1.სავაჭრო დასახელება
Caffeine (კოფეინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კოფეინი (Caffeine) — ATC: N06BC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.2 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Caffeine (კოფეინი) — 0.2 g.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური ფხვნილი. ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ფერის, 200 მგ დოზით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოფეინი მიეკუთვნება ფსიქოსტიმულატორების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს დაღლილობის შეგრძნებას და აუმჯობესებს გონებრივ აქტივობას, კონცენტრაციას და რეაქციის სისწრაფეს. ხშირად გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება ტკივილგამაყუჩებლებთან ერთად, რადგან ზრდის მათ ეფექტურობას, განსაკუთრებით თავის ტკივილისას. ATC კოდი: N06BC01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კოფეინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 99%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 10-30%-ია. კოფეინი ფართოდ განიაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, მათ შორის ტვინში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტის მონაწილეობით, ძირითადი მეტაბოლიტებია პარაქსანტინი, თეობრომინი და თეოფილინი. ამ მეტაბოლიტებს ასევე გააჩნიათ ფარმაკოლოგიური აქტივობა. კოფეინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს საშუალოდ 3-5 საათს, თუმცა შეიძლება მერყეობდეს 1.5-დან 9.5 საათამდე, დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე, როგორიცაა ღვიძლის ფუნქცია, ორსულობა და მოწევა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 95%), ხოლო უცვლელი კოფეინი გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 2-5%).
9.ჩვენებები
კოფეინი მიეკუთვნება ფსიქოსტიმულატორების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს დაღლილობის შეგრძნებას და აუმჯობესებს გონებრივ აქტივობას, კონცენტრაციას და რეაქციის სისწრაფეს. ხშირად გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება ტკივილგამაყუჩებლებთან ერთად, რადგან ზრდის მათ ეფექტურობას, განსაკუთრებით თავის ტკივილისას. ATC კოდი: N06BC01.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კოფეინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ გულის რიტმის დარღვევები, მაღალი არტერიული წნევა, შფოთვითი აშლილობები, უძილობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები, თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. არ არის რეკომენდებული 18:00 საათის შემდეგ, რათა არ შეფერხდეს ძილი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 200 მგ (1 ტაბლეტი) საჭიროებისამებრ, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 600 მგ-ს (3 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება მძიმე შემთხვევებში (CrCl < 10 მლ/წთ). ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული ძილის წინ, რათა თავიდან იქნას აცილებული უძილობა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: უძილობა, მოუსვენრობა, ნერვიულობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება (პალპიტაცია), კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: შფოთვა, კანკალი, კუნთების ტკივილი, არითმია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულყრები ან ძლიერი ალერგიული რეაქციები, ძალზე იშვიათია და საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
კოფეინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: აგზნება, მოუსვენრობა, უძილობა, კანკალი, კუნთების ტკივილი, გულისცემის გახშირება, გულის რიტმის დარღვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
კოფეინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი წამლის ეფექტი და გაზარდოს მათი გვერდითი მოვლენების რისკი. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: 1. სხვა სტიმულატორები: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება და ნერვიულობა. 2. სედატიური საშუალებები: კოფეინმა შეიძლება შეამციროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი. 3. თეოფილინი: ზრდის თეოფილინის გვერდითი მოვლენების რისკს. 4. ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. ციპროფლოქსაცინი): ანელებს კოფეინის მეტაბოლიზმს, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კოფეინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ გულის რიტმის დარღვევები, მაღალი არტერიული წნევა, შფოთვითი აშლილობები, უძილობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები, თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. არ არის რეკომენდებული 18:00 საათის შემდეგ, რათა არ შეფერხდეს ძილი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კატეგორია C (FDA). კოფეინი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის დროს კოფეინის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სპონტანური აბორტის და ნაყოფის ზრდის შეფერხების რისკი. ძუძუთი კვების დროს კოფეინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში გაღიზიანება, უძილობა და ტრემორი. რეკომენდებულია კოფეინის მიღების შეზღუდვა ან სრულად შეწყვეტა ლაქტაციის პერიოდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება. 12-18 წლის მოზარდებში დოზა შეადგენს 100-200 მგ (0.5-1 ტაბლეტი) დღეში, არა უმეტეს 2-ჯერ დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა მცირეწლოვან ბავშვებში დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კოფეინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემასთან დაკავშირებულს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (100 მგ) და დოზის თანდათანობითი გაზრდა, საჭიროებისამებრ. აუცილებელია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კოფეინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მოუსვენრობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება ზოგიერთ პაციენტში. მიუხედავად იმისა, რომ კოფეინი ხშირად გამოიყენება ყურადღების გასაუმჯობესებლად, მისი მაღალი დოზებით მიღებამ ან ინდივიდუალურმა მგრძნობელობამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ინდივიდუალური რეაქციის შეფასება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებულ თარიღამდეა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.