1.სავაჭრო დასახელება
კლოტრიმაზოლი არისტ2%20გ ვაგ კრ (კლოტრიმაზოლი არისტ2%20გ ვაგ კრ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clotrimazolum (clotrimazolum) — ATC: G01AF02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clotrimazolum (clotrimazolum) — 2%.
5.აღწერა
კლოტრიმაზოლი არისტ 2% ვაგინალური კრემი არის თეთრი, ერთგვაროვანი კონსისტენციის კრემი. პრეპარატი შეფუთულია 20 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეულ კოლოფში ასევე მოთავსებულია აპლიკატორი დოზირებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC G01AF02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი არისტ 2% ვაგინალური კრემი არის ანტიფუნგალური საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსების სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის აქტიურია დერმატოფიტების, საფუარის და ობის სოკოების წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება:
- ვაგინალური კანდიდოზის (შაშვი) სამკურნალოდ.
- კანის სოკოვანი დაავადებების, როგორიცაა ტერფის სოკო, საზარდულის ქავანა და კანის სხვა მიკოზების სამკურნალოდ.
მოქმედების მექანიზმი: კლოტრიმაზოლი აფერხებს სოკოს უჯრედის მემბრანის უმნიშვნელოვანესი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზს, რაც იწვევს სოკოს უჯრედის დაზიანებას და მის სიკვდილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. კვლევებმა აჩვენა, რომ პრეპარატის დაახლოებით 0.5-1% შეიწოვება კანში. აბსორბირებული კლოტრიმაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად და გამოიყოფა ნაღველით და შარდით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან პლაზმური კონცენტრაციები უმნიშვნელოა. სისტემური აბსორბციის დაბალი დონე განაპირობებს გვერდითი ეფექტების იშვიათობას და წამლისმიერი ურთიერთქმედებების მინიმალურ რისკს.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი არისტ 2% ვაგინალური კრემი არის ანტიფუნგალური საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსების სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის აქტიურია დერმატოფიტების, საფუარის და ობის სოკოების წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება:
- ვაგინალური კანდიდოზის (შაშვი) სამკურნალოდ.
- კანის სოკოვანი დაავადებების, როგორიცაა ტერფის სოკო, საზარდულის ქავანა და კანის სხვა მიკოზების სამკურნალოდ.
მოქმედების მექანიზმი: კლოტრიმაზოლი აფერხებს სოკოს უჯრედის მემბრანის უმნიშვნელოვანესი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზს, რაც იწვევს სოკოს უჯრედის დაზიანებას და მის სიკვდილს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი არისტ 2% ვაგინალური კრემი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) კლოტრიმაზოლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
- იმყოფებით მენსტრუაციის პერიოდში (ზოგიერთი წყარო გვირჩევს თავის შეკავებას).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი; ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის ხანგრძლივობა.
- გაქვთ ცხელება, ტკივილი მუცლის არეში, ზურგის ტკივილი, ცუდი სუნი ან გამონადენი სასქესო ორგანოდან; ეს შეიძლება იყოს უფრო სერიოზული ინფექციის ნიშანი.
- ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ; ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ გამოიყენოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: ვაგინალური კანდიდოზის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ, 5 გრამი კრემი (აპლიკატორის სრული მოცულობა) შეჰყავთ საშოში დღეში ერთხელ, ძილის წინ, 3 დღის განმავლობაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 6 დღემდე. კანის სოკოვანი ინფექციების დროს, კრემი დაიტანება დაზიანებულ უბანზე თხელ ფენად, დღეში 2-3-ჯერ, 2-4 კვირის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. მიღების ხერხი: კრემი შეჰყავთ საშოში აპლიკატორის გამოყენებით. კანზე დატანისას, კრემი შეიზილება დაზიანებულ უბანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს კლოტრიმაზოლის გამოყენებისას, მოიცავს:
- კანის გაღიზიანება, სიწითლე, წვა ან ქავილი დატანის ადგილას.
- ტკივილი ან დისკომფორტი ინტიმურ ზონაში.
იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს უფრო სერიოზული რეაქციები, როგორიცაა:
- ალერგიული რეაქციები, მათ შორის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის მიდამოში), ძლიერი თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები კლოტრიმაზოლის ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით კრემის გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა და ღებინება. ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. დიდი რაოდენობით კრემის კანზე ან ლორწოვანზე დატანისას, შესაძლოა გაძლიერდეს ადგილობრივი გაღიზიანება. სიმპტომების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და ჩამოიბანეთ კანი/ლორწოვანი წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, გასათვალისწინებელია:
- ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტი): კლოტრიმაზოლმა შეიძლება გაზარდოს ტაკროლიმუსის პლაზმური კონცენტრაცია, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ერთდროული გამოყენება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას და შესაძლოა ტაკროლიმუსის დოზის კორექციას.
- სხვა ვაგინალური პრეპარატები: არ არის რეკომენდებული კლოტრიმაზოლის კრემის ერთდროული გამოყენება სხვა ვაგინალურ მედიკამენტებთან, რადგან ამან შეიძლება შეცვალოს მათი მოქმედება ან გამოიწვიოს ადგილობრივი გაღიზიანება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი არისტ 2% ვაგინალური კრემი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) კლოტრიმაზოლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
- იმყოფებით მენსტრუაციის პერიოდში (ზოგიერთი წყარო გვირჩევს თავის შეკავებას).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი; ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის ხანგრძლივობა.
- გაქვთ ცხელება, ტკივილი მუცლის არეში, ზურგის ტკივილი, ცუდი სუნი ან გამონადენი სასქესო ორგანოდან; ეს შეიძლება იყოს უფრო სერიოზული ინფექციის ნიშანი.
- ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ; ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ გამოიყენოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლოტრიმაზოლის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, ამიტომ ორსულობის დროს მისი გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: კლოტრიმაზოლი მინიმალური რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ მკურნალობა ტარდება მკერდის არეში. ზოგადად, ვაგინალური გამოყენებისას, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის უსაფრთხოება მაღალია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: კლოტრიმაზოლის 2% ვაგინალური კრემის გამოყენება ბავშვებში (12 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის ნაჩვენები და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მოზარდებში (12-18 წელი) გამოყენება შესაძლებელია ზრდასრულთა დოზით, ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვებში სოკოვანი ინფექციების მკურნალობისას, უპირატესობა ენიჭება სხვა ფორმებს (მაგ., კრემი კანზე).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): კლოტრიმაზოლის 2% ვაგინალური კრემის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. კლოტრიმაზოლის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება მინიმალურია. თუმცა, იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გაღიზიანება ან დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ აღინიშნება რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გავლენას ახდენს ამ აქტივობებზე, რეკომენდებულია თავის შეკავება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ტუბი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა: 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 12 თვე (თუ შენახვის პირობები დაცულია).