1.სავაჭრო დასახელება
Clotrimazole (კლოტრიმაზოლის კრემი 1%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Clotrimazole (Clotrimazole) — ATC: D01AC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Clotrimazole (Clotrimazole) — .
5.აღწერა
კლოტრიმაზოლის კრემი 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 20 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი არის ანტიფუნგალური პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ის ეფექტურია სხვადასხვა სახის სოკოვანი ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: დერმატოფიტებით გამოწვეული სოკოვანი დაავადებები (მაგ., ტერფის სოკო, საზარდულის ქავილი, კანის სხვა მიკოზები), საფუარის სოკოებით (Candida) გამოწვეული ინფექციები და ზოგიერთი სხვა სახის სოკოთი გამოწვეული ინფექციები. პრეპარატი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლის კრემის სისტემური აბსორბცია კანში მინიმალურია. კვლევებმა აჩვენა, რომ პრეპარატის მხოლოდ მცირე რაოდენობა შეიწოვება სისხლში, როდესაც გამოიყენება დაუზიანებელ კანზე. განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ძირითადად არ არის შესწავლილი კრემის ფორმისთვის, რადგან სისტემური ეფექტები უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი არის ანტიფუნგალური პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ის ეფექტურია სხვადასხვა სახის სოკოვანი ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: დერმატოფიტებით გამოწვეული სოკოვანი დაავადებები (მაგ., ტერფის სოკო, საზარდულის ქავილი, კანის სხვა მიკოზები), საფუარის სოკოებით (Candida) გამოწვეული ინფექციები და ზოგიერთი სხვა სახის სოკოთი გამოწვეული ინფექციები. პრეპარატი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია კლოტრიმაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალების მიდამოებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 2-4 კვირის განმავლობაში ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს. ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, მაგრამ, როგორც წესი, შეადგენს 2-4 კვირას. ინფექციის სრულად გაქრობის შემდეგაც რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება კიდევ 2 კვირის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული რეციდივი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. კრემი უნდა წაისვათ სუფთა, მშრალ დაზიანებულ კანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის გაღიზიანება, წვა, ქავილი ან სიწითლე წასმის ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (0.1-1%): კანის აქერცვლა, შეშუპება ან გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი, <0.1%): მძიმე ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, კანის ბუშტუკები, სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება. ასეთი სიმპტომების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კლოტრიმაზოლის კრემის დოზის გადაჭარბება კანზე ძნელად შესაძლებელია. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვისას საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარება. თუ კრემი მოხვდა თვალში, კარგად ჩამობანეთ წყლით. თუ გაღიზიანება გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლის კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა ანტიფუნგალურ საშუალებებთან. კლოტრიმაზოლი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან გახანგრძლივებული გამოყენებისას, შეიძლება აძლიერებდეს ზოგიერთი პრეპარატის (მაგ., ფლუკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) მოქმედებას. ამასთან, კლოტრიმაზოლის კრემს, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სისტემურ პრეპარატებთან, როგორიცაა ანტიკოაგულანტები ან ორალური კონტრაცეპტივები. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის ერთდროულად გამოყენებისას, აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია კლოტრიმაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალების მიდამოებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 2-4 კვირის განმავლობაში ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს. ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლოტრიმაზოლის კრემის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. FDA კატეგორია: B. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლოტრიმაზოლი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში, განსაკუთრებით მკერდის არეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კლოტრიმაზოლის კრემის გამოყენება დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების რეკომენდაციებს, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე კანის გაღიზიანების თავიდან ასაცილებლად. არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, თუმცა მცირეწლოვან ბავშვებში რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კლოტრიმაზოლის კრემის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა პრეპარატის ერთდროულად გამოყენებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოტრიმაზოლის კრემის ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდა კანის ძლიერი გაღიზიანება ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას, სინათლისგან დაცულ. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა არის 12 თვე.