1.სავაჭრო დასახელება
კო-პრენესა ტაბლეტი 4მგ+1.25მგ #30 (კო-პრენესა ტაბლეტი 4მგ+1.25მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 4 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კო-პრენესა შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ACE ინჰიბიტორი), რომელიც აფერხებს ფერმენტს, სისხლძარღვების შემავიწროებელს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ინდაპამიდი (შარდმდენი) კი ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილის გამოყოფას უწყობს ხელს, რაც ასევე ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ეს პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მუდმივად მომატებული წნევის) სამკურნალოდ, როცა ცალკე პერინდოპრილი ან ცალკე შარდმდენი საკმარისად ვერ აკონტროლებს წნევას. ასევე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულტის ან გულ-სისხლძარღვთა გართულებების პრევენციისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კო-პრენესა შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ACE ინჰიბიტორი), რომელიც აფერხებს ფერმენტს, სისხლძარღვების შემავიწროებელს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ინდაპამიდი (შარდმდენი) კი ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილის გამოყოფას უწყობს ხელს, რაც ასევე ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ეს პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მუდმივად მომატებული წნევის) სამკურნალოდ, როცა ცალკე პერინდოპრილი ან ცალკე შარდმდენი საკმარისად ვერ აკონტროლებს წნევას. ასევე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულტის ან გულ-სისხლძარღვთა გართულებების პრევენციისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე;
- წარსულში გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ტუჩების შეშუპება) ნებისმიერი მიზეზით;
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას;
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
- სისხლში კალიუმის დონე მომატებულია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ დიაბეტის, პოდაგრის ან სისტემური წითელი მგლურას დროს. ალისკირენთან ან ARB-სთან ერთად მიღება დაუშვებელია დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემების შემთხვევაში. ოპერაციამდე აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოვლინდეს ყოველ მეათე პაციენტში): მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველა — დამახასიათებელია ACE ინჰიბიტორებისთვის; თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; თავის ტკივილი; ზოგადი სისუსტე.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- აღგენიშნება სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება — სასიცოცხლოდ საშიში მდგომარეობა);
- გულისცემა აჩქარებული ან არარეგულარული გაქვთ;
- გაქვთ ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (წნევის მკვეთრი ვარდნის ნიშანი);
- აღგენიშნება კუნთის სპაზმი ან სისუსტე (კალიუმის დონის დარღვევა);
- შარდვა მკვეთრად შემცირდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, გულისრევა, კუნთის კრამპი, ძილიანობა, შარდვის შემცირება. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ პაციენტი ფეხებგადაჯვარედინებული მდგომარეობით. წაიღეთ შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები სასწრაფო დახმარების ბრიგადასთან ერთად.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს სისხლის მაჩვენებლები.
კალიუმშემცველი პრეპარატები ან კალიუმდამზოგველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში კალიუმის დონის საშიში მატება.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წნევის ზედმეტი დაქვეითება. ექიმმა უნდა შეარჩიოს შესაბამისი დოზა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე;
- წარსულში გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ტუჩების შეშუპება) ნებისმიერი მიზეზით;
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას;
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
- სისხლში კალიუმის დონე მომატებულია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ დიაბეტის, პოდაგრის ან სისტემური წითელი მგლურას დროს. ალისკირენთან ან ARB-სთან ერთად მიღება დაუშვებელია დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემების შემთხვევაში. ოპერაციამდე აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]