კლოპიდოგრელი-APO ტაბლეტი 75მგ #30

კლოპიდოგრელი-APO ტაბლეტი 75მგ #30 (კლოპიდოგრელი-APO ტაბლეტი 75მგ #30)

() — ATC:

tablets · 75 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.

კლოპიდოგრელი-APO 75მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75მგ კლოპიდოგრელს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

კლოპიდოგრელი აფერხებს თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) შეწებებას და ამცირებს სისხლძარღვებში თრომბის წარმოქმნის რისკს. მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ საშუალებებს (ATC: B01AC07).

ჩვენებები: ათეროსკლეროზული მოვლენების პრევენცია გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის ან პერიფერიული არტერიული დაავადების შემდეგ. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს ასპირინთან კომბინაციაში (ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია). კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პრევენცია.

ინიშნება მაშინ, როცა გულ-სისხლძარღვთა თრომბოზული მოვლენის რისკი მაღალია. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

კლოპიდოგრელი არის პროდრუგი, რომელიც ღვიძლში მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტად, ძირითადად CYP2C19 ფერმენტის მონაწილეობით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%. განაწილება ორგანიზმში ფართოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-8 საათს. აქტიური მეტაბოლიტის T½ გაცილებით მოკლეა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 46%). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.

კლოპიდოგრელი აფერხებს თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) შეწებებას და ამცირებს სისხლძარღვებში თრომბის წარმოქმნის რისკს. მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ საშუალებებს (ATC: B01AC07).

ჩვენებები: ათეროსკლეროზული მოვლენების პრევენცია გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის ან პერიფერიული არტერიული დაავადების შემდეგ. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს ასპირინთან კომბინაციაში (ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია). კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პრევენცია.

ინიშნება მაშინ, როცა გულ-სისხლძარღვთა თრომბოზული მოვლენის რისკი მაღალია. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, ინტრაცერებრალური სისხლჩაქცევა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ოპერაციის ან კბილის ამოღების წინ — აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ კლოპიდოგრელს (ჩვეულებრივ, პრეპარატი წყდება ოპერაციამდე 5-7 დღით ადრე). გაქვთ სისხლდენის რისკფაქტორები (წყლული, ტრავმა). აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევის შესახებ.

რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა მოზრდილთათვის არის 75მგ ერთხელ დღეში. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს საწყისი დატვირთვის დოზა შეიძლება იყოს 300-600მგ, რასაც მოჰყვება 75მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის (CrCl > 30 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, მძიმე ფორმებში უკუნაჩვენებია. პაციენტებმა უნდა მიიღონ ტაბლეტი ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი (10%-ზე მეტ პაციენტში): სისხლდენისადმი მიდრეკილება — ცხვირიდან სისხლდენა, კანზე სისხლჩაქცევები, კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა. შესაძლოა — დიარეა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ძლიერი ან გაუჩერებელი სისხლდენა (შიდა ორგანოებიდანაც), თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP — თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ შავი განავალი, სისხლიანი ხველა, სისხლდენა არ ჩერდება 10 წუთზე მეტხანს, ან გამოგივლინდათ ალერგიის ნიშნები.

სიმპტომები: გახანგრძლივებული სისხლდენა, სისხლჩაქცევები, შესაძლოა კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — შესაძლოა საჭირო გახდეს თრომბოციტების გადასხმა საავადმყოფოში.

ასპირინი — ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია: ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთად მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ომეპრაზოლი / ეზომეპრაზოლი — ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას (CYP2C19 ინჰიბირების გამო). ამ შემთხვევაში პანტოპრაზოლი უფრო უსაფრთხოა — აცნობეთ ექიმს.

იბუპროფენი და სხვა NSAID-ები — ზრდის სისხლდენის რისკს. მოერიდეთ ხშირ გამოყენებას, აუცილებლობის შემთხვევაში კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. აცნობეთ ექიმს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, ინტრაცერებრალური სისხლჩაქცევა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: ოპერაციის ან კბილის ამოღების წინ — აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ კლოპიდოგრელს (ჩვეულებრივ, პრეპარატი წყდება ოპერაციამდე 5-7 დღით ადრე). გაქვთ სისხლდენის რისკფაქტორები (წყლული, ტრავმა). აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევის შესახებ.

ორსულობის დროს კლოპიდოგრელის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა რისკი, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). კლოპიდოგრელი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

კლოპიდოგრელის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები. სიფრთხილე და მონიტორინგი აუცილებელია, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის დროს. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება რეკომენდებულია.

კლოპიდოგრელმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა არ იცვლება შეფუთვის გახსნის შემდეგ, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.