1.სავაჭრო დასახელება
კო-ვამლოსეტი ტაბლეტი 10მგ+160მგ+25მგ #30 (კო-ვამლოსეტი ტაბლეტი 10მგ+160მგ+25მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: კრკა-რუს.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კო-ვამლოსეტი სამი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკადით, ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II რეცეპტორებს (ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს), ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია და ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს.
ჩვენებები: ესენციური ჰიპერტენზია (პირველადი მაღალი წნევა) ზრდასრულებში, როცა ცალკეული ან ორკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც ამლოდიპინის, ვალსარტანისა და ჰიდროქლორთიაზიდის ოპტიმალური დოზები ცალ-ცალკე შეირჩევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კო-ვამლოსეტი სამი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკადით, ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II რეცეპტორებს (ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს), ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია და ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს.
ჩვენებები: ესენციური ჰიპერტენზია (პირველადი მაღალი წნევა) ზრდასრულებში, როცა ცალკეული ან ორკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც ამლოდიპინის, ვალსარტანისა და ჰიდროქლორთიაზიდის ოპტიმალური დოზები ცალ-ცალკე შეირჩევა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინის, ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ხართ ორსულობის II-III ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან სანაღვლე გზების ციროზი; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია; იღებთ ალისკირენს დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე.
სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, აორტის სტენოზი ან სისტემური წითელი მგლურა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10 პაციენტში): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ასევე შესაძლებელია: თავის ტკივილი, შეშუპება კოჭებისა და ტერფების არეში (ამლოდიპინის გამო), სისუსტე, კუნთების კრამპები.
ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ჰიპოტენზია (წნევის ზედმეტი ვარდნა) — იწვევს თავბრუსხვევას, გულის წასვლას; ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაქვეითება სისხლში) — იწვევს კუნთის სისუსტეს, გულის არითმიას; თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: აღგენიშნება სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება), ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, გულის ფრიალი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისცემის ცვლილება (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია), შარდვის მოცულობის ცვლილება.
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). მოათავსეთ პაციენტი ზურგზე, ფეხების აწევით. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ან ბლისტერი. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი (სხვა წნევის წამალი) — ზრდის თირკმლის უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის რისკს. დიაბეტიან პაციენტებში ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს. ერთდროულად მიღებისას აუცილებელია სისხლში ლითიუმის დონის კონტროლი.
კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) ან კალიუმის დანამატები — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შეიძლება შეამცირონ წნევის დამწევი ეფექტი და გააუარესონ თირკმლის ფუნქცია.
სიმვასტატინი — ამლოდიპინთან ერთად სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინის, ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ხართ ორსულობის II-III ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან სანაღვლე გზების ციროზი; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია; იღებთ ალისკირენს დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე.
სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, აორტის სტენოზი ან სისტემური წითელი მგლურა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]