1.სავაჭრო დასახელება
კო-პრენესა ტაბლეტი 2მგ+0.625მგ #30 (კო-პრენესა ტაბლეტი 2მგ+0.625მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 2 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კო-პრენესა არტერიულ წნევას ორი მექანიზმით ამცირებს: პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის — ACE — ბლოკირებით), ხოლო ინდაპამიდი ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოჰყავს. ორი კომპონენტის კომბინირებული მოქმედება უფრო ეფექტურია, ვიდრე ცალ-ცალკე მიღება.
ჩვენებები: ესენციური (პირველადი) არტერიული ჰიპერტენზია, როცა მონოთერაპია არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ პერინდოპრილით ან მხოლოდ შარდმდენით წნევა სათანადოდ არ კონტროლდება. ხანგრძლივი მიღება ამცირებს გულის შეტევის, ინსულტისა და თირკმლის დაზიანების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კო-პრენესა არტერიულ წნევას ორი მექანიზმით ამცირებს: პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის — ACE — ბლოკირებით), ხოლო ინდაპამიდი ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოჰყავს. ორი კომპონენტის კომბინირებული მოქმედება უფრო ეფექტურია, ვიდრე ცალ-ცალკე მიღება.
ჩვენებები: ესენციური (პირველადი) არტერიული ჰიპერტენზია, როცა მონოთერაპია არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ პერინდოპრილით ან მხოლოდ შარდმდენით წნევა სათანადოდ არ კონტროლდება. ხანგრძლივი მიღება ამცირებს გულის შეტევის, ინსულტისა და თირკმლის დაზიანების რისკს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე/სულფონამიდზე; ანგიოედემა გქონიათ წარსულში; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ჰიპოკალიემია.
სიფრთხილით: დიაბეტის, თირკმლის ზომიერი უკმარისობის, სტენოზის (თირკმლის არტერიის შევიწროება), კოლაგენოზის ან იმუნოსუპრესიის დროს ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ალისკირენთან ან ARB-თან ერთობლივი მიღება აკრძალულია დიაბეტისა და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველა (ACE ინჰიბიტორის ტიპიური ეფექტი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ზოგჯერ — ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაქვეითება).
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, გამონაყარი, დაღლილობა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას წნევის მკვეთრი ვარდნა).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): ანგიოედემა — სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასევე — მძიმე ჰიპოტენზია, თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება, ჰიპერკალიემია. ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კუნთების კრამპი, თირკმლის უკმარისობა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — შოკი.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ პაციენტი ფეხებაწეული პოზიციით. წაიღეთ შეფუთვა. საავადმყოფოში ჩაუტარდება ინფუზია და ელექტროლიტების კორექცია.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი, სხვა ACE ინჰიბიტორი ან ARB — რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის ორმაგი ბლოკადა ზრდის ჰიპოტენზიის, ჰიპერკალიემიისა და თირკმლის უკმარისობის რისკს. კომბინაცია აკრძალულია.
კალიუმის შემცველი მარილი ან კალიუმ-შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — ჰიპერკალიემიის საშიშროება. კალიუმის დონე რეგულარულად შეამოწმეთ.
ლითიუმი — ლითიუმის ტოქსიკურობა იზრდება. კომბინაცია არ არის რეკომენდებული.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAID) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დაწევის ეფექტს და აუარესებს თირკმლის ფუნქციას. მოერიდეთ ხანგრძლივ ერთობლივ მიღებას.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოზური საშუალებები — ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე/სულფონამიდზე; ანგიოედემა გქონიათ წარსულში; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ჰიპოკალიემია.
სიფრთხილით: დიაბეტის, თირკმლის ზომიერი უკმარისობის, სტენოზის (თირკმლის არტერიის შევიწროება), კოლაგენოზის ან იმუნოსუპრესიის დროს ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ალისკირენთან ან ARB-თან ერთობლივი მიღება აკრძალულია დიაბეტისა და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]