1.სავაჭრო დასახელება
კო-ამლესა ტაბლეტი 4მგ+5მგ+1.25მგ #30 (კო-ამლესა ტაბლეტი 4მგ+5მგ+1.25მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 4 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კო-ამლესა სამი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს სისხლის წნევას: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულზე დატვირთვას; ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ასევე აფართოებს არტერიებს; ინდაპამიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხესა და მარილს გამოჰყავს. ეს კომბინაცია განკუთვნილია მაღალი წნევის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებშიც ორკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს კო-ამლესას მხოლოდ მაშინ, როცა თითოეული კომპონენტის დოზა ინდივიდუალურად უკვე შერჩეულია და სტაბილურია. წამალი გრძელვადიან პერსპექტივაში ამცირებს ინსულტის, ინფარქტისა და თირკმლის დაზიანების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კო-ამლესა სამი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს სისხლის წნევას: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულზე დატვირთვას; ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ასევე აფართოებს არტერიებს; ინდაპამიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხესა და მარილს გამოჰყავს. ეს კომბინაცია განკუთვნილია მაღალი წნევის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებშიც ორკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს კო-ამლესას მხოლოდ მაშინ, როცა თითოეული კომპონენტის დოზა ინდივიდუალურად უკვე შერჩეულია და სტაბილურია. წამალი გრძელვადიან პერსპექტივაში ამცირებს ინსულტის, ინფარქტისა და თირკმლის დაზიანების რისკს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილის, ამლოდიპინის, ინდაპამიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; წარსულში გქონდათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება) ACE ინჰიბიტორის მიღებისას; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე) გამოუსწორებელი. სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის არტერიის სტენოზი, აორტალური სტენოზი, 75 წელზე მეტი ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ტერფებისა და ფეხების შეშუპება (ამლოდიპინის გამო), ხველა (მშრალი, გამაღიზიანებელი — პერინდოპრილის გამო), გულისრევა, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა. შარდვის სიხშირის მცირე ზრდა შესაძლებელია ინდაპამიდის გამო. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე; ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის ფრიალი; კალიუმის დაცემა (კუნთის სისუსტე, კრუნჩხვები); სისხლის წნევის მკვეთრი ვარდნა (განსაკუთრებით პირველ მიღებაზე ან დეჰიდრატაციისას).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა (თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა), გულის ცემის შენელება ან აჩქარება, ელექტროლიტური დისბალანსი (გულისრევა, კუნთის კრუნჩხვა). რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ ფეხები ამაღლებულად. წაიღეთ შეფუთვა ექიმთან. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი ან სხვა ACE ინჰიბიტორი/ARB — ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის რისკს; ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია დიაბეტის დროს. კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — კალიუმის საშიში ზრდის რისკი, საჭიროა ექიმის მონიტორინგი. ლითიუმი — ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი იზრდება; ერთად მიღებისას აუცილებელია ლითიუმის დონის კონტროლი. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო წამლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის კონტროლს და აზიანებს თირკმლებს. სიმვასტატინი — ამლოდიპინთან ერთად სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილის, ამლოდიპინის, ინდაპამიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; წარსულში გქონდათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება) ACE ინჰიბიტორის მიღებისას; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე) გამოუსწორებელი. სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის არტერიის სტენოზი, აორტალური სტენოზი, 75 წელზე მეტი ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]