კოკლავი 457მგ/5მლ 70მლ სუსპ

კოკლავი 457მგ/5მლ 70მლ სუსპ (კოკლავი 457მგ/5მლ 70მლ სუსპ)

amoxicillin (amoxicillin) — ATC: J01CA04

suspension · 457 mg

აქტიური ნივთიერება: amoxicillin (amoxicillin) — 457 mg.

კოკლავი 457მგ/5მლ სუსპენზია წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ, კრისტალურ ფხვნილს, რომელიც განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. სუსპენზიის მომზადების შემდეგ, მიღებული სითხე არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ხილული ნაწილაკების გარეშე. პრეპარატი შეფუთულია 70მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კომპლექტში შედის საზომი კოვზი ან შპრიცი.

ATC J01CA04 ·

კოკლავი 457მგ/5მლ შეიცავს ამოქსაცილინს, რომელიც აბრკოლებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზს და კლავს მათ. გამოიყენება მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი, ბრონქიტი, პნევმონია, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმის დანიშნულებით, კურსი ჩვეულებრივ გრძელდება 7-10 დღე.

ამოქსაცილინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-85%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია, დაახლოებით 17-20%. ამოქსაცილინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ღვიძლში, ფილტვებში, პროსტატაში და საშვილოსნოში. თერაპიული კონცენტრაციები აღწევს პლევრის, მენინგეალური და შუა ყურის სითხეებში ანთების არარსებობისას. ამოქსაცილინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, არამედ ნაწილობრივ გარდაიქმნება პენიცილოილ-ამოქსაცილინის არააქტიურ მეტაბოლიტად. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს მოზრდილებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის უკმარისობის დროს T½ იზრდება.

კოკლავი 457მგ/5მლ შეიცავს ამოქსაცილინს, რომელიც აბრკოლებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზს და კლავს მათ. გამოიყენება მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი, ბრონქიტი, პნევმონია, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმის დანიშნულებით, კურსი ჩვეულებრივ გრძელდება 7-10 დღე.

❌ არ მიიღოთ კოკლავი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, პენიცილინის ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ, ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, ანამნეზში ალერგიული რეაქციების, ინფექციური მონონუკლეოზის ან ლიმფოლეიკოზის არსებობისას. პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობა.

მოზრდილებში და 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში (სხეულის მასა >40 კგ): ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 250მგ-500მგ ყოველ 8 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 875მგ-მდე ყოველ 12 საათში ან 500მგ-1000მგ ყოველ 8 საათში. ბავშვებში (10 წლამდე, <40 კგ): დოზა შეადგენს 20-90მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე, ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. კოკლავი 457მგ/5მლ სუსპენზია ბავშვებისთვის განკუთვნილია, სადაც 5მლ შეიცავს 457მგ ამოქსაცილინს. დოზის კორექცია თირკმლის უკმარისობის დროს: CrCl >30მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-30მლ/წთ: დოზის 50% ყოველ 12-24 საათში. CrCl <10მლ/წთ: დოზის 50% ყოველ 24-48 საათში. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანზე გამონაყარი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000): კანის ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე, ჰეპატიტი, კრისტალურია, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ჰიპერაქტიურობა, აგზნება, უძილობა, კრუნჩხვები, ფსევდომემბრანული კოლიტი. მძიმე ალერგიული რეაქციის ან სისხლიანი დიარეის განვითარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, კუჭის ტკივილს, კრისტალურიას შარდში. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სამედიცინო დაწესებულებას. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

კოკლავი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: პრობენეციდი (ზრდის ამოქსაცილინის კონცენტრაციას სისხლში), ორალური ანტიკოაგულანტები (ზრდის სისხლდენის რისკს), მეტოტრექსატი (ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას), ორალური კონტრაცეპტივები (ამცირებს მათ ეფექტურობას), ალოპურინოლი (ზრდის გამონაყარის რისკს).

❌ არ მიიღოთ კოკლავი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, პენიცილინის ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ, ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, ანამნეზში ალერგიული რეაქციების, ინფექციური მონონუკლეოზის ან ლიმფოლეიკოზის არსებობისას. პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობა.

ორსულობის დროს ამოქსაცილინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ამოქსაცილინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ კატეგორია B-ში. კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ცხოველებზე და ადამიანებზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ამოქსაცილინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს (მაგ., დიარეა, კანდიდა ინფექცია).

კოკლავი 457მგ/5მლ სუსპენზია ძირითადად განკუთვნილია პედიატრიული პრაქტიკისთვის. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით. რეკომენდებული დოზა არის 20-90მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 5მლ სუსპენზია შეიცავს 457მგ ამოქსაცილინს, რაც უზრუნველყოფს დოზის ზუსტად განსაზღვრის შესაძლებლობას მცირეწლოვან ბავშვებში. 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის (სხეულის მასა >40კგ) გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების სქემა. პრეპარატის გამოყენება ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან მათი თირკმლის ფუნქცია ჯერ კიდევ განუვითარებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ამოქსაცილინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და დოზის შესაბამისი კორექცია, განსაკუთრებით თუ CrCl <30მლ/წთ. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.

ამოქსაცილინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ალერგიული რეაქციები, რომლებმაც შეიძლება იმოქმედონ ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და მშრალ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 25°C) 14 დღის განმავლობაში. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. მომზადებული სუსპენზია ინახება 14 დღის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.