1.სავაჭრო დასახელება
Clotrimazol (კლოტრიმაზოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Clotrimazol (Clotrimazol) — ATC: G01AF03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Clotrimazol (Clotrimazol) — .
5.აღწერა
კლოტრიმაზოლი 1% კრემი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კონსისტენციის კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 20 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC G01AF03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი 1% კრემი არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს სხვადასხვა სახის სოკოებზე, მათ შორის დერმატოფიტებზე, საფუარისებრ და ობის სოკოებზე. ის ანადგურებს სოკოს უჯრედულ მემბრანას, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ძირითადად გამოიყენება კანის სოკოვანი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ფეხის სოკო (tinea pedis), ტანის, საზარდულის და ტერფის სოკოვანი ინფექციები, ასევე კანდიდოზი (moniliasis) კანზე და ლორწოვან გარსებზე. პრეპარატი ხსნის ქავილს, წვას და სიწითლეს, რომლებიც თან ახლავს სოკოვან ინფექციებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლი ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურად შეიწოვება კანში. სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა და არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან პლაზმურ კონცენტრაციებს. პრეპარატის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი ადგილობრივი ფორმების შემთხვევაში, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, მისი გავლენა ღვიძლის ფუნქციაზე ან თირკმლის ექსკრეციაზე უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი 1% კრემი არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს სხვადასხვა სახის სოკოებზე, მათ შორის დერმატოფიტებზე, საფუარისებრ და ობის სოკოებზე. ის ანადგურებს სოკოს უჯრედულ მემბრანას, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ძირითადად გამოიყენება კანის სოკოვანი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ფეხის სოკო (tinea pedis), ტანის, საზარდულის და ტერფის სოკოვანი ინფექციები, ასევე კანდიდოზი (moniliasis) კანზე და ლორწოვან გარსებზე. პრეპარატი ხსნის ქავილს, წვას და სიწითლეს, რომლებიც თან ახლავს სოკოვან ინფექციებს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, პირის ღრუში და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსზე (თუ არ არის სპეციალურად განკუთვნილი ამ ზონებისთვის). ორსულობის ან ძუძუთი კვების შემთხვევაში, გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. არ დაიტანოთ დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: კრემი უნდა წაისვათ თხელ ფენად დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში 2-3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 2-4 კვირას. სიმპტომების გაქრობის შემდეგაც რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება მინიმუმ 2 კვირით, რათა თავიდან იქნას აცილებული რეციდივი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა კანის წვა, ქავილი, სიწითლე ან აქერცვლა წასმის ადგილას. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, შეშუპება ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით მიღება პერორალურად, შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება და დიარეა. ამ შემთხვევაში, დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. კრემის დიდი რაოდენობით კანზე წასმისას, შესაძლოა გაძლიერდეს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლის კრემს, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან ადგილობრივი გამოყენებისას. თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს კანზე ან სისტემურად, განსაკუთრებით ანტიფუნგალურ საშუალებებს, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს ურთიერთქმედებების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, პირის ღრუში და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსზე (თუ არ არის სპეციალურად განკუთვნილი ამ ზონებისთვის). ორსულობის ან ძუძუთი კვების შემთხვევაში, გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. არ დაიტანოთ დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლოტრიმაზოლის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: კლოტრიმაზოლი არ გამოიყოფა დედის რძეში მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოა. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: კლოტრიმაზოლი 1% კრემი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა მსგავსია მოზრდილების, მაგრამ უნდა იქნას გათვალისწინებული კანის ზედაპირის ფართობი და პაციენტის ასაკი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მცირეწლოვან ბავშვებში, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის შემთხვევით გადაყლაპვა ან თვალებში მოხვედრა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: კლოტრიმაზოლი 1% კრემის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი პოტენციური ურთიერთქმედების ან გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოტრიმაზოლი 1% კრემის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.