კლოპიდოგრელი 75მგ

Clopidogrel (კლოპიდოგრელი 75მგ)

Clopidogrel (Clopidogrel) — ATC: B01AC04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Clopidogrel (Clopidogrel) — .

კლოპიდოგრელი 75მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, ვარდისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75მგ კლოპიდოგრელს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC B01AC04 ·

კლოპიდოგრელი 75მგ არის თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორი. ის ხელს უშლის სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნას სისხლძარღვებში. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის), იშემიური ინსულტის ან დადასტურებული პერიფერიული არტერიული დაავადების მქონე პაციენტებში, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (მაგ., განმეორებითი ინფარქტი, ინსულტი, სიკვდილი) რისკის შესამცირებლად.
• მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში (მათ შორის, სტენტირების ჩატარების შემდეგ), განსაკუთრებით აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინაციაში.
• ახალი თრომბოემბოლიური მოვლენების პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ატრიალური ფიბრილაცია და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების განვითარების რისკი, და რომელთაც არ შეუძლიათ ვიტამინ K ანტაგონისტების მიღება (ასპირინთან კომბინაციაში).

კლოპიდოგრელი მოქმედებს თრომბოციტების ზედაპირზე არსებულ P2Y12 რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს მათ ერთმანეთზე მიწებებას და თრომბის წარმოქმნას.

კლოპიდოგრელი არის პროდრუგი, რომელიც აქტიურ მეტაბოლიტად გარდაიქმნება ღვიძლში CYP2C19 ფერმენტის მონაწილეობით. აბსორბცია ხდება სწრაფად, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში. აქტიური მეტაბოლიტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. კლოპიდოგრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 46%). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კლოპიდოგრელი 75მგ არის თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორი. ის ხელს უშლის სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნას სისხლძარღვებში. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის), იშემიური ინსულტის ან დადასტურებული პერიფერიული არტერიული დაავადების მქონე პაციენტებში, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (მაგ., განმეორებითი ინფარქტი, ინსულტი, სიკვდილი) რისკის შესამცირებლად.
• მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში (მათ შორის, სტენტირების ჩატარების შემდეგ), განსაკუთრებით აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინაციაში.
• ახალი თრომბოემბოლიური მოვლენების პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ატრიალური ფიბრილაცია და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების განვითარების რისკი, და რომელთაც არ შეუძლიათ ვიტამინ K ანტაგონისტების მიღება (ასპირინთან კომბინაციაში).

კლოპიდოგრელი მოქმედებს თრომბოციტების ზედაპირზე არსებულ P2Y12 რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს მათ ერთმანეთზე მიწებებას და თრომბის წარმოქმნას.

❌ არ მიიღოთ კლოპიდოგრელი 75მგ, თუ:

• ხართ ალერგიული კლოპიდოგრელის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ.
• გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ., კუჭის წყლული, თავის ტვინში სისხლდენა).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., ახლო წარსულში ტრავმა, ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის წყლული).
• ხართ დაგეგმილი ოპერაციისთვის (შეაჩერეთ პრეპარატის მიღება ექიმის რეკომენდაციით).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (მაგ., ვარფარინი), ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs), ან აცეტილსალიცილის მჟავას.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 75მგ ერთხელ დღეში. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს, მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს დატვირთვითი დოზით 300-600მგ ერთხელ, რასაც მოჰყვება 75მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობის (CrCl <30მლ/წთ) მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი უკმარისობის დროს საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) დაკავშირებულია სისხლდენის რისკის ზრდასთან:

• სისხლდენა: ადვილად ჩალურჯება, ცხვირიდან სისხლდენა, ღრძილებიდან სისხლდენა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• სხვა ხშირი მოვლენები: დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, გულისრევა.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს)

• მნიშვნელოვანი სისხლდენა: თავის ტვინში სისხლდენა (უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი, მეტყველების ან მოძრაობის დარღვევა), თვალში სისხლდენა, ხველა ან ღებინება სისხლით.
• თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება): ადვილად ჩალურჯება, კანზე წვრილი წითელი წერტილების გაჩენა (პეტექიები).
• თრომბოზული თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP): იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც იწვევს თრომბოციტოპენიას, ჰემოლიზურ ანემიას და ნევროლოგიურ სიმპტომებს.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ზედა ნაწილში ტკივილი.

კლოპიდოგრელის ჭარბი დოზის მიღებისას, მთავარი რისკი არის სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გახანგრძლივებულ ან ძლიერ სისხლდენას (მაგ., ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანქვეშა სისხლჩაქცევები, შავი განავალი).

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი, რივაროქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მკაცრ კონტროლს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs, მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, თუმცა ხშირად გამოიყენება კომბინაციაში ექიმის დანიშნულებით გულის დაავადებების სამკურნალოდ.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (PPIs, მაგ., ომეპრაზოლი): ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს ურთიერთქმედებაზე, რომელიც ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას. მიუხედავად ამისა, PPIs ხშირად ინიშნება კლოპიდოგრელთან ერთად კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის პრევენციისთვის. კონსულტაცია ექიმთან აუცილებელია.
• სეროტონინის უკან შეწოვის ინჰიბიტორები (SSRIs): ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ კლოპიდოგრელი 75მგ, თუ:

• ხართ ალერგიული კლოპიდოგრელის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ.
• გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ., კუჭის წყლული, თავის ტვინში სისხლდენა).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., ახლო წარსულში ტრავმა, ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის წყლული).
• ხართ დაგეგმილი ოპერაციისთვის (შეაჩერეთ პრეპარატის მიღება ექიმის რეკომენდაციით).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (მაგ., ვარფარინი), ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs), ან აცეტილსალიცილის მჟავას.

ორსