1.სავაჭრო დასახელება
Clotri-Denk (კლოტრი-დენკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კლოტრი-დენკი (Clotri-denk) — ATC: G01AF02
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Clotri-denk (კლოტრი-დენკი) — 1%.
5.აღწერა
კლოტრი-დენკი 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. კრემი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 20 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC G01AF02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრი-დენკი 1% არის ადგილობრივი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც შეიცავს კლოტრიმაზოლს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: საფუარის სოკოებით გამოწვეული კანის ინფექციები (მაგ., კანდიდა), დერმატოფიტებით გამოწვეული ინფექციები (მაგ., ტერფის სოკო, საზარდულის ქავანა) და პიტირიაზისის (pityriasis versicolor) სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლი ადგილობრივი გამოყენებისას მცირედ შეიწოვება კანში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან პლაზმურ კონცენტრაციებს. კლოტრიმაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ამ პროცესის კლინიკური მნიშვნელობა უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავლით, ხოლო უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში დაახლოებით 3.5-7 საათია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მონაცემი ნაკლებად რელევანტურია.
9.ჩვენებები
კლოტრი-დენკი 1% არის ადგილობრივი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც შეიცავს კლოტრიმაზოლს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: საფუარის სოკოებით გამოწვეული კანის ინფექციები (მაგ., კანდიდა), დერმატოფიტებით გამოწვეული ინფექციები (მაგ., ტერფის სოკო, საზარდულის ქავანა) და პიტირიაზისის (pityriasis versicolor) სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ კლოტრი-დენკი, თუ გაქვთ ალერგია კლოტრიმაზოლზე ან სხვა კომპონენტზე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ კრემის წასმის შემდეგ გაგიჩნდათ ძლიერი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ გამოყენება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით კრემის თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე და მის ირგვლივ 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების გაქრობიდან 2-4 კვირამდე. კრემი უნდა გამოიყენებოდეს რეგულარულად, სიმპტომების სრულად გაქრობის შემდეგაც კი, რათა თავიდან იქნას აცილებული რეციდივი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მიღების წესი: კრემი გამოიყენება მხოლოდ გარეგანად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: წვის შეგრძნება, ქავილი, სიწითლე, აქერცვლა ან შეშუპება წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქცია, რომელსაც თან ახლავს გამონაყარი, ქავილი, კანის შეშუპება (განსაკუთრებით სახეზე, ტუჩებზე, ენაზე) ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა კრემის დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. თუ კრემი მოხვდა თვალში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, კლოტრიმაზოლ კრემს არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, როდესაც გამოიყენება ადგილობრივად. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით პოლიენის ანტიბიოტიკებს (როგორიცაა ნისტატინი ან ამფოტერიცინი B) ან ტაკროლიმუსს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. კლოტრიმაზოლმა შეიძლება შეასუსტოს ზოგიერთი სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატის მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ კლოტრი-დენკი, თუ გაქვთ ალერგია კლოტრიმაზოლზე ან სხვა კომპონენტზე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ კრემის წასმის შემდეგ გაგიჩნდათ ძლიერი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ გამოყენება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლოტრიმაზოლის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B. ლაქტაცია: კლოტრიმაზოლი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატი გამოიყენება მკერდზე, აუცილებელია თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის გადაყლაპვა. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ექიმი განსაზღვრავს დოზასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში გამოიყენება იგივე დოზირების რეჟიმი, როგორც მოზრდილებში, თუმცა მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება იყოს უფრო მოკლე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოტრი-დენკი 1% კრემს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.