1.სავაჭრო დასახელება
კლოტრიმაზოლი კრემი 1% 20გრ ტუბი #1 (კლოტრიმაზოლი კრემი 1% 20გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 20 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 g. მწარმოებელი: დელფარმ პოზნანი.
5.აღწერა
კლოტრიმაზოლი კრემი 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კონსისტენციის კრემი. შეფუთულია 20 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბს აქვს ხრახნიანი თავსახური. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი არის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, არღვევს მის სტრუქტურას და იწვევს სოკოს სიკვდილს. ძირითადი ჩვენებებია: ეპიდერმოფიტია (ტერფის, საზარდულის, ტანის), კანდიდამიკოზი (კანის და ლორწოვანი გარსების), პიტირიაზი (ფერადი) ლიქენი. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლის კრემის სისტემური აბსორბცია კანზე წასმისას უმნიშვნელოა. კვლევებმა აჩვენა, რომ პრეპარატის 1%-იანი კრემის 20 გრამიანი დოზის 14 დღის განმავლობაში გამოყენების შემდეგ, პლაზმაში კლოტრიმაზოლის კონცენტრაცია არ აღემატებოდა 10 ნგ/მლ-ს. ეს ნიშნავს, რომ პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში მნიშვნელოვანი რაოდენობით. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი კრემის ფორმისთვის, თუმცა მოსალოდნელია ღვიძლის მიერ მეტაბოლიზმი და თირკმელებით ექსკრეცია, როგორც სხვა ფარმაკოლოგიური ჯგუფის პრეპარატების შემთხვევაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი არის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, არღვევს მის სტრუქტურას და იწვევს სოკოს სიკვდილს. ძირითადი ჩვენებებია: ეპიდერმოფიტია (ტერფის, საზარდულის, ტანის), კანდიდამიკოზი (კანის და ლორწოვანი გარსების), პიტირიაზი (ფერადი) ლიქენი. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კლოტრიმაზოლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით: მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ლორწოვან გარსებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, მაგრამ სიფრთხილე მაინც საჭიროა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები (12 წლიდან): წაისვით დაზიანებულ კანზე თხელი ფენით დღეში 2-3-ჯერ. დაზიანებული უბნის ფართობი უნდა დაიფაროს კრემით. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ლოკალიზაციაზე, ჩვეულებრივ 2-4 კვირა. ერიპისპელოიდური ინფექციის შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 2 კვირამდე. პიტირიაზის შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 1-3 კვირამდე. რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება დაზიანებული უბნის სრულად გაჯანსაღებიდან კიდევ 2 კვირის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული რეციდივი. პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად (1-10%): გაღიზიანება, წვა, სიწითლე და ქავილი წასმის ადგილას. იშვიათად (1/1000-ზე ნაკლები): ალერგიული რეაქციები, კანის სიმშრალე ან აქერცვლა, ურტიკარია (ჭინჭრის ციება). მნიშვნელოვანია: თუ აღინიშნება ძლიერი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას პრეპარატის ჭარბი დოზით მიღება ან შემთხვევით გადაყლაპვა იშვიათად იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. სიმპტომები: შესაძლოა აღინიშნოს გაღიზიანება ან დისკომფორტი წასმის ადგილას. რა გავაკეთო: მოიცილეთ პრეპარატის ჭარბი რაოდენობა. ჩამოიბანეთ კანი წყლით. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლის კრემის სისტემური აბსორბცია კანზე წასმისას მინიმალურია, ამიტომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან იშვიათია. თუმცა, უნდა გვახსოვდეს: პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ. ომეპრაზოლი): კლოტრიმაზოლი (ტაბლეტების სახით, რომელიც მიიღება პერორალურად) ამცირებს ამ პრეპარატების ეფექტურობას. კრემის შემთხვევაში ეს ურთიერთქმედება ნაკლებად სავარაუდოა, მაგრამ სიფრთხილეა საჭირო. სხვა ადგილობრივი საშუალებები: ერთდროულად სხვა კრემების ან მალამოების გამოყენებისას, შესაძლოა შეიცვალოს მათი შეწოვა ან ეფექტურობა. დამცველები (დიფრაგმა, პრეზერვატივი): კლოტრიმაზოლის შემცველმა კრემებმა შეიძლება შეამციროს ლატექსის დამცველების ეფექტურობა. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იყენებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კლოტრიმაზოლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით: მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ლორწოვან გარსებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, მაგრამ სიფრთხილე მაინც საჭიროა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლოტრიმაზოლის ადგილობრივი გამოყენებისას პლაცენტარული ბარიერის გადალახვა მინიმალურია. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: კლოტრიმაზოლი არ გამოიყოფა დედის რძეში მნიშვნელოვანი რაოდენობით ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თუ პრეპარატი გამოიყენება მკერდის არეში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის პერიოდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (12 წლამდე) კლოტრიმაზოლის კრემის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგადად, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს, მაგრამ აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კლოტრიმაზოლის კრემის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივ და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დაწყებამდე. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო ამ პრეპარატის გამოყენებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოტრიმაზოლის კრემის ადგილობრივი გამოყენება არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების დღიდან შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.