1.სავაჭრო დასახელება
კლოტრიმაზოლი 1% 20გ კრემი GSK (კლოტრიმაზოლი 1% 20გ კრემი GSK)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clotrimazolum (clotrimazolum) — ATC: D01AC01
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clotrimazolum (clotrimazolum) — 1%.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. შეფუთულია 20გ ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი 1% კრემი მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედული მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ეს პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის კანის სოკოვანი ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: ტერფის, საზარდულის და კანის სხვა ნაწილების სოკოვანი დაავადებები (დერმატოფიტოზი), საფუვრიანი სოკოებით გამოწვეული ინფექციები (კანდიдоз) და პიტირიაზი (ფერადი ლიქენი). პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლის სისტემური აბსორბცია პერკუტანული გამოყენებისას უმნიშვნელოა. კრემის სახით გამოყენებისას, კლოტრიმაზოლი ძირითადად რჩება კანის ზედაპირზე და არ შეიწოვება სისხლში მნიშვნელოვანი რაოდენობით. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი პერკუტანული გამოყენებისას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი 1% კრემი მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედული მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ეს პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის კანის სოკოვანი ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: ტერფის, საზარდულის და კანის სხვა ნაწილების სოკოვანი დაავადებები (დერმატოფიტოზი), საფუვრიანი სოკოებით გამოწვეული ინფექციები (კანდიдоз) და პიტირიაზი (ფერადი ლიქენი). პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ დაიტანოთ პრეპარატი ღია ჭრილობებზე ან დაზიანებულ კანზე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდა გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე დღეში 2-3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 2-4 კვირას. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ფეხის სოკოს დროს, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 6 კვირამდე. აუცილებელია მკურნალობის კურსის სრულად ჩატარება, თუნდაც სიმპტომები გაქრეს, რათა თავიდან იქნას აცილებული რეციდივი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს პრეპარატის გამოყენებისას, მოიცავს კანის გაღიზიანებას, წვას, ქავილს ან სიმშრალეს გამოყენების ადგილას. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, შეშუპება ან სუნთქვის გაძნელება. თუ შენიშნავთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კლოტრიმაზოლი კრემის შემთხვევით გადაყლაპვის ან კანზე დიდი რაოდენობით დატანის შემთხვევაში, სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. თუ ეს მოხდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ამჟამად, ადგილობრივი დოზის გადაჭარბების შესახებ ინფორმაცია არ არის.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლი კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან იშვიათია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა სამკურნალო საშუალებებს, განსაკუთრებით ანტიფუნგალურ საშუალებებს, ან თუ გაქვთ რაიმე ეჭვი, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ დაიტანოთ პრეპარატი ღია ჭრილობებზე ან დაზიანებულ კანზე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდა გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლოტრიმაზოლის პერკუტანული გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ ტოქსიკური ეფექტები ნაყოფზე ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ლაქტაცია: კლოტრიმაზოლი კრემის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია, თუმცა თავიდან უნდა იქნას აცილებული პრეპარატის დატანა მკერდზე, რათა არ მოხდეს ბავშვის მიერ გადაყლაპვა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კლოტრიმაზოლი 1% კრემის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში მხოლოდ ექიმის მითითებით და მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, კლოტრიმაზოლი 1% კრემის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური სიფრთხილე ან დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა პრეპარატის ერთდროული გამოყენებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოტრიმაზოლი 1% კრემის ადგილობრივი გამოყენება არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.