კო-ენალაპრილ H 20 mg

Co-Enalapril H (კო-ენალაპრილ H)

enalapril maleate (CO-ENALAPRIL H) — ATC: C09AA02

tablets · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: CO-ENALAPRIL H (enalapril maleate) — 20 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის, დახრილი კიდეებით, ერთ მხარეს გრავირებული 'E H' და მეორე მხარეს დანაყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C09AA02 ·

კო-ენალაპრილ H არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ენალაპრილს და ჰიდროქლორთიაზიდს. ენალაპრილი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს არტერიულ წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი კი დიურეზული საშუალებაა, რომელიც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილების გამოდევნით ამცირებს წნევას. ეს კომბინაცია გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ცალკეული პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება კომბინირებულ ACE ინჰიბიტორებს და დიურეტიკებს (C09AA02).

ენალაპრილი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1 საათში. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ენალაპრილატად, რომელიც არის აქტიური მეტაბოლიტი. ენალაპრილატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 11 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება. ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალურად მიღებისას შეიწოვება დაახლოებით 60-80%-ით. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2.5 საათში. არ მეტაბოლიზდება, გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 10-20 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მისი ელიმინაცია მცირდება.

კო-ენალაპრილ H არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ენალაპრილს და ჰიდროქლორთიაზიდს. ენალაპრილი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს არტერიულ წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი კი დიურეზული საშუალებაა, რომელიც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილების გამოდევნით ამცირებს წნევას. ეს კომბინაცია გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ცალკეული პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება კომბინირებულ ACE ინჰიბიტორებს და დიურეტიკებს (C09AA02).

არ მიიღოთ კო-ენალაპრილ H, თუ გაქვთ ალერგია ენალაპრილის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების წარმოებულების მიმართ. უკუნაჩვენებია ანგიოედემის ისტორიის მქონე პაციენტებში, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, თირკმლის მწვავე უკმარისობის, ღვიძლის მწვავე უკმარისობის, ანურიის (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა) ან ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე) დროს. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დიაბეტით, ან თუ იმყოფებიან სპეციალურ დიეტაზე (მარილის შეზღუდვა). ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

რეკომენდებული საწყისი დოზა ზრდასრულთათვის შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ტაბლეტს დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა აუცილებელია მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ხველა (განსაკუთრებით მშრალი) და თავბრუსხვევა ადგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: კანის გამონაყარი, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაღალი კალიუმი, დაბალი ნატრიუმი), კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლში შაქრის დონის ცვლილება, თირკმლის მწვავე უკმარისობა. ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევას, სისუსტეს, გულისცემის შენელებას, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს.

კო-ენალაპრილ H-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში:

• კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს).
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ამცირებენ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი — ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს.
• დიაბეტის საწინააღმდეგო მედიკამენტები — ცვლიან სისხლში შაქრის დონეს.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — შესაძლებელია წნევის ზედმეტად დაქვეითება.

არ მიიღოთ კო-ენალაპრილ H, თუ გაქვთ ალერგია ენალაპრილის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების წარმოებულების მიმართ. უკუნაჩვენებია ანგიოედემის ისტორიის მქონე პაციენტებში, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, თირკმლის მწვავე უკმარისობის, ღვიძლის მწვავე უკმარისობის, ანურიის (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა) ან ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე) დროს. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დიაბეტით, ან თუ იმყოფებიან სპეციალურ დიეტაზე (მარილის შეზღუდვა). ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში: კატეგორია C (FDA). ენალაპრილის მიღება არ არის რეკომენდებული, თუ შესაძლებელია ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული თერაპია. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში: კატეგორია D (FDA). ენალაპრილის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. ძუძუთი კვება: ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში, ხოლო ენალაპრილის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმი გადაწყვეტს სარგებელისა და რისკის თანაფარდობის მიხედვით.

პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია ენალაპრილის ან ჰიდროქლორთიაზიდის ცალ-ცალკე დანიშვნა, თუმცა კომბინირებული პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის დამტკიცებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტური ბალანსის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.