1.სავაჭრო დასახელება
კობალექსინი ი/მ ხსნარი საინექციო 1000მკგ/1მლ 1მლ ამპულა #5 (კობალექსინი ი/მ ხსნარი საინექციო 1000მკგ/1მლ 1მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 1000 mcg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mcg. მწარმოებელი: მეფარ ილაჩ.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციანოკობალამინი B12 ვიტამინის სინთეზური ფორმაა, რომელიც აუცილებელია სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ინექციით მიწოდება გვერდს უვლის ნაწლავიდან შეწოვის პრობლემებს.
ჩვენებები: მეგალობლასტური ანემია B12 დეფიციტის ფონზე; პერნიციოზული ანემია (ავტოიმუნური კუჭის დაავადება); ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება) B12 ნაკლებობით; მალაბსორბცია (შეწოვის დარღვევა) — კრონის დაავადება, ცელიაკია, კუჭის/ნაწლავის რეზექციის შემდეგ; მკაცრი ვეგანური კვების ფონზე.
ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლის ანალიზი B12-ის დაბალ დონეს აჩვენებს ან არსებობს ნევროლოგიური სიმპტომები (ხელ-ფეხის დაბუჟება, სიარულის დარღვევა).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ციანოკობალამინი B12 ვიტამინის სინთეზური ფორმაა, რომელიც აუცილებელია სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ინექციით მიწოდება გვერდს უვლის ნაწლავიდან შეწოვის პრობლემებს.
ჩვენებები: მეგალობლასტური ანემია B12 დეფიციტის ფონზე; პერნიციოზული ანემია (ავტოიმუნური კუჭის დაავადება); ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება) B12 ნაკლებობით; მალაბსორბცია (შეწოვის დარღვევა) — კრონის დაავადება, ცელიაკია, კუჭის/ნაწლავის რეზექციის შემდეგ; მკაცრი ვეგანური კვების ფონზე.
ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლის ანალიზი B12-ის დაბალ დონეს აჩვენებს ან არსებობს ნევროლოგიური სიმპტომები (ხელ-ფეხის დაბუჟება, სიარულის დარღვევა).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ციანოკობალამინზე ან კობალტზე; გაქვთ ლებერის ოპტიკური ნეიროპათია (B12 მხედველობას ამძიმებს).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ, თუ): გაქვთ პოლიციტემია ვერა (სისხლის უჯრედების მომატების დაავადება); გულის უკმარისობა; ჩატარებული გაქვთ სტენტირება ან სისხლძარღვთა ოპერაცია; გაქვთ ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი — B12 მარტო არ კმარა. მძიმე ანემიის კორექციისას კალიუმის დონე უნდა შემოწმდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად მსუბუქი): ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება; თავბრუსხვევა; გულისრევა; სხეულში სითბოს შეგრძნება; იშვიათად — კანზე გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სამედიცინო დახმარებას): ანაფილაქსიური რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის/ენის შეშუპება, ძლიერი გამონაყარი) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ფილტვის შეშუპება — სუნთქვის უკმარისობა, ხველა. ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაქვეითება) — კუნთის სისუსტე, გულისცემის დარღვევა — განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ დღეებში მძიმე ანემიის დროს.
13.დოზის გადაცილება
B12 წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ შარდით გამოიყოფა. ტოქსიკური დოზირება პრაქტიკულად არ არსებობს. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზის ინექციისას შესაძლებელია: კანის გამონაყარი, თავბრუსხვევა, გულისრევა. თუ შეცდომით რამდენიმე ამპულა შეყვანილია — დაუკავშირდით ექიმს ან 112-ს.
14.ურთიერთქმედებები
ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — ამცირებს B12-ის ეფექტს ანემიაზე, ძვლის ტვინის დათრგუნვის გამო. ექიმს აცნობეთ.
მეტფორმინი (შაქრის დამწევი პრეპარატი) — ხანგრძლივი მიღება ამცირებს B12-ის შეწოვას. თუ მეტფორმინს იღებთ, B12 დონის რეგულარული შემოწმება საჭიროა.
ომეპრაზოლი/პანტოპრაზოლი (კუჭის მჟავიანობის დამწევები) — გრძელვადიანი მიღება B12 დეფიციტს ამძიმებს.
კოლხიცინი — შეიძლება B12-ის შეწოვა შეამციროს.
ფოლიუმის მჟავა — მაღალი დოზით ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება B12 დეფიციტის ნევროლოგიური სიმპტომები შენიღბოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ციანოკობალამინზე ან კობალტზე; გაქვთ ლებერის ოპტიკური ნეიროპათია (B12 მხედველობას ამძიმებს).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ, თუ): გაქვთ პოლიციტემია ვერა (სისხლის უჯრედების მომატების დაავადება); გულის უკმარისობა; ჩატარებული გაქვთ სტენტირება ან სისხლძარღვთა ოპერაცია; გაქვთ ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი — B12 მარტო არ კმარა. მძიმე ანემიის კორექციისას კალიუმის დონე უნდა შემოწმდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]