1.სავაჭრო დასახელება
კლოტრიმაზოლი მალამო 1% 25გრ ტუბი #1 (კლოტრიმაზოლი მალამო 1% 25გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 25 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 g. მწარმოებელი: ბორშაგოვსკი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი შეფუთულია 25 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის თავსახური დამზადებულია პლასტმასისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის გამტარიანობის შეცვლით, რაც იწვევს მის დაღუპვას. პრეპარატი ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუვრების და სხვა სოკოების წინააღმდეგ. ჩვენებები მოიცავს: ტერფის სოკოს (tinea pedis), საზარდულის ქავილს (tinea cruris), კანის სხვა სოკოვან დაზიანებებს, მალასეზიას (Pityriasis versicolor) და კანდიდოზს (Candida albicans).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლის მალამოს სისტემური აბსორბცია კანში პრაქტიკულად შეუმჩნეველია. კვლევებმა აჩვენა, რომ პრეპარატის 0.5-1% შეიწოვება კანში 24-საათიანი გამოყენების შემდეგ. აბსორბირებული კლოტრიმაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ექსკრეციის გზები სისტემური გამოყენებისას არ არის დადგენილი ადგილობრივი ფორმისთვის, რადგან აბსორბცია მინიმალურია. განაწილება კანის დაზიანებულ უბნებში მაღალია.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის გამტარიანობის შეცვლით, რაც იწვევს მის დაღუპვას. პრეპარატი ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუვრების და სხვა სოკოების წინააღმდეგ. ჩვენებები მოიცავს: ტერფის სოკოს (tinea pedis), საზარდულის ქავილს (tinea cruris), კანის სხვა სოკოვან დაზიანებებს, მალასეზიას (Pityriasis versicolor) და კანდიდოზს (Candida albicans).
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე (კლოტრიმაზოლი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 2-4 კვირის განმავლობაში ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით მალამოს თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე და შეიზილეთ 2-3-ჯერ დღეში, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და ტიპზე, ჩვეულებრივ 2-4 კვირა. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს კანის წვას, სიწითლეს, ქავილს ან აქერცვლას გამოყენების ადგილას. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ქავილი, შეშუპება, გამონაყარი. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. თუ მოხდა დოზის გადაჭარბება ან პრეპარატი შემთხვევით მოხვდა თვალში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლის მალამოს სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს დაზიანებულ კანზე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს, რომ კლოტრიმაზოლმა შესაძლოა შეასუსტოს პოლიენური ანტიბიოტიკების (მაგ. ამფოტერიცინი B) მოქმედება. არ არის რეკომენდებული ერთდროულად გამოყენება სხვა ანტიფუნგალურ საშუალებებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე (კლოტრიმაზოლი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 2-4 კვირის განმავლობაში ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლოტრიმაზოლის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკური მოქმედება ნაყოფზე. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლოტრიმაზოლი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. სიფრთხილეა საჭირო. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და დაზიანების ზომაზე. ზოგადად, გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა ან თვალში მოხვედრა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისას რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: სპეციალური დოზირების კორექცია ხანდაზმული პაციენტებისთვის, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თან ახლავს სხვა დაავადებები და იყენებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, კლოტრიმაზოლის მალამოს გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენების უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C-ზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოებიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არასოდეს გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.