1.სავაჭრო დასახელება
კლოტრიმაზოლი 1% 25გ მალამო (კლოტრიმაზოლი 1% 25გ მალამო)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clotrimazolum (clotrimazolum) — ATC: D01AC01
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clotrimazolum (clotrimazolum) — 1%.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. შეფუთულია 25 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი 1% მალამო არის ანტიმიკოტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ძირითადად გამოიყენება კანის მიკოზების (დერმატოფიტოზების) სამკურნალოდ, მათ შორის ტერფის, საზარდულის და სხეულის სხვა ნაწილების სოკოვანი დაზიანებისას. ასევე ეფექტურია საფუარის მსგავსი სოკოებით გამოწვეული კანის დაავადებების, მათ შორის კანდიდოზის დროს. გამოიყენება მალასეზიის ფურფურის (pityriasis versicolor) სამკურნალოდაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლი ადგილობრივი გამოყენებისას კანში მინიმალურად შეიწოვება. სისტემური ბიოშეღწევადობა უმნიშვნელოა. კლოტრიმაზოლი ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველით და განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისათვის, რადგან პრეპარატი ძირითადად კანის ზედაპირზე რჩება.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი 1% მალამო არის ანტიმიკოტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ძირითადად გამოიყენება კანის მიკოზების (დერმატოფიტოზების) სამკურნალოდ, მათ შორის ტერფის, საზარდულის და სხეულის სხვა ნაწილების სოკოვანი დაზიანებისას. ასევე ეფექტურია საფუარის მსგავსი სოკოებით გამოწვეული კანის დაავადებების, მათ შორის კანდიდოზის დროს. გამოიყენება მალასეზიის ფურფურის (pityriasis versicolor) სამკურნალოდაც.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, განსაკუთრებით კლოტრიმაზოლზე ან მალამოს შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. გამოიყენეთ სიფრთხილით ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ წასმის შემდეგ გაღიზიანება გაგრძელდა ან გაუარესდა, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: დაზიანებული ადგილი დაიბანეთ და გაიმშრალეთ. წაისვით მალამოს თხელი ფენა დაზიანებულ უბნებზე და მის ირგვლივ 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობა გრძელდება მინიმუმ 2-4 კვირა, ან სანამ სოკოვანი ინფექციის სიმპტომები სრულად არ გაქრება. სიმპტომების გაქრობის შემდეგაც რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება კიდევ 1-2 კვირით, რეციდივის თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის წვა, ქავილი, გაღიზიანება, სიწითლე ან აქერცვლა წასმის ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, შეშუპება, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება. თუ შენიშნავთ სერიოზულ ალერგიულ რეაქციას, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. დიდი რაოდენობით წასმისას შესაძლოა განვითარდეს კანის ძლიერი გაღიზიანება, სიწითლე და წვის შეგრძნება. ამ შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ კანი წყლით და საპნით. თუ სიმპტომები არ გაქრა, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლის მალამოს ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან იშვიათად აღინიშნება, რადგან ის კანზე ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემური შეწოვა მინიმალურია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს დაზიანებულ კანზე, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ იყენებთ სხვა ანტიფუნგალურ საშუალებებს ან იმუნოსუპრესანტებს (მაგ. ტაკროლიმუსი), რადგან შესაძლებელია კლოტრიმაზოლმა გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, განსაკუთრებით კლოტრიმაზოლზე ან მალამოს შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. გამოიყენეთ სიფრთხილით ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ წასმის შემდეგ გაღიზიანება გაგრძელდა ან გაუარესდა, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლოტრიმაზოლის სისტემური შეწოვა ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, ამიტომ ორსულობის დროს მისი გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: კლოტრიმაზოლის გადასვლა დედის რძეში არ არის დადგენილი, მაგრამ მინიმალური შეწოვის გამო, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება დასაშვებია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ძუძუთი კვების დროს არ უნდა წაისვათ მალამო მკერდის არეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით. დოზის კორექცია ასაკისა და წონის მიხედვით არ არის დადგენილი, თუმცა ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს გამოყენების სიხშირე ან ხანგრძლივობა. საფენის გამონაყარის დროს გამოყენებისას, მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას ბავშვის პირში ან თვალებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კლოტრიმაზოლის მალამოს გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა კანის სიმშრალე ან სხვა დერმატოლოგიური პრობლემები იყოს, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია კანის მდგომარეობის მონიტორინგი გაღიზიანების ან ალერგიული რეაქციების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოტრიმაზოლის მალამოს ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის ადგილობრივი გაღიზიანება, წვა ან ქავილი, თუმცა ეს გვერდითი მოვლენები არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ტუბი.
21.ვარგისიანობის ვადა
მწარმოებლის მიერ დადგენილი შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ამოიწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ მალამოს ვარგისიანობა არის 12 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია და ტუბი მჭიდროდ არის დახურული.