კო-ვალტანი 12.5 mg

Co-Valtan (კო-ვალტანი)

კო-ვალტანი (Co-valtan) — ATC: C09DA01

tablets · 12.5 mg

აქტიური ნივთიერება: Co-valtan (კო-ვალტანი) — 12.5 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, შესაძლოა ოდნავ მოყვითალო ელფერით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კოლოფზე მითითებულია პრეპარატის დასახელება, დოზა, მწარმოებელი და ვარგისიანობის ვადა.

ATC C09DA01 ·

კო-ვალტანი არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალება, რომელიც შეიცავს ვალსარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური დიურეტიკი). ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში მარილისა და წყლის შეკავებას, რითაც ასევე ამცირებს არტერიულ წნევას. პრეპარატი ინიშნება ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, როდესაც ცალკეული კომპონენტებით წნევის კონტროლი არასაკმარისია.

ვალსარტანი: პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 94-97%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია (დაახლოებით 20%). ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით (83%) და შარდით (13%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა მერყეობს 60-80%-ს შორის. Cmax მიიღწევა 2-5 საათში. ცილებთან შეკავშირება 40-70%-ს შეადგენს. მეტაბოლიზმი მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმლებით (95% უცვლელი სახით). T½ შეადგენს 10-20 საათს.

კო-ვალტანი არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალება, რომელიც შეიცავს ვალსარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური დიურეტიკი). ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში მარილისა და წყლის შეკავებას, რითაც ასევე ამცირებს არტერიულ წნევას. პრეპარატი ინიშნება ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, როდესაც ცალკეული კომპონენტებით წნევის კონტროლი არასაკმარისია.

არ მიიღოთ კო-ვალტანი, თუ გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თირკმლის მძიმე უკმარისობისას, ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას, ანურიის (შარდის გამოყოფის არარსებობა) ან ნაღვლის სადინარების ობსტრუქციისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ შაქრიანი დიაბეტის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევის, სისტემური წითელი მგლურას მქონე პაციენტებში. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl > 50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო; 30-50 მლ/წთ — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება; < 30 მლ/წთ — უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება იყოს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუნთების ტკივილი, შეშუპება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაღალი ან დაბალი კალიუმი, ნატრიუმი), ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), ანაფილაქსიური რეაქციები (მძიმე ალერგიული რეაქცია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის ძლიერი შეშუპება, ან გულის წნევის მკვეთრი ვარდნა.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია) და ელექტროლიტური დისბალანსი. გადაუდებელ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.

კო-ვალტანმა შესაძლოა ურთიერთქმედება გამოიწვიოს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (არტერიული წნევის დამწევები) — შესაძლებელია წნევის გადაჭარბებული დაქვეითება. 2. კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები — შესაძლებელია ჰიპერკალიემია (კალიუმის ჭარბი რაოდენობა სისხლში). 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი — შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და არტერიული წნევის კონტროლის გაუარესება. 4. ლითიუმი — შესაძლებელია ლითიუმის ტოქსიკურობის მომატება. 5. დიგოქსინი — შესაძლებელია მისი შრატის კონცენტრაციის ცვლილება.

არ მიიღოთ კო-ვალტანი, თუ გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თირკმლის მძიმე უკმარისობისას, ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას, ანურიის (შარდის გამოყოფის არარსებობა) ან ნაღვლის სადინარების ობსტრუქციისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ შაქრიანი დიაბეტის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევის, სისტემური წითელი მგლურას მქონე პაციენტებში. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

FDA კატეგორია: D (მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში). ვალსარტანმა და ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი, განსაკუთრებით მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადასტურებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეიცვალოს უსაფრთხო ალტერნატივით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ჰიდროქლორთიაზიდი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები ჩვილებში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტის ან ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი.

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული მონაცემების არარსებობის გამო. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით, თუ ალტერნატიული თერაპია არ არის ხელმისაწვდომი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.