1.სავაჭრო დასახელება
კლოპიქსოლი ტაბლეტი 10მგ #100 (კლოპიქსოლი ტაბლეტი 10მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლუნდბეკი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზუკლოპენტიქსოლი ბლოკავს თავის ტვინში დოფამინის რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ფსიქოზურ სიმპტომებს: ჰალუცინაციებს, ბოდვას, აგზნებას და აგრესიულ ქცევას. მიეკუთვნება ტიპიურ (პირველი თაობის) ანტიფსიქოზურ საშუალებებს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული), მანიაკალური ეპიზოდები ბიპოლარული აშლილობის ფარგლებში, სხვა ფსიქოზური მდგომარეობები აგზნებითა და აგრესიით. ექიმი-ფსიქიატრი ნიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ხელს უშლის ნორმალურ ფუნქციონირებას ან საფრთხეს უქმნის პაციენტს და გარშემომყოფებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ზუკლოპენტიქსოლი ბლოკავს თავის ტვინში დოფამინის რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ფსიქოზურ სიმპტომებს: ჰალუცინაციებს, ბოდვას, აგზნებას და აგრესიულ ქცევას. მიეკუთვნება ტიპიურ (პირველი თაობის) ანტიფსიქოზურ საშუალებებს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული), მანიაკალური ეპიზოდები ბიპოლარული აშლილობის ფარგლებში, სხვა ფსიქოზური მდგომარეობები აგზნებითა და აგრესიით. ექიმი-ფსიქიატრი ნიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ხელს უშლის ნორმალურ ფუნქციონირებას ან საფრთხეს უქმნის პაციენტს და გარშემომყოფებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ზუკლოპენტიქსოლზე ან თიოქსანთენებზე; გაქვთ ცნობიერების დათრგუნვა (ალკოჰოლის, ბარბიტურატების, ოპიოიდების ეფექტით); გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, ღვიძლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, ხანდაზმული ასაკი (აღინიშნა ინსულტის რისკის ზრდა დემენციის მქონე ხანდაზმულებში). ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს დაემართოს): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, კუნთების სიმტკიცე ან ტრემორი (ხელების კანკალი), მოუსვენრობის შეგრძნება (აკათიზია). წონის მატება და ნერწყვდენის ზრდა ასევე ხშირია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების მკვეთრი სიხისტე, ცნობიერების დარღვევა (სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე). ტარდიული დისკინეზია — უნებლიე მოძრაობები სახეში, ენაზე, ტუჩებზე (მიმართეთ ექიმს). QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — თავბრუსხვევა, გულისცემის შეფერხება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა ან კომა, კონვულსიები, არტერიული წნევის ვარდნა, სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა, სუნთქვის გაძნელება, ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი — ნეიროტოქსიურობის რისკი იზრდება (ტრემორი, კონვულსიები). ექიმი აკონტროლებს ლითიუმის დონეს სისხლში.
სედატიური/საძილე საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ანტიჰისტამინები) — ძილიანობა და ცნობიერების დათრგუნვა მკვეთრად ძლიერდება. მოერიდეთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.
QT-გამხანგრძლივებელი პრეპარატები (ამიოდარონი, ციტალოპრამი და სხვ.) — გულის რითმის მძიმე დარღვევის რისკი.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები) — არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა ფეხზე ადგომისას. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული პრეპარატის შესახებ.
ლევოდოპა (პარკინსონის პრეპარატი) — ლევოდოპას ეფექტი სუსტდება. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ზუკლოპენტიქსოლზე ან თიოქსანთენებზე; გაქვთ ცნობიერების დათრგუნვა (ალკოჰოლის, ბარბიტურატების, ოპიოიდების ეფექტით); გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, ღვიძლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, ხანდაზმული ასაკი (აღინიშნა ინსულტის რისკის ზრდა დემენციის მქონე ხანდაზმულებში). ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]