კოლდრექს ჰოტრემი ლიმნით და თაფლით 750 mg

Coldrex Hotrem (კოლდრექს ჰოტრემი ლიმნით და თაფლით)

paracetamol (Coldrex HotRem) — ATC: R05X

powder · 750 mg

აქტიური ნივთიერება: Coldrex HotRem (paracetamol) — 750 mg. მწარმოებელი: SmithKline Beecham SA.

პრეპარატი წარმოდგენილია როგორც თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი, რომელიც განკუთვნილია ცხელი სასმელის მოსამზადებლად. ფხვნილი შეიცავს ლიმონის არომატს და შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ ყვითელი შეფერილობა. თითოეული პაკეტი (საშე) შეიცავს 750 მგ პარაცეტამოლს, 10 მგ ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდს და 60 მგ ასკორბინის მჟავას. შეფუთულია ინდივიდუალურ ქაღალდ-პლასტმასის ან ალუმინის ფოლგის საშეებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეულ კოლოფში არის 5 ან 10 საშე.

ATC R05X ·

კოლდრექს ჰოტრემი ლიმნით და თაფლით გამოიყენება გაციების, გრიპის და სხვა ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ამცირებს ტემპერატურას, ხსნის თავის ტკივილს, კუნთების ტკივილს, ყელის ტკივილს და ამცირებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებას, რაც აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი მოქმედებს როგორც კომბინირებული საშუალება: პარაცეტამოლი ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტით, ფენილეფრინი — დეკონგესტანტი (ცხვირის შეშუპების საწინააღმდეგო), ხოლო ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) ხელს უწყობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, როგორც ცხელი სასმელი, სიმპტომების გამოჩენისას.

პარაცეტამოლი: კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60-70%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ფენილეფრინი: პერორალურად მიღებისას დაბალი ბიოშეღწევადობა აქვს, რადგან მეტაბოლიზდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და ღვიძლში მონოამინოქსიდაზას (MAO) მიერ. გამოიყოფა თირკმელებით. ასკორბინის მჟავა: შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ჭარბი გამოიყოფა თირკმელებით. ზუსტი ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები კომბინირებული პრეპარატისთვის შეზღუდულია.

კოლდრექს ჰოტრემი ლიმნით და თაფლით გამოიყენება გაციების, გრიპის და სხვა ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ამცირებს ტემპერატურას, ხსნის თავის ტკივილს, კუნთების ტკივილს, ყელის ტკივილს და ამცირებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებას, რაც აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი მოქმედებს როგორც კომბინირებული საშუალება: პარაცეტამოლი ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტით, ფენილეფრინი — დეკონგესტანტი (ცხვირის შეშუპების საწინააღმდეგო), ხოლო ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) ხელს უწყობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, როგორც ცხელი სასმელი, სიმპტომების გამოჩენისას.

არ მიიღოთ კოლდრექსი ჰოტრემი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებებზე (პარაცეტამოლი, ფენილეფრინი, ასკორბინის მჟავა) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულ-სისხლძარღვთა მძიმე დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება), ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, გლაუკომა, ფეოქრომოციტომა. არ გამოიყენოთ სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს ან ფენილეფრინს. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ ხართ ხანდაზმული, გაქვთ ბრონქული ასთმა, ან იღებთ ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს ან ბეტა-ბლოკერებს. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ერითროციტების წარმოქმნის დარღვევები (მაგ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: გახსენით ერთი საშეს შიგთავსი ერთ ჭიქა ცხელ, მაგრამ არა მდუღარე წყალში. კარგად მოურიეთ და მიიღეთ თბილი. საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის გამეორება ყოველ 4-6 საათში. არ გადააჭარბოთ 4 დოზას 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით კრეატინინის კლირენსით (CrCl) <10 მლ/წთ, დოზებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს მინიმუმ 6 საათამდე. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით, დოზა უნდა შემცირდეს ან დოზებს შორის ინტერვალი გაიზარდოს. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: პერორალურად, გახსნილი ცხელ წყალში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის მატება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), სისხლის სურათის ცვლილებები (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება. პარაცეტამოლის შემცველობის გამო, მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. ფენილეფრინის გამო, შესაძლებელია გულისცემის გახშირება, გულის ტკივილი, არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. თუ გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კანზე მძიმე რეაქციები, სუნთქვის გაძნელება ან სისხლდენა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას, განსაკუთრებით პარაცეტამოლის, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის დაზიანება (რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს 24-72 საათის შემდეგ). ფენილეფრინის ჭარბი დოზა იწვევს არტერიული წნევის მკვეთრ მატებას, თავის ტკივილს, გულისცემის გახშირებას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აუცილებელია სასწრაფო სამედიცინო კონსულტაცია, ექიმს აჩვენეთ პრეპარატის შეფუთვა.

არ მიიღოთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთად, რადგან ეს ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს. ფენილეფრინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი ანტიდეპრესანტის (MAO ინჰიბიტორები, ტრიციკლული ანტიდეპრესანტები) მოქმედება და გამოიწვიოს ჰიპერტონული კრიზი. ერთდროული გამოყენება ბეტა-ბლოკერებთან ან გულის გლიკოზიდებთან შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევები. აცეტილსალიცილის მჟავა და ზოგიერთი ანტიკონვულსანტი (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) შეიძლება გააძლიერონ პარაცეტამოლის ჰეპატოტოქსიკურობა. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

არ მიიღოთ კოლდრექსი ჰოტრემი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებებზე (პარაცეტამოლი, ფენილეფრინი, ასკორბინის მჟავა) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულ-სისხლძარღვთა მძიმე დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება), ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, გლაუკომა, ფეოქრომოციტომა. არ გამოიყენოთ სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს ან ფენილეფრინს. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ ხართ ხანდაზმული, გაქვთ ბრონქული ასთმა, ან იღებთ ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს ან ბეტა-ბლოკერებს. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ერითროციტების წარმოქმნის დარღვევები (მაგ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი).

ორსულობა: პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პარაცეტამოლის და ფენილეფრინის პოტენციური რისკების გამო. ფენილეფრინი შეიძლება ამცირებდეს პლაცენტურ სისხლის ნაკადს. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ის უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი და ასკორბინის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით და ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ. თუმცა, ფენილეფრინის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არასაკმარისია. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, მაგრამ არა უმეტეს 4 დოზისა 24 საათის განმავლობაში. ბავშვებში დოზის კორექცია აუცილებელია სხეულის წონის გათვალისწინებით, თუმცა ამ პრეპარატის შემთხვევაში კონკრეტული ასაკობრივი/წონითი გრადაცია არ არის მოცემული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.

ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებს შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, რაც ზრდის ფენილეფრინის გვერდითი ეფექტების (არტერიული წნევის მატება, ტაქიკარდია) რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი საშეს შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული მომზადებისთანავე.

პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (თვე/წელი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი საშეს შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული მომზადებისთანავე.