კოკლუსედალი პარაცეტამოლი სანთელი რექტალური 100მგ #10

კოკლუსედალი პარაცეტამოლი სანთელი რექტალური 100მგ #10 (კოკლუსედალი პარაცეტამოლი სანთელი რექტალური 100მგ #10)

() — ATC:

· 100 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ელერტე.

კოკლუსედალი პარაცეტამოლი 100მგ რექტალური სანთლები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ტორპედოსებრი ფორმის სანთლები. თითოეული სანთელი შეიცავს 100მგ პარაცეტამოლს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 5 სანთელი. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 10 სანთელი) და ინსტრუქცია.

ATC ·

კოკლუსედალი პარაცეტამოლი (100მგ რექტალური სანთლები) გამოიყენება ბავშვებში სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ტემპერატურის შესამცირებლად. ეს პრეპარატი მიეკუთვნება ანალგეტიკებისა და ანტიპირეტიკების ჯგუფს (N02BE01). პარაცეტამოლი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თრგუნავს ტკივილის სიგნალებს და ამცირებს ტემპერატურას ჰიპოთალამუსში თერმორეგულაციის ცენტრზე ზემოქმედებით.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• კბილის ტკივილი
• ყურის ტკივილი
• კუნთებისა და სახსრების ტკივილი
• მენსტრუალური ტკივილი
• გრიპისა და გაციების სიმპტომები, თანმხლები ცხელება
• ტკივილი და ტემპერატურა ვაქცინაციის შემდეგ

რექტალური ფორმა განსაკუთრებით ეფექტურია, როდესაც ბავშვს აქვს ღებინება ან უჭირს პერორალური (პირის ღრუს) მედიკამენტების მიღება.

პარაცეტამოლის რექტალური აბსორბცია ხდება ნელა და არასრულად, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შედარებით მაღალია. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-3 საათის შემდეგ. განაწილება ხდება ორგანიზმის უჯრედებში, თუმცა არ არის გამოხატული ცილებთან შეკავშირება. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტების სისტემით, ძირითადად CYP2E1, თუმცა ეს გზა კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია ნორმალური დოზირებისას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

კოკლუსედალი პარაცეტამოლი (100მგ რექტალური სანთლები) გამოიყენება ბავშვებში სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ტემპერატურის შესამცირებლად. ეს პრეპარატი მიეკუთვნება ანალგეტიკებისა და ანტიპირეტიკების ჯგუფს (N02BE01). პარაცეტამოლი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თრგუნავს ტკივილის სიგნალებს და ამცირებს ტემპერატურას ჰიპოთალამუსში თერმორეგულაციის ცენტრზე ზემოქმედებით.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• კბილის ტკივილი
• ყურის ტკივილი
• კუნთებისა და სახსრების ტკივილი
• მენსტრუალური ტკივილი
• გრიპისა და გაციების სიმპტომები, თანმხლები ცხელება
• ტკივილი და ტემპერატურა ვაქცინაციის შემდეგ

რექტალური ფორმა განსაკუთრებით ეფექტურია, როდესაც ბავშვს აქვს ღებინება ან უჭირს პერორალური (პირის ღრუს) მედიკამენტების მიღება.

❌ არ გამოიყენოთ კოკლუსედალი პარაცეტამოლი, თუ:

• ბავშვს აქვს ალერგია პარაცეტამოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ბავშვს აქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან აქტიური ჰეპატიტი.
• ბავშვს აქვს თირკმელების მძიმე უკმარისობა.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• ბავშვს აქვს ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
• ბავშვს აქვს ქრონიკული ალკოჰოლიზმი.
• ბავშვს აღენიშნება გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
• ბავშვს აქვს ჰემოლიზური ანემია.
• ბავშვი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება.

დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 4-6 საათში ერთხელ, არა უმეტეს 4-5-ჯერ დღე-ღამეში. 100მგ სანთლები ძირითადად გამოიყენება 6 თვიდან 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში (დაახლოებით 8-15 კგ). მაგალითად, 8-12 კგ წონის ბავშვებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 სანთელი (100მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 12-15 კგ წონის ბავშვებში - 1-2 სანთელი (100-200მგ) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/კგ-ს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება და/ან მიღებათა შორის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება და/ან ინტერვალის გაზრდა აუცილებელია. მიღების ხერხი: სანთელი შეჰყავთ სწორ ნაწლავში. გამოყენებამდე სანთელი შეიძლება ოდნავ დასველდეს წყლით, რათა გაადვილდეს შეყვანა. აუცილებელია ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია დოზის დადგენისას.

