1.სავაჭრო დასახელება
კო-დიოვანი ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #28 (კო-დიოვანი ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 80 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 80 mg. მწარმოებელი: ნოვარტის ფარმა.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს წარწერა 'DV'. შეფუთულია ბლისტერში, 14 ტაბლეტი თითო ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კო-დიოვანი ამცირებს არტერიულ წნევას ორი მექანიზმით: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ზრდის წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი, როგორც შარდმდენი, ორგანიზმიდან ზედმეტი წყლისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს, რითაც ამცირებს სისხლის მოცულობას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს, თუ ვალსარტანი ან შარდმდენი ცალ-ცალკე ვერ აკონტროლებს წნევას, ან თუ მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში თავიდანვე საჭიროა ორკომპონენტიანი მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალსარტანი: პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში (Tmax). ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 94-97%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით (83%) და ნაწილობრივ შარდით (13%). ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-80%-ს. Cmax მიიღწევა 2-5 საათში. ცილებთან შეკავშირება 40-60%-ს შეადგენს. მეტაბოლიზმი მინიმალურია. T½ შეადგენს 10-16 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით (95%-ზე მეტი) უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
კო-დიოვანი ამცირებს არტერიულ წნევას ორი მექანიზმით: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ზრდის წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი, როგორც შარდმდენი, ორგანიზმიდან ზედმეტი წყლისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს, რითაც ამცირებს სისხლის მოცულობას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს, თუ ვალსარტანი ან შარდმდენი ცალ-ცალკე ვერ აკონტროლებს წნევას, ან თუ მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში თავიდანვე საჭიროა ორკომპონენტიანი მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ ალერგია; ხართ ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია); გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია. არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შარდმდენმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე); პოდაგრა; სისტემური წითელი მგლურა. აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზაა 80 მგ ვალსარტანი + 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზაა 320 მგ ვალსარტანი + 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი დღეში ერთხელ. პაციენტებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ დამატებითი ჰიპოტენზიური ეფექტი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl < 30 მლ/წთ: სიფრთხილით. ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი ან ზომიერი ხარისხისას დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ ვალსარტანს დღეში. მძიმე უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიღება: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 პაციენტს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; დაღლილობა; ცხვირის შეგუბება. ჰიდროქლორთიაზიდის გამო შესაძლებელია ხშირი შარდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ კვირებში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. კალიუმის დონის ცვლილება (ჰიპერ- ან ჰიპოკალიემია) — შესაძლოა გამოვლინდეს კუნთების სისუსტით ან გულის ფრიალით. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია) — განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას ან დეჰიდრატაციისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ძლიერი სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა (ელექტროლიტური დისბალანსის გამო), გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ, ფეხები ასწიეთ. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — კო-დიოვანი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ერთობლივი მიღებისას აუცილებელია ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები, მათ შორის აგფ ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა ზრდის ჰიპოტენზიის, ჰიპერკალიემიის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკს.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს კო-დიოვანის ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
კალიუმის დანამატები ან კალიუმ-შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს.
დიგოქსინი — ჰიდროქლორთიაზიდით გამოწვეული კალიუმის დონის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ ალერგია; ხართ ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია); გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია. არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შარდმდენმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე); პოდაგრა; სისტემური წითელი მგლურა. აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (პირველი ტრიმესტრი), D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). ვალსარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენისას, პრეპარატი უნდა მოიხსნას და შეიცვალოს ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით. თუ ორსულობა მოხდა პრეპარატის მიღებისას, პაციენტი უნდა გააფრთხილდეს ნაყოფისთვის პოტენციური ზიანის შესახებ. ლაქტაცია: ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება დათრგუნოს ლაქტაცია. ვალსარტანის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ამიტომ, ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს სარგებელ-რისკის შეფარდების საფუძველზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია, მაგრამ მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ჰიპოვოლემიის არსებობისას. შესაძლებელია გაზრდილი მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის ბლისტერში და ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.