1.სავაჭრო დასახელება
კო-ვამლოსეტი ტაბლეტი 5მგ+160მგ+12.5მგ #30 (კო-ვამლოსეტი ტაბლეტი 5მგ+160მგ+12.5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: კრკა-რუს.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კო-ვამლოსეტი არტერიულ წნევას სამი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს: ამლოდიპინი აფართოვებს სისხლძარღვებს (კალციუმის არხების ბლოკატორი), ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს, ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტი სითხისა და მარილის გამოყოფას უწყობს ხელს. სამივე კომპონენტი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე ცალ-ცალკე.
ექიმები ამ კომბინაციას ნიშნავენ, როცა მონოთერაპია ან ორკომპონენტიანი სქემა საკმარისად ვერ ამცირებს წნევას. ტაბლეტი ასევე მოსახერხებელია იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც ადრე ამ ნივთიერებებს ცალ-ცალკე იღებდნენ — ერთი ტაბლეტი სამის ნაცვლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კო-ვამლოსეტი არტერიულ წნევას სამი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს: ამლოდიპინი აფართოვებს სისხლძარღვებს (კალციუმის არხების ბლოკატორი), ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს, ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტი სითხისა და მარილის გამოყოფას უწყობს ხელს. სამივე კომპონენტი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე ცალ-ცალკე.
ექიმები ამ კომბინაციას ნიშნავენ, როცა მონოთერაპია ან ორკომპონენტიანი სქემა საკმარისად ვერ ამცირებს წნევას. ტაბლეტი ასევე მოსახერხებელია იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც ადრე ამ ნივთიერებებს ცალ-ცალკე იღებდნენ — ერთი ტაბლეტი სამის ნაცვლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინის, ვალსარტანის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); იღებთ ACE ინჰიბიტორებს ან ალისკირენს ერთდროულად (განსაკუთრებით დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემების ფონზე).
სიფრთხილით გამოიყენეთ პოდაგრის, შაქრიანი დიაბეტის, ელექტროლიტური დისბალანსის, დეჰიდრატაციის, აორტის ან მიტრალური სტენოზის დროს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადებისა და სხვა მედიკამენტების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში აღინიშნოს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებსა და კოჭებში), სისუსტე, ხშირი შარდვა. ეს გვერდითი მოვლენები, ჩვეულებრივ, მკურნალობის პირველ კვირებში ვლინდება და შემდეგ ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა — იწვევს თავბრუსხვევას, გულისცემას, გულის წასვლას; თირკმლის ფუნქციის მოულოდნელი გაუარესება; ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება) — ვლინდება კუნთების სისუსტით, კრუნჩხვებით, გულის რითმის დარღვევით; ალერგიული რეაქცია — სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისცემის ცვლილება, ელექტროლიტური დარღვევები (გულისრევა, კუნთების სპაზმი).
რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). პაციენტი დააწვინეთ ფეხებგადაკეცილი. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ სასწრაფო დახმარების ბრიგადისთვის. ექიმის მითითების გარეშე არ გამოიწვიოთ ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი): ჰიდროქლოროთიაზიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ერთდროულად მიღებისას ექიმი აკონტროლებს ლითიუმის დონეს სისხლში.
კალიუმის პრეპარატები ან კალიუმშემნახველი შარდმდენები (მაგ., სპირონოლაქტონი): ვალსარტანთან კომბინაციაში შესაძლოა გამოიწვიოს კალიუმის დონის საშიში მატება.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ამცირებს არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს და აუარესებს თირკმლის ფუნქციას.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები ან ალისკირენი: ზრდის ორმაგი ბლოკადის რისკს, განსაკუთრებით დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში.
დიგოქსინი: ჰიდროქლოროთიაზიდით გამოწვეული ჰიპოკალიემია ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინის, ვალსარტანის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); იღებთ ACE ინჰიბიტორებს ან ალისკირენს ერთდროულად (განსაკუთრებით დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემების ფონზე).
სიფრთხილით გამოიყენეთ პოდაგრის, შაქრიანი დიაბეტის, ელექტროლიტური დისბალანსის, დეჰიდრატაციის, აორტის ან მიტრალური სტენოზის დროს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადებისა და სხვა მედიკამენტების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]