1.სავაჭრო დასახელება
კლოსტილბეგიტი ტაბლეტი 50მგ #10 (კლოსტილბეგიტი ტაბლეტი 50მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლომიფენი ანტიესტროგენულ ეფექტს ახდენს თავის ტვინის ჰიპოთალამუსზე — ორგანიზმს "ატყუებს", რომ ესტროგენი დაბალია, რის შედეგადაც იზრდება ჰორმონების (FSH, LH) გამოყოფა და საკვერცხეში ფოლიკულის მომწიფება-ოვულაცია სტიმულირდება.
ჩვენებები: ანოვულაციური უნაყოფობა (როცა ოვულაცია არ ხდება), პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომი (PCOS), არარეგულარული ციკლი ჰორმონალური მიზეზით, ასევე ზოგიერთ შემთხვევაში — კაცებში ოლიგოსპერმიის (სპერმატოზოიდების სიმცირის) მკურნალობა. ინიშნება მხოლოდ გინეკოლოგის ან რეპროდუქტოლოგის მიერ, ულტრაბგერითი მონიტორინგის ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კლომიფენი ანტიესტროგენულ ეფექტს ახდენს თავის ტვინის ჰიპოთალამუსზე — ორგანიზმს "ატყუებს", რომ ესტროგენი დაბალია, რის შედეგადაც იზრდება ჰორმონების (FSH, LH) გამოყოფა და საკვერცხეში ფოლიკულის მომწიფება-ოვულაცია სტიმულირდება.
ჩვენებები: ანოვულაციური უნაყოფობა (როცა ოვულაცია არ ხდება), პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომი (PCOS), არარეგულარული ციკლი ჰორმონალური მიზეზით, ასევე ზოგიერთ შემთხვევაში — კაცებში ოლიგოსპერმიის (სპერმატოზოიდების სიმცირის) მკურნალობა. ინიშნება მხოლოდ გინეკოლოგის ან რეპროდუქტოლოგის მიერ, ულტრაბგერითი მონიტორინგის ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ორსული ხარ ან ორსულობა სავარაუდოა; ღვიძლის მწვავე დაავადება ან უკმარისობა გაქვს; საკვერცხეების კისტა გაქვს (პოლიკისტოზის გარდა); ვაგინალური სისხლდენა გაქვს გაურკვეველი მიზეზით; ჰიპოფიზის სიმსივნე გაქვს; ალერგია კლომიფენზე.
სიფრთხილით: ენდომეტრიოზი, საშვილოსნოს მიომა, თრომბოემბოლიის ისტორია. ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ ხედვის პრობლემები გაქვს. მკურნალობის პერიოდში ოვულაციის ულტრაბგერითი მონიტორინგი სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>5%): ქვემუცლის შებერილობა და დისკომფორტი, გულისრევა, თავის ტკივილი, სიცხის ტალღები ("ალები"), მკერდის მგრძნობელობა, გუნება-განწყობის ცვალებადობა, მხედველობის დროებითი დაბინდვა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): საკვერცხეების ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი (OHSS) — ძლიერი მუცლის ტკივილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. მრავალნაყოფიანი ორსულობის მომატებული რისკი (ძირითადად ტყუპები ~8%). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ძლიერი ქვემუცლის ტკივილი გაქვს, მუცელი სწრაფად იზრდება, სუნთქვა გიძნელდება ან მხედველობა მკვეთრად უარესდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ქვემუცლის ძლიერი ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, სიცხის ტალღები. ჭარბმა დოზამ შესაძლოა გამოიწვიოს საკვერცხეების ჰიპერსტიმულაცია. რა გააკეთე: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა წაიღე თან. ნუ გამოიწვევ ხელოვნურ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი (შაქრის შემამცირებელი) — PCOS-ის დროს ხშირად ერთად ინიშნება, მაგრამ მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი და სხვ.) — კლომიფენმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმს აცნობე. ესტროგენშემცველი პრეპარატები — ამცირებს კლომიფენის ეფექტურობას, ერთად არ მიიღო. ფიტოესტროგენები (სოიას დიდი რაოდენობა) — თეორიულად შესაძლოა შეამციროს ეფექტი. ექიმს ეკითხე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ორსული ხარ ან ორსულობა სავარაუდოა; ღვიძლის მწვავე დაავადება ან უკმარისობა გაქვს; საკვერცხეების კისტა გაქვს (პოლიკისტოზის გარდა); ვაგინალური სისხლდენა გაქვს გაურკვეველი მიზეზით; ჰიპოფიზის სიმსივნე გაქვს; ალერგია კლომიფენზე.
სიფრთხილით: ენდომეტრიოზი, საშვილოსნოს მიომა, თრომბოემბოლიის ისტორია. ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ ხედვის პრობლემები გაქვს. მკურნალობის პერიოდში ოვულაციის ულტრაბგერითი მონიტორინგი სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]