ტაქიარითმია); ბავშვთა ასაკი 12 წლამდე. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები, ფეოქრომოციტომა, გლაუკომა, ასთმა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ან არტერიულ წნევაზე. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება მინიმალური ეფექტური დოზით და უმოკლეს შესაძლო პერიოდში. ფენილეფრინი, როგორც სიმპათომიმეტიკი, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობისას, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს საშვილოსნოს სისხლძარღვების შევიწროვება და საშვილოსნოს ტონუსის მომატება. ასკორბინის მჟავა ზოგადად უსაფრთხოა. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რადგან პარაცეტამოლისა და ფენილეფრინის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია: პარაცეტამოლი - B, ფენილეფრინი - C.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, მაგრამ არა უმეტეს 3 პაკეტისა დღეში და არაუმეტეს 3 დღისა ექიმის დანიშნულების გარეშე. დოზის კორექცია ბავშვებში სხეულის წონის მიხედვით არ არის გათვალისწინებული პრეპარატის ფორმულირებით, ამიტომ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის აუცილებელია ალტერნატიული, ასაკობრივად შესაბამისი პრეპარატების გამოყენება.

ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების, გულის უკმარისობის ან არტერიული ჰიპერტენზიის არსებობისას. ფენილეფრინის ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტის გამო, შესაძლებელია არტერიული წნევის მატება. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და არტერიული წნევისა და გულისცემის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. პაკეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. პაკეტის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და პაკეტზე.