1.სავაჭრო დასახელება
კლორიტოლი პესარია ვაგინალური 150მგ #10 (კლორიტოლი პესარია ვაგინალური 150მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 150 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ფულტონ მედიცინალი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი მიეკუთვნება აზოლური ტიპის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (ATC: G01AF02). მოქმედებს სოკოს უჯრედის გარსზე — არღვევს მის მთლიანობას, რის შედეგადაც სოკო იღუპება.
ჩვენებები: ვაგინალური კანდიდოზი (Candida albicans და სხვა კანდიდას სახეობებით გამოწვეული ინფექცია). სიმპტომები, რომლებზეც მოქმედებს: ინტიმური ზონის ქავილი, წვა, შემოსიებისმაგვარი თეთრი გამონადენი, შეშუპება, სიწითლე.
ექიმი ან გინეკოლოგი დანიშნავს, თუ სიმპტომები მეორდება (წელიწადში 4-ჯერ ან მეტი), ორსულობის პერიოდში, ან როცა OTC მკურნალობა არ მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი მიეკუთვნება აზოლური ტიპის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (ATC: G01AF02). მოქმედებს სოკოს უჯრედის გარსზე — არღვევს მის მთლიანობას, რის შედეგადაც სოკო იღუპება.
ჩვენებები: ვაგინალური კანდიდოზი (Candida albicans და სხვა კანდიდას სახეობებით გამოწვეული ინფექცია). სიმპტომები, რომლებზეც მოქმედებს: ინტიმური ზონის ქავილი, წვა, შემოსიებისმაგვარი თეთრი გამონადენი, შეშუპება, სიწითლე.
ექიმი ან გინეკოლოგი დანიშნავს, თუ სიმპტომები მეორდება (წელიწადში 4-ჯერ ან მეტი), ორსულობის პერიოდში, ან როცა OTC მკურნალობა არ მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს კლოტრიმაზოლზე ან აზოლური ჯგუფის სხვა წამალზე; დიაგნოზი არ დადასტურებულა (პირველი ეპიზოდისას ექიმთან ვიზიტი აუცილებელია).
სიფრთხილით: ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, აპლიკატორის გარეშე შეყვანა სასურველია; 16 წლამდე ასაკში — ექიმთან კონსულტაცია; თუ სისხლიანი ან უსიამოვნო სუნის გამონადენი გაქვს — შესაძლოა სხვა ინფექციაა, მიმართე ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 1-დან 10 ქალიდან ერთს): შეყვანის ადგილზე მსუბუქი წვა, ქავილი ან გაღიზიანება — ჩვეულებრივ თავისთავად გადის 1-2 დღეში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი მთელ სხეულზე. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე 112. თუ წვა ან გაღიზიანება ძლიერი ან ხანგრძლივია, შეწყვიტე გამოყენება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვაგინალური პესარიით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევით შიგნით მიღებისას შესაძლოა გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. დარეკე 112-ზე ან მიმართე ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს — შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლი ვაგინალურად მინიმალურად შეიწოვება სისხლში, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. მიუხედავად ამისა:
• ლატექსის პრეზერვატივები და დიაფრაგმები — კლოტრიმაზოლის პესარიამ შესაძლოა დააზიანოს ლატექსი. მკურნალობის პერიოდში და დასრულებიდან 5 დღის განმავლობაში ბარიერული კონტრაცეპცია არასანდოა. • ნისტატინი — ამცირებს კლოტრიმაზოლის ეფექტურობას ერთდროული გამოყენებისას. • ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტი) — ვაგინალური ფორმაც კი შეიძლება მცირედ გაზარდოს ტაკროლიმუსის დონე სისხლში. ექიმს აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს კლოტრიმაზოლზე ან აზოლური ჯგუფის სხვა წამალზე; დიაგნოზი არ დადასტურებულა (პირველი ეპიზოდისას ექიმთან ვიზიტი აუცილებელია).
სიფრთხილით: ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, აპლიკატორის გარეშე შეყვანა სასურველია; 16 წლამდე ასაკში — ექიმთან კონსულტაცია; თუ სისხლიანი ან უსიამოვნო სუნის გამონადენი გაქვს — შესაძლოა სხვა ინფექციაა, მიმართე ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]