1.სავაჭრო დასახელება
კლოპიქსოლი დეპო ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 200მგ/1მლ ამპულა #1 (კლოპიქსოლი დეპო ხსნარი საინექციო ზეთოვანი 200მგ/1მლ ამპულა #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 200 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ლუნდბეკი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზუკლოპენტიქსოლის დეკანოატი მიეკუთვნება თიოქსანთენის ჯგუფის ანტიფსიქოზურ საშუალებებს (ATC: N05AF01). ბლოკავს ტვინში დოფამინის D2 რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აგზნებას. ზეთოვანი დეპო-ფორმულაცია უზრუნველყოფს ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას 2-4 კვირის განმავლობაში.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული ფორმები), სხვა ფსიქოზური აშლილობები, რომლებიც მოითხოვს ხანგრძლივ ანტიფსიქოზურ თერაპიას. ფსიქიატრი დანიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (პირით მისაღები) თერაპია არასაკმარისად ეფექტურია ან პაციენტი ვერ იცავს მიღების რეჟიმს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ზუკლოპენტიქსოლის დეკანოატი მიეკუთვნება თიოქსანთენის ჯგუფის ანტიფსიქოზურ საშუალებებს (ATC: N05AF01). ბლოკავს ტვინში დოფამინის D2 რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აგზნებას. ზეთოვანი დეპო-ფორმულაცია უზრუნველყოფს ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას 2-4 კვირის განმავლობაში.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და ქრონიკული ფორმები), სხვა ფსიქოზური აშლილობები, რომლებიც მოითხოვს ხანგრძლივ ანტიფსიქოზურ თერაპიას. ფსიქიატრი დანიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (პირით მისაღები) თერაპია არასაკმარისად ეფექტურია ან პაციენტი ვერ იცავს მიღების რეჟიმს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ზუკლოპენტიქსოლზე ან თიოქსანთენებზე; გაქვთ მწვავე ალკოჰოლის, ბარბიტურატების ან ოპიოიდების ინტოქსიკაცია; ხართ კომატოზურ მდგომარეობაში; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, დიაბეტი, ხანდაზმული პაციენტები (დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მატულობს). ექიმს აუცილებლად უთხარით ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, წონის მატება. ექსტრაპირამიდული სიმპტომები — კუნთების სიხისტე, მოუსვენრობა (აკათიზია), ტრემორი (ხელების კანკალი). ინექციის ადგილზე შესაძლოა ტკივილი ან გამკვრივება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): ნეიროლეფსიური მალიგნური სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების მკვეთრი სიხისტე, გონების დაბინდვა — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო. ტარდიული დისკინეზია (სახისა და ენის უნებლიე მოძრაობები) — აცნობეთ ექიმს. QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — განსაკუთრებით მაღალი დოზებით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, კომა, კრუნჩხვები, მკვეთრი წნევის ვარდნა, სწრაფი ან არათანაბარი გულისცემა, სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. მოამზადეთ შეფუთვა/ამპულა სამედიცინო პერსონალისთვის. დეპო-ფორმის გამო ეფექტი ხანგრძლივია — ჰოსპიტალური მეთვალყურეობა სავალდებულოა.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი — ნეიროტოქსიურობის რისკი იზრდება (ტრემორი, დაბნეულობა). ექიმმა უნდა აკონტროლოს ლითიუმის დონე სისხლში.
მეტოკლოპრამიდი და სხვა დოფამინის ანტაგონისტები — ექსტრაპირამიდული სიმპტომების (კუნთის სიხისტე, კანკალი) გაძლიერების რისკი. მოერიდეთ კომბინაციას.
QT-გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ერითრომიცინი და სხვა) — გულის რითმის სერიოზული დარღვევის რისკი. ექიმს აცნობეთ ყველა პრეპარატის შესახებ.
სედატიური საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები — ძლიერდება ძილიანობა და სედაცია. დოზის კორექცია საჭიროა.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. მონიტორინგი აუცილებელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ზუკლოპენტიქსოლზე ან თიოქსანთენებზე; გაქვთ მწვავე ალკოჰოლის, ბარბიტურატების ან ოპიოიდების ინტოქსიკაცია; ხართ კომატოზურ მდგომარეობაში; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, დიაბეტი, ხანდაზმული პაციენტები (დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მატულობს). ექიმს აუცილებლად უთხარით ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]