1.სავაჭრო დასახელება
კოკლავი 1000მგ #12ტ GMP (კოკლავი 1000მგ #12ტ GMP)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
amoxicillin (amoxicillin) — ATC: J01CA04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 12 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: amoxicillin (amoxicillin) — 1000 mg.
5.აღწერა
კოკლავი 1000მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერში. შეფუთვაში მოთავსებულია 12 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოკლავი 1000მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ამპიცილინს და კლავულანის მჟავას. ამპიცილინი მიეკუთვნება პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს და მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ზოგიერთი ფერმენტისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციის წყალობით, კოკლავი ეფექტურია უფრო ფართო სპექტრის ბაქტერიების წინააღმდეგ, ვიდრე ამპიცილინი ცალკე. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ყურის ანთება, ტონზილიტი), საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება მხოლოდ დადასტურებული ან სავარაუდო ბაქტერიული ინფექციისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამპიცილინის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფი და კარგია, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 40-60%. კლავულანის მჟავა ასევე კარგად შეიწოვება პერორალურად, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60-70%. ორივე კომპონენტი კარგად ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, თუმცა ცერებროსპინალურ სითხეში მათი შეღწევა მინიმალურია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა, ძირითადად აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავის T½ დაახლოებით 0.5-1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ეს მაჩვენებლები იზრდება.
9.ჩვენებები
კოკლავი 1000მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ამპიცილინს და კლავულანის მჟავას. ამპიცილინი მიეკუთვნება პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს და მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ზოგიერთი ფერმენტისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციის წყალობით, კოკლავი ეფექტურია უფრო ფართო სპექტრის ბაქტერიების წინააღმდეგ, ვიდრე ამპიცილინი ცალკე. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ყურის ანთება, ტონზილიტი), საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება მხოლოდ დადასტურებული ან სავარაუდო ბაქტერიული ინფექციისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კოკლავი 1000მგ თუ: გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავის, სხვა პენიცილინების ან ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. ანამნეზში გაქვთ სიყვითლე ან ღვიძლის პრობლემები, რომლებიც გამოწვეული იყო ამპიცილინ-კლავულანატის მიღებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკოზი. გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ან ბრონქული ასთმის ისტორია. მკურნალობის დროს განვითარდა მძიმე დიარეა.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი (1000მგ) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >30მლ/წთ - დოზის კორექცია არ არის საჭირო; CrCl 10-30მლ/წთ - 1 ტაბლეტი ყოველ 12 საათში; CrCl <10მლ/წთ - 1 ტაბლეტი ყოველ 24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შაშვი (კანდიდა), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი), სისხლის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ყელის შეშუპებას, მძიმე დიარეას, რომელიც არ წყდება, ან მძიმე კანის რეაქციებს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ტკივილს მუცლის არეში. იშვიათად, შესაძლებელია ნერვული სისტემის აგზნება ან კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
კოკლავი 1000მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. პრობენეციდი: ამცირებს ამპიცილინის თირკმლებიდან გამოყოფას, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და ახანგრძლივებს მოქმედებას. პერორალური კონტრაცეპტივები: ანტიბიოტიკებმა, მათ შორის ამპიცილინმა, შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენება. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. მეტოტრექსატი: ამპიცილინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. ნეომიცინი: ამცირებს ამპიცილინის შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კოკლავი 1000მგ თუ: გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავის, სხვა პენიცილინების ან ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. ანამნეზში გაქვთ სიყვითლე ან ღვიძლის პრობლემები, რომლებიც გამოწვეული იყო ამპიცილინ-კლავულანატის მიღებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკოზი. გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ან ბრონქული ასთმის ისტორია. მკურნალობის დროს განვითარდა მძიმე დიარეა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კოკლავის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით გადადიან დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. შესაძლოა განვითარდეს ბავშვში დიარეა ან კანდიდაზი.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კოკლავი 1000მგ ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებული არ არის. არსებობს ამპიცილინ-კლავულანატის სხვა ფორმები (სუსპენზია) ბავშვებისთვის, რომელთა დოზირება ხდება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კოკლავი 1000მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.