პარაცეტამოლის რექტალური სანთლების გამოყენებისას, გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს:

ხშირი (>1/100)

• ადგილობრივი რეაქციები სანთლის შეყვანის ადგილას, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე ან დისკომფორტი.

იშვიათი (<1/1000)

• ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება).
• სისხლის მხრივ დარღვევები (ძალიან იშვიათად), როგორიცაა თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება) ან ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება).
• ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (ძირითადად ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით მიღებისას).

სერიოზული

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) – იშვიათია, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში. საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
• ღვიძლის მწვავე უკმარისობა – დოზის გადაჭარბების ან ქრონიკული ბოროტად გამოყენებისას.

თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ ან მოულოდნელ გვერდით მოვლენას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბება ბავშვებში შესაძლოა იყოს საშიში და გამოიწვიოს ღვიძლის მწვავე დაზიანება. დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება დაუყოვნებლივ არ გამოვლინდეს, მაგრამ მოიცავს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, კანის გაყვითლებას (სიყვითლე) და ზოგად სისუსტეს.

**თუ ეჭვობთ, რომ ბავშვმა მიიღო დოზის გადაჭარბებული რაოდენობით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (დარეკეთ 112-ზე) ან გადაიყვანეთ უახლოეს საავადმყოფოში. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ან დარჩენილი სანთლები.

პარაცეტამოლს, ზოგადად, აქვს ნაკლები ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან შედარებით, თუმცა გასათვალისწინებელია შემდეგი:

• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: პარაცეტამოლის ხანგრძლივმა (4 დღეზე მეტი) ან მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულაციური ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია, თუ ბავშვი იღებს ამ პრეპარატებს.
• ჰეპატოტოქსიკური პრეპარატები: პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ, რომლებიც ტოქსიკურია ღვიძლისთვის (მაგ. ზოგიერთი ანტიკონვულსანტი, რიფამპიცინი, ალკოჰოლი), შეიძლება გაზარდოს პარაცეტამოლის ღვიძლზე მავნე ზემოქმედების რისკი.
• ფენობარბიტალი: ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს, რომ ფენობარბიტალმა შეიძლება შეამციროს პარაცეტამოლის ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.
• პრობენეციდი: ამ პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს პარაცეტამოლის კლირენსი და გაზარდოს მისი პლაზმური კონცენტრაცია. საჭიროა დოზის კორექცია.

❌ არ გამოიყენოთ კოკლუსედალი პარაცეტამოლი, თუ:

• ბავშვს აქვს ალერგია პარაცეტამოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ბავშვს აქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან აქტიური ჰეპატიტი.
• ბავშვს აქვს თირკმელების მძიმე უკმარისობა.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• ბავშვს აქვს ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
• ბავშვს აქვს ქრონიკული ალკოჰოლიზმი.
• ბავშვს აღენიშნება გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
• ბავშვს აქვს ჰემოლიზური ანემია.
• ბავშვი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება.

პარაცეტამოლი ითვლება B კატეგორიის პრეპარატად FDA კლასიფიკაციით, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ორსულობის დროს პარაცეტამოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. რექტალური ფორმა არ არის განკუთვნილი ორსულებისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პარაცეტამოლი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მისი გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ეს პრეპარატი (100მგ სანთლები) განკუთვნილია ბავშვებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, რეკომენდებულია 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 4-6 საათში ერთხელ. 100მგ სანთლები ძირითადად გამოიყენება 6 თვიდან 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში (დაახლოებით 8-15 კგ). 6 თვემდე ასაკის ჩვილებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ან 15 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო მაღალი დოზა ან სხვა ფორმის პრეპარატი. აუცილებელია ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია დოზის დადგენისას.

პარაცეტამოლი ზოგადად კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. რეგულარულად უნდა მოხდეს თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. რექტალური ფორმა შეიძლება იყოს სასარგებლო, თუ ხანდაზმულ პაციენტს აქვს ყლაპვის პრობლემები.

პარაცეტამოლს, ზოგადად, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას ან ინდივიდუალური მგრძნობელობისას, შეიძლება გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ პაციენტი გრძნობს ასეთ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა გამოიყენოთ დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული.