კო-დიოვანი ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #14

კო-დიოვანი ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #14 (კო-დიოვანი ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #14)

() — ATC:

tablets · 80 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 80 mg. მწარმოებელი: ნოვარტის ფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 80 მგ ვალსარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლოროთიაზიდს. შეფუთულია 14 ტაბლეტიან ბლისტერში.

ATC ·

კო-დიოვანი არტერიულ წნევას ორი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს, რითაც სისხლძარღვებს აფართოებს; ჰიდროქლოროთიაზიდი კი შარდმდენია და ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს. ორივე აქტიური ნივთიერება ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს წნევას.

ჩვენებები: ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია — როცა ვალსარტანი ან ჰიდროქლოროთიაზიდი ცალ-ცალკე საკმარის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონოთერაპიით (მხოლოდ ერთი წამლით) მიზნობრივი წნევის მაჩვენებლის მიღწევა ვერ ხერხდება.

ვალსარტანი: პერორალური ბიოშეღწევადობა 23%, Cmax 2-4 სთ-ში. განაწილება: ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). მეტაბოლიზმი: მინიმალური, ძირითადად ღვიძლში, CYP2C9-ის მონაწილეობით (მცირე რაოდენობით). ექსკრეცია: 68% შარდით (20% უცვლელი სახით), 13% განავლით. T½ ~9 სთ. ჰიდროქლოროთიაზიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა 60-80%, Cmax 2 სთ-ში. განაწილება: უკავშირდება ალბუმინს 40-60%. მეტაბოლიზმი: არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია: 95% უცვლელი სახით თირკმელებით. T½ ~14-15 სთ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) T½ იზრდება.

კო-დიოვანი არტერიულ წნევას ორი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს, რითაც სისხლძარღვებს აფართოებს; ჰიდროქლოროთიაზიდი კი შარდმდენია და ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს. ორივე აქტიური ნივთიერება ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს წნევას.

ჩვენებები: ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია — როცა ვალსარტანი ან ჰიდროქლოროთიაზიდი ცალ-ცალკე საკმარის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონოთერაპიით (მხოლოდ ერთი წამლით) მიზნობრივი წნევის მაჩვენებლის მიღწევა ვერ ხერხდება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში (პრეპარატი აზიანებს ნაყოფს); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ბილიარული ციროზი ან ქოლესტაზი; გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია.

მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი; გაქვთ დიაბეტი (შარდმდენი გავლენას ახდენს სისხლში შაქრის დონეზე); გაქვთ პოდაგრა (ჰიდროქლოროთიაზიდი ზრდის შარდმჟავას დონეს). არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა. აცნობეთ ექიმს ყველა თქვენი ქრონიკული დაავადების შესახებ.

ზრდასრულთათვის: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (80/12.5 მგ) დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160/12.5 მგ-მდე ან 160/25 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი/საშუალო (CrCl >30 მლ/წთ) — კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე (CrCl <30 მლ/წთ) — სიფრთხილეა საჭირო, დოზის შემცირება შესაძლოა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი/საშუალო — სიფრთხილით, დოზის შემცირება შესაძლოა. მძიმე — უკუნაჩვენებია.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 პაციენტს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; თავის ტკივილი; დაღლილობა. შარდმდენი კომპონენტის გამო შესაძლებელია შარდვის გახშირება, სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის დონის ცვლილება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება, ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (მკვეთრი ჰიპოტენზია), სისხლში კალიუმის დონის მკვეთრი მატება ან შემცირება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა (თავბრუსხვევა, გულის წასვლა), ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება) ან ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), გაუწყლოება, ელექტროლიტური დარღვევები (კუნთების კრუნჩხვები, სისუსტე).

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებ აწეული მდგომარეობით. აუცილებელია სტაციონარული მეთვალყურეობა.

აგფ-ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, რამიპრილი) — RAAS სისტემის ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის მწვავე უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას.

ლითიუმი — კო-დიოვანი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც შეიძლება ტოქსიკური გახდეს. ერთდროულად მიღებისას ექიმი აკონტროლებს ლითიუმის დონეს სისხლში.

კალიუმის პრეპარატები / კალიუმ-შემნახველი შარდმდენები (მაგ., სპირონოლაქტონი) — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის საშიში მატების) რისკს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

დიგოქსინი — ჰიდროქლოროთიაზიდით გამოწვეული კალიუმის დეფიციტი ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში (პრეპარატი აზიანებს ნაყოფს); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ბილიარული ციროზი ან ქოლესტაზი; გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია.

მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი; გაქვთ დიაბეტი (შარდმდენი გავლენას ახდენს სისხლში შაქრის დონეზე); გაქვთ პოდაგრა (ჰიდროქლოროთიაზიდი ზრდის შარდმჟავას დონეს). არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა. აცნობეთ ექიმს ყველა თქვენი ქრონიკული დაავადების შესახებ.

FDA კატეგორია: D (მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში). ვალსარტანი და ჰიდროქლოროთიაზიდი შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალის ჰიპოპლაზია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრშიც კი, თუ აუცილებელია ანტიჰიპერტენზიული თერაპია, ალტერნატიული მკურნალობა უნდა განიხილებოდეს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა. ლაქტაცია: ჰიდროქლოროთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ვალსარტანის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

პედიატრიული პოპულაცია: კო-დიოვანის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში რეკომენდებული არ არის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემების არარსებობის გამო.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შეიძლება იყვნენ უფრო მგრძნობიარენი RAAS ინჰიბიტორების მიმართ. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა იხელმძღვანელონ სიფრთხილით ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინდივიდუალურად არის შეფუთული ბლისტერში.