1.სავაჭრო დასახელება
კო-ამლესა ტაბლეტი 4მგ+10მგ+1.25მგ #30 (კო-ამლესა ტაბლეტი 4მგ+10მგ+1.25მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 4 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კო-ამლესა სამი მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: პერინდოპრილი ბლოკავს ფერმენტ ACE-ს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს; ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების დაბლოკვით; ინდაპამიდი კი, როგორც მსუბუქი შარდმდენი, ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოაქვს. სამივე ნივთიერება ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებდნენ პერინდოპრილს, ამლოდიპინსა და ინდაპამიდს ცალ-ცალკე ტაბლეტებით, იმავე დოზებით. ექიმი დანიშნავს, როცა ორი კომპონენტი საკმარისად ვერ აკონტროლებს წნევას ან როცა სამი ცალკე ტაბლეტის ნაცვლად ერთ ტაბლეტზე გადასვლა გჭირდებათ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კო-ამლესა სამი მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: პერინდოპრილი ბლოკავს ფერმენტ ACE-ს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს; ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების დაბლოკვით; ინდაპამიდი კი, როგორც მსუბუქი შარდმდენი, ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოაქვს. სამივე ნივთიერება ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებდნენ პერინდოპრილს, ამლოდიპინსა და ინდაპამიდს ცალ-ცალკე ტაბლეტებით, იმავე დოზებით. ექიმი დანიშნავს, როცა ორი კომპონენტი საკმარისად ვერ აკონტროლებს წნევას ან როცა სამი ცალკე ტაბლეტის ნაცვლად ერთ ტაბლეტზე გადასვლა გჭირდებათ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე ან ინდაპამიდზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრი; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); აორტის სტენოზი.
სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; დიაბეტი (კალიუმის კონტროლი); პოდაგრა; ხანდაზმული პაციენტები (წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი). არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა გაქვთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1 პაციენტი 10-დან): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ფეხების შეშუპება (ტერფების ადიდება), ხველა (მშრალი, გამაღიზიანებელი — პერინდოპრილის გამო), გულისრევა.
ნაკლებად ხშირი: სახის სიწითლე, გულის ფრიალი, ძილიანობა, გამონაყარი კანზე, კუნთების კრუნჩხვები.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე; წნევის მკვეთრი ვარდნა ტაქიკარდიით (გულის ძლიერი ცემა); კალიუმის დისბალანსი (კუნთის სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა); თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, კუნთების კრუნჩხვები (ელექტროლიტური დისბალანსი), ძლიერი ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — შოკი, თირკმლის უკმარისობა.
რა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწექით, ფეხები აწიეთ (წნევის შესანარჩუნებლად). შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
კალიუმის პრეპარატები / კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) საშიში რისკი. ექიმი აკონტროლებს კალიუმის დონეს.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — ლითიუმის ტოქსიკურობა იზრდება. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
სხვა წნევის დამწევი საშუალებები — ადიტიური ეფექტი, წნევა შეიძლება მეტად დაეცეს.
სიმვასტატინი (ქოლესტერინის წამალი) — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე ან ინდაპამიდზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრი; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); აორტის სტენოზი.
სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; დიაბეტი (კალიუმის კონტროლი); პოდაგრა; ხანდაზმული პაციენტები (წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი). არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა გაქვთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]