1.სავაჭრო დასახელება
კო-ამლესა ტაბლეტი 8მგ+5მგ+2.5მგ #30 (კო-ამლესა ტაბლეტი 8მგ+5მგ+2.5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 8 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კო-ამლესა სამი განსხვავებული მექანიზმით ამცირებს წნევას: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის დაბლოკვით; ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ადუნებს სისხლძარღვის კედელს; ინდაპამიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს გამოჰყავს. ამ სამი მოქმედების ერთობლიობა უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პაციენტმა უკვე სცადა ეს კომპონენტები ცალ-ცალკე და დადგინდა ოპტიმალური დოზა, ან როცა ორკომპონენტიანი მკურნალობა არ აკონტროლებს წნევას საკმარისად. გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის ხანგრძლივი მკურნალობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კო-ამლესა სამი განსხვავებული მექანიზმით ამცირებს წნევას: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის დაბლოკვით; ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ადუნებს სისხლძარღვის კედელს; ინდაპამიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს გამოჰყავს. ამ სამი მოქმედების ერთობლიობა უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პაციენტმა უკვე სცადა ეს კომპონენტები ცალ-ცალკე და დადგინდა ოპტიმალური დოზა, ან როცა ორკომპონენტიანი მკურნალობა არ აკონტროლებს წნევას საკმარისად. გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის ხანგრძლივი მკურნალობისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე, ინდაპამიდზე ან სულფონამიდებზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; სისხლში კალიუმი მომატებული გაქვთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: შაქრიანი დიაბეტი გაქვთ; პოდაგრა გაქვთ; გულის უკმარისობა ან აორტის სტენოზი გაქვთ; დიალიზზე ხართ. ACE ინჰიბიტორი არ შეუთავსოთ ალისკირენს — განსაკუთრებით დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების ფონზე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (პერინდოპრილის გამო), ტერფების შეშუპება (ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება.
ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: გულისრევა, ღებინება, კუნთების კრუნჩხვა, კანის გამონაყარი.
სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა — იშვიათი, მაგრამ სახიფათო); ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულწასვლა (წნევის მკვეთრი ვარდნა); გულის არითმია ან ძლიერი გულის ფრიალი; შარდის გამოყოფის შემცირება ან შეწყვეტა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულწასვლა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, შარდის გამოყოფის შემცირება, ელექტროლიტური დისბალანსი.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ პაციენტი ზურგზე, ფეხები აუმაღლეთ. შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ აღძრათ ღებინება დამოუკიდებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი ან სხვა ACE ინჰიბიტორი/ARB — ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის დაზიანების, ჰიპერკალიემიის და წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკს. დიაბეტიანებში კატეგორიულად აკრძალულია.
კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმშემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) — სისხლში კალიუმი შეიძლება სახიფათოდ მოიმატოს.
ლითიუმი — პერინდოპრილი და ინდაპამიდი ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმი მონიტორინგს უნდა აწარმოებდეს.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დაწევის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
სიმვასტატინი მაღალი დოზებით — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას, კუნთების დაზიანების რისკი მატულობს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე, ინდაპამიდზე ან სულფონამიდებზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; სისხლში კალიუმი მომატებული გაქვთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: შაქრიანი დიაბეტი გაქვთ; პოდაგრა გაქვთ; გულის უკმარისობა ან აორტის სტენოზი გაქვთ; დიალიზზე ხართ. ACE ინჰიბიტორი არ შეუთავსოთ ალისკირენს — განსაკუთრებით დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების ფონზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]