1.სავაჭრო დასახელება
კლოტრიმაზოლი ტაბლეტი ვაგინალური 100მგ #10 (კლოტრიმაზოლი ტაბლეტი ვაგინალური 100მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ბორშაგოვსკი.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ვაგინალური ტაბლეტების სახით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერში. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ტაბლეტი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 10-12 მმ.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ვაგინალური კანდიდოზის (საფუარის სოკოთი გამოწვეული ინფექცია) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია Candida-ს გვარის სოკოების წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ ვაგინალურ ინფექციებს. გამოიყენება ქავილის, წვის, გამონადენისა და ტკივილის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლი დაბალი სისტემური აბსორბციით ხასიათდება ვაგინალური გამოყენებისას. აბსორბირებული რაოდენობა უმნიშვნელოა და ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. პრეპარატის ძირითადი ნაწილი ადგილობრივად მოქმედებს საშოს ლორწოვან გარსზე. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ნაღველით და განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული ვაგინალური ფორმისთვის, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, ეს პარამეტრი ნაკლებად მნიშვნელოვანია.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ვაგინალური კანდიდოზის (საფუარის სოკოთი გამოწვეული ინფექცია) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია Candida-ს გვარის სოკოების წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ ვაგინალურ ინფექციებს. გამოიყენება ქავილის, წვის, გამონადენისა და ტკივილის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კლოტრიმაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ორსულობისას გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მოერიდეთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 7 დღეში, მიმართეთ ექიმს. არ გამოიყენოთ მენსტრუაციის პერიოდში.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრული ქალებისთვის რეკომენდებული დოზაა 1 ვაგინალური ტაბლეტი (100მგ) დღეში ერთხელ, ძილის წინ, 6 დღის განმავლობაში. ტაბლეტი უნდა მოთავსდეს საშოში რაც შეიძლება ღრმად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ვაგინალური გამოყენებისას, თუმცა, პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ აღნიშნული მდგომარეობების შესახებ. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ვაგინალური გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): ვაგინალური წვა, ქავილი, გაღიზიანება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ვაგინალური გამონადენის ცვლილება, ტკივილი სქესობრივი აქტის დროს, თავის ტკივილი, გამონაყარი კანზე, ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), მძიმე ალერგიული რეაქციები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია ვაგინალური გამოყენებისას. შემთხვევითი გადაყლაპვის შემთხვევაში შესაძლებელია გულისრევა და ღებინება. დოზის გადაჭარბების სიმპტომების გამოვლენისას, მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები ამ პრეპარატთან. თუმცა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სხვა ვაგინალური პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისგან ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რადგან ამან შესაძლოა შეცვალოს კლოტრიმაზოლის მოქმედება. ასევე, მოერიდეთ ლატექსის კონტრაცეპტივების (სპერმიციდები, დიაფრაგმები) გამოყენებას კლოტრიმაზოლის მკურნალობის პერიოდში, რადგან შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კლოტრიმაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ორსულობისას გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მოერიდეთ პრეპარატის თვალში მოხვედრას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 7 დღეში, მიმართეთ ექიმს. არ გამოიყენოთ მენსტრუაციის პერიოდში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კლოტრიმაზოლის ვაგინალური გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. კლინიკური მონაცემები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებზე, თუმცა, პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. FDA კატეგორია: B. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა, თავიდან უნდა იქნას აცილებული პრეპარატის პირში მოხვედრა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ზრდასრული ქალებისთვის. ბავშვებში ან მოზარდებში ვაგინალური კანდიდოზის მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო მაღალი იყოს სხვა სამკურნალო საშუალებების ერთდროული მიღების (polypharmacy) რისკი, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს პრეპარატის საერთო უსაფრთხოებაზე. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი თანმხლები დაავადებისა და მედიკამენტების შესახებ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოტრიმაზოლის ვაგინალურმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ადგილობრივი გაღიზიანება, წვა ან ქავილი, თუმცა, ეს გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი ეფექტი მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის დისკომფორტს, რომელიც აფერხებს ყოველდღიურ აქტივობას, რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია ტენისა და სინათლისგან, მათი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.