1.სავაჭრო დასახელება
კლოტრიმაზოლი 100მგ #10ტ.ვაგ (კლოტრიმაზოლი 100მგ #10ტ.ვაგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clotrimazolum (clotrimazolum) — ATC: G01AF02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clotrimazolum (clotrimazolum) — 100 mg.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ვაგინალური ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ კლოტრიმაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC G01AF02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი 100მგ ვაგინალური ტაბლეტები გამოიყენება ქალებში სოკოვანი ინფექციების, განსაკუთრებით კანდიდას (Candida albicans) ან სხვა სოკოებით გამოწვეული ვულვოვაგინიტის სამკურნალოდ. ეს ინფექციები ხშირად იწვევს ქავილს, წვას, ტკივილს და უჩვეულო გამონადენს. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედული მემბრანის განადგურებით, რითაც აჩერებს მის ზრდას და იწვევს მის სიკვდილს. ATC კლასიფიკაციით G01AF02 - გინეკოლოგიური ანტისეპტიკები და ანტიმიკოტიკები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის 100 მგ ვაგინალური ტაბლეტის გამოყენების შემდეგ, სისხლის პლაზმაში კლოტრიმაზოლის კონცენტრაცია უმნიშვნელოა და არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ეფექტებს. ღვიძლში მეტაბოლიზდება ძირითადად არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, ხოლო უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში არ არის ზუსტად განსაზღვრული მინიმალური რაოდენობის გამო.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი 100მგ ვაგინალური ტაბლეტები გამოიყენება ქალებში სოკოვანი ინფექციების, განსაკუთრებით კანდიდას (Candida albicans) ან სხვა სოკოებით გამოწვეული ვულვოვაგინიტის სამკურნალოდ. ეს ინფექციები ხშირად იწვევს ქავილს, წვას, ტკივილს და უჩვეულო გამონადენს. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედული მემბრანის განადგურებით, რითაც აჩერებს მის ზრდას და იწვევს მის სიკვდილს. ATC კლასიფიკაციით G01AF02 - გინეკოლოგიური ანტისეპტიკები და ანტიმიკოტიკები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (კლოტრიმაზოლი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა დამხმარე ნივთიერებებზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ეჭვი სქესობრივი გზით გადამდებ დაავადებაზე (STI) ან თუ გაქვთ მენსტრუაცია მკურნალობის პერიოდში. არ გამოიყენოთ ტამპონები ან ვაგინალური შხაპები მკურნალობის დროს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 7 დღეში, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: 1 ვაგინალური ტაბლეტი (100 მგ) შეჰყავთ ღრმად საშოში, დღეში ერთხელ, სასურველია ძილის წინ, 3 დღის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს 6 დღემდე, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ვაგინალური გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: წვა, ქავილი, გაღიზიანება ან ტკივილი ინტიმურ ზონაში (1-10% პაციენტში). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქცია, კანის გამონაყარი, შეშუპება. თუ რომელიმე სიმპტომი ძლიერდება ან იწვევს დისკომფორტს, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია ვაგინალური ტაბლეტების გამოყენებისას. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა ან ღებინება. დოზის გადაჭარბებისას, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან, თუმცა რეკომენდებულია მოერიდოთ კლოტრიმაზოლის ერთდროულ გამოყენებას ვაგინალურ დეზოდორანტებთან ან სხვა ვაგინალურ პროდუქტებთან. ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს, რომ კლოტრიმაზოლმა შეიძლება შეამციროს ტაკროლიმუსის (იმუნოსუპრესანტი) ეფექტურობა. თუ იღებთ ტაკროლიმუსს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (კლოტრიმაზოლი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა დამხმარე ნივთიერებებზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ეჭვი სქესობრივი გზით გადამდებ დაავადებაზე (STI) ან თუ გაქვთ მენსტრუაცია მკურნალობის პერიოდში. არ გამოიყენოთ ტამპონები ან ვაგინალური შხაპები მკურნალობის დროს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 7 დღეში, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლოტრიმაზოლის ვაგინალური ფორმების გამოყენება ორსულობის დროს შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებზე, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: კლოტრიმაზოლის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ რძეში მისი გადასვლა ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. რეკომენდაცია: ორსულობის პირველ ტრიმესტრში თავი შეიკავეთ პრეპარატის გამოყენებისგან, თუ ეს აბსოლუტურად არ არის აუცილებელი. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: კლოტრიმაზოლის ვაგინალური ტაბლეტების გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (12 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, სტანდარტული დოზით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კლოტრიმაზოლის ვაგინალური ტაბლეტების გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. კლოტრიმაზოლის ვაგინალური ტაბლეტების ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს ადგილობრივი გაღიზიანება, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ერთჯერადად.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები გამოიყენება კურსის განმავლობაში.