კოკლავი ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 457მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1

კოკლავი ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 457მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1 (კოკლავი ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 457მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

powder · 457 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 457 mg. მწარმოებელი: მენარინ საგლიკი.

კოკლავი ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 457მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია 70მლ-იან მინის ფლაკონში. ფლაკონი დახურულია ალუმინის თავსახურით და პლასტმასის დამცავი რგოლით. ფხვნილი განკუთვნილია პერორალური ხსნარის მოსამზადებლად. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი და საზომი კოვზი ან შპრიცი.

ATC ·

კოკლავი არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამპიცილინს და კლავულანის მჟავას. ამპიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიების მიერ წარმოქმნილი ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ მას. ამ კომბინაციით, პრეპარატი უფრო ეფექტურია ბაქტერიების წინააღმდეგ. ინიშნება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, საშარ გზების ინფექციები. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა ინფექციების დროსაც, ბაქტერიული აგენტის მგრძნობელობის გათვალისწინებით.

ამპიცილინის და კლავულანის მჟავას სისტემური აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ კარგია. ამპიცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%-ს, ხოლო კლავულანის მჟავას — დაახლოებით 60%-ს. საკვები არ მოქმედებს მნიშვნელოვნად ამპიცილინის შეწოვაზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეამციროს კლავულანის მჟავას შეწოვა. ორივე კომპონენტი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. ამპიცილინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში უფრო აქტიურად. ორივე პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ — დაახლოებით 0.7-1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

კოკლავი არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამპიცილინს და კლავულანის მჟავას. ამპიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიების მიერ წარმოქმნილი ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ მას. ამ კომბინაციით, პრეპარატი უფრო ეფექტურია ბაქტერიების წინააღმდეგ. ინიშნება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, საშარ გზების ინფექციები. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა ინფექციების დროსაც, ბაქტერიული აგენტის მგრძნობელობის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ კოკლავი, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამ პრეპარატის მიღების შემდეგ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკემია, რადგან შესაძლოა კანის გამონაყარი გაძლიერდეს. ⚠ ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს შესაძლოა განვითარდეს დიარეა, მათ შორის მძიმე ფორმით (ფსევდომემბრანული კოლიტი).

მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5მლ (457მგ/5მლ) ყოველ 8 საათში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 5მლ ყოველ 8 საათში ან 10მლ ყოველ 12 საათში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 10-30მლ/წთ დროს: ყოველ 12 საათში 5მლ (457მგ/5მლ). CrCl <10მლ/წთ დროს: ყოველ 24 საათში 5მლ (457მგ/5მლ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დასაწყისში ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. ხსნარი უნდა მომზადდეს გამოყენებამდე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ანგიონევროზული შეშუპება, მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშნებით), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. თუ გამოგივლინდათ მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

კოკლავი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ორალური კონტრაცეპტივები — ამცირებს მათ ეფექტურობას, საჭიროა დამატებითი კონტრაცეპციის გამოყენება. 2. პრობენეციდი — ზრდის ამპიცილინის დონეს სისხლში. 3. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 4. მეტოტრექსატი — ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. 5. ნეომიცინი — ამცირებს კლავულანის მჟავას შეწოვას.

❌ არ მიიღოთ კოკლავი, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამ პრეპარატის მიღების შემდეგ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკემია, რადგან შესაძლოა კანის გამონაყარი გაძლიერდეს. ⚠ ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს შესაძლოა განვითარდეს დიარეა, მათ შორის მძიმე ფორმით (ფსევდომემბრანული კოლიტი).

FDA კატეგორია: B. ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან პლაცენტაში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს. შესაძლო გვერდითი მოვლენები ჩვილებში (მაგ. დიარეა, კანდიდოზი) უნდა იქნეს გათვალისწინებული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

კოკლავი 457მგ/5მლ ფორმულაცია ძირითადად განკუთვნილია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის ან 40კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის. 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (20-40მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე, ამპიცილინის ექვივალენტად). 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის ზუსტი გაანგარიშებით, რადგან მათი თირკმლის ფუნქცია ჯერ კიდევ არ არის სრულად განვითარებული. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია ნებისმიერ ასაკობრივ ჯგუფში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინებით, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება. ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, თუმცა, კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის შემცირება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები (იშვიათად). ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოყენებულ იქნას 7 დღის ვადაში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. მოარიდეთ ტენიანობას.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. მომზადებული ორალური ხსნარის შენახვის ვადა შეადგენს 7 დღეს მაცივარში (2-8°C). ფლაკონზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება გამოუყენებელ, მშრალ ფხვნილს. მომზადებული ხსნარის გამოყენებამდე აუცილებელია მისი ვიზუალური შემოწმება სიმღვრივის ან ნაწილაკების არსებობისთვის.