კო-დიოვანი 160/12.5მგ#28ტ(თურქ

კო-დიოვანი 160/12.5მგ#28ტ(თურქ (კო-დიოვანი 160/12.5მგ#28ტ(თურქ)

valsartan (valsartan) — ATC: C09DB04

tablets · 12.5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: valsartan (valsartan) — 12.5 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დაშლის ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC C09DB04 ·

კო-დიოვანი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას სისხლძარღვებზე, რის შედეგადაც სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია, რომელიც ორგანიზმიდან ჭარბი წყლისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს, რითაც ასევე ამცირებს წნევას. ორივე კომპონენტი ერთობლივად უფრო ეფექტურად არეგულირებს არტერიულ წნევას.

ექიმი კო-დიოვანს დანიშნავს იმ შემთხვევებში, როცა მხოლოდ ვალსარტანით ან მხოლოდ შარდმდენით წნევის სათანადო კონტროლი ვერ ხერხდება. ასევე, შესაძლებელია მისი გამოყენება პირველადი თერაპიის სახით, თუ არტერიული წნევა მნიშვნელოვნად მაღალია და ერთი პრეპარატით საკმარისი შედეგის მიღება მოსალოდნელი არ არის.

ვალსარტანი: აბსორბცია — პერორალური მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 23%. განაწილება — ვალსარტანი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). განაწილების მოცულობა მცირეა. მეტაბოლიზმი — ვალსარტანი არ მეტაბოლიზდება მნიშვნელოვნად. CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 იზოენზიმებით მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ექსკრეცია — ძირითადად უცვლელი სახით ფეკალებით (დაახლოებით 83%) და შარდით (დაახლოებით 13%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 9 საათია. ჰიდროქლორთიაზიდი: აბსორბცია — პერორალური მიღების შემდეგ Cmax მიიღწევა 2-5 საათში. ბიოშეღწევადობა 60-80%. განაწილება — უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 40-60%). მეტაბოლიზმი — არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია — ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 10-15 საათია. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას T½ იზრდება.

კო-დიოვანი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას სისხლძარღვებზე, რის შედეგადაც სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია, რომელიც ორგანიზმიდან ჭარბი წყლისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს, რითაც ასევე ამცირებს წნევას. ორივე კომპონენტი ერთობლივად უფრო ეფექტურად არეგულირებს არტერიულ წნევას.

ექიმი კო-დიოვანს დანიშნავს იმ შემთხვევებში, როცა მხოლოდ ვალსარტანით ან მხოლოდ შარდმდენით წნევის სათანადო კონტროლი ვერ ხერხდება. ასევე, შესაძლებელია მისი გამოყენება პირველადი თერაპიის სახით, თუ არტერიული წნევა მნიშვნელოვნად მაღალია და ერთი პრეპარატით საკმარისი შედეგის მიღება მოსალოდნელი არ არის.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); იღებთ ალისკირენს ან ACE ინჰიბიტორს დიაბეტის ფონზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: თირკმლის არტერიის სტენოზი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია, პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი. ოპერაციამდე აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1 ტაბლეტი (160 მგ ვალსარტანი / 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი) დღეში ერთხელ. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. დოზის კორექცია თირკმლის უკმარისობისას: მსუბუქი/ზომიერი (CrCl >30 მლ/წთ) — კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე (CrCl <30 მლ/წთ) — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან ჰიდროქლორთიაზიდის შემცველი პრეპარატის შეცვლა. დოზის კორექცია ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი/ზომიერი — ვალსარტანის დოზა უნდა შემცირდეს, ჰიდროქლორთიაზიდის დოზა ასევე უნდა შემცირდეს ან პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული. მძიმე — უკუჩვენებულია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (სიხშირით >1/10 ან >1/100): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), თავის ტკივილი, დაღლილობა, ხშირი შარდვა. შესაძლოა შეიცვალოს სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის დონე — ექიმი ამას სისხლის ანალიზებით აკონტროლებს.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა); ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლის შეგრძნება (არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა); კუნთების სპაზმები, გულისრევა ან არითმიის შეგრძნება (ელექტროლიტური დისბალანსი); მოულოდნელი სახსრის ტკივილი (შარდმჟავას მომატება).

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისრევა, ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია, ელექტროლიტური დარღვევები. შესაძლოა გონების დაკარგვა.

პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). დაწექით ზურგზე, ფეხები აწეული გქონდეთ. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰოსპიტალში ჩაგიტარდებათ ინტრავენური სითხით თერაპია და ელექტროლიტების კორექცია.

ალისკირენი ან ACE ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, რამიპრილი) — იზრდება თირკმლის დაზიანების, ჰიპერკალიემიის და არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის დროს ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

ლითიუმი — კო-დიოვანი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში ტოქსიკურ დონემდე. ერთდროული მიღება მოითხოვს ლითიუმის დონის რეგულარულ კონტროლს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.

კალიუმის დანამატები ან კალიუმ-შემნახველი დიურეტიკები (მაგ., სპირონოლაქტონი) — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის საშიში მომატება) რისკს.

დიგოქსინი — ჰიდროქლორთიაზიდით გამოწვეული კალიუმის დეფიციტი ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობას.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); იღებთ ალისკირენს ან ACE ინჰიბიტორს დიაბეტის ფონზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: თირკმლის არტერიის სტენოზი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია, პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი. ოპერაციამდე აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში: არ არის რეკომენდებული. ამ პერიოდში ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და კიდურების დეფორმაცია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში: რისკი ნაკლებია, მაგრამ არ არის სრულად გამორიცხული. თუ ორსულობა დაგეგმილია ან დადასტურდა, აუცილებელია წამლის შეწყვეტა და ალტერნატიული თერაპიის დანიშვნა. ლაქტაცია: ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ვალსარტანის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ვალსარტანისა და ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინაციის გამოყენება ბავშვებში არ არის შესწავლილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება წნევის მკვეთრი ვარდნა, ამიტომ მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და საჭიროა არტერიული წნევის ფრთხილად მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

პრეპარატიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ წამალი მათ არ აწუხებთ.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა ბლისტერებში.