1.სავაჭრო დასახელება
Clotrimazole Aristo (კლოტრიმაზოლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კლოტრიმაზოლ (Clotrimazole ARISTO) — ATC: D01AC01
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Clotrimazole ARISTO (კლოტრიმაზოლ) — 2%.
5.აღწერა
კლოტრიმაზოლ არისტო 2% კრემი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 20 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლ არისტო 2% კრემი არის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუვრების და სხვა სოკოების წინააღმდეგ, რომლებიც იწვევენ ისეთ მდგომარეობებს, როგორიცაა: ფეხის სოკო (tinea pedis), საზარდულის სოკო (tinea cruris), სხეულის სოკო (tinea corporis), საფენის გამონაყარი (intertrigo) და კანდიდოზი (moniliasis). კრემი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ATC კლასი: D01AC01 - კლოტრიმაზოლი, ადგილობრივი გამოყენების სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლის ადგილობრივი გამოყენებისას კანში მისი შეწოვა მინიმალურია. სისტემური ბიოშეღწევადობა უმნიშვნელოა. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება, თუმცა სისტემური ექსპოზიციის დაბალი დონის გამო, CYP ფერმენტებზე მისი გავლენა უმნიშვნელოა. შარდით გამოიყოფა არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის დადგენილი, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლ არისტო 2% კრემი არის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. ის ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუვრების და სხვა სოკოების წინააღმდეგ, რომლებიც იწვევენ ისეთ მდგომარეობებს, როგორიცაა: ფეხის სოკო (tinea pedis), საზარდულის სოკო (tinea cruris), სხეულის სოკო (tinea corporis), საფენის გამონაყარი (intertrigo) და კანდიდოზი (moniliasis). კრემი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ATC კლასი: D01AC01 - კლოტრიმაზოლი, ადგილობრივი გამოყენების სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლ არისტო კრემი, თუ გაქვთ ალერგია კლოტრიმაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ წაისვათ თვალის მიდამოში ან ლორწოვან გარსებზე. თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან გამოყენებამდე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით კრემის თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე დღეში 2-3-ჯერ. შეიზილეთ სრულ შეწოვამდე. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 2-4 კვირას. სიმპტომების გაქრობის შემდეგაც რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება მინიმუმ 2 კვირით, რეციდივის თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. დაზიანებული ადგილი უნდა იყოს სუფთა და მშრალი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენები მოიცავს ადგილობრივ რეაქციებს წასმის ადგილას, როგორიცაა წვა, ქავილი, სიწითლე ან კანის გაღიზიანება (1-10% შემთხვევებში). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ქავილი, გამონაყარი, კანის შეშუპება. თუ გამოგივლინდათ სერიოზული ალერგიული რეაქციის ნიშნები, როგორიცაა სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა კრემის გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება ან მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს. დიდი რაოდენობით კანზე წასმისას შესაძლოა გაძლიერდეს ადგილობრივი გაღიზიანება. ჩამოიბანეთ კანი წყლით და დაუკავშირდით ექიმს, თუ სიმპტომები არ გაქრა.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლის ადგილობრივად გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან იშვიათია. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა ანტიფუნგალურ საშუალებებს ან პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება ზეგავლენას ახდენდნენ ღვიძლზე, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ტაკროლიმუსის (იმუნოსუპრესანტი) კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება გაიზარდოს კლოტრიმაზოლთან ერთდროული გამოყენებისას, რაც მოითხოვს მონიტორინგს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ კლოტრიმაზოლ არისტო კრემი, თუ გაქვთ ალერგია კლოტრიმაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ წაისვათ თვალის მიდამოში ან ლორწოვან გარსებზე. თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან გამოყენებამდე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს კლოტრიმაზოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მაშინ, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლოტრიმაზოლი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედების მკურნალობისას. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კლოტრიმაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. თუმცა, 2% კრემის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით საფენის გამონაყარის დროს. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. ზოგადად, ბავშვებში გამოყენება უნდა შეზღუდული იყოს და მოხდეს მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კლოტრიმაზოლის გამოყენებისას სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოტრიმაზოლის ადგილობრივად გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზეგავლენა (როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა) არ არის მოსალოდნელი. შესაბამისად, პრეპარატს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, ჩვეულებრივ 6-12 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2-3 წელს (დამოკიდებულია მწარმოებელზე და შეფუთვაზე). გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა. გახსნის შემდეგ, თუ მითითებული არ არის სხვაგვარად, შენახვის ვადა არის 6-12 თვე, მაგრამ არა უგვიანეს საერთო ვარგისიანობის ვადისა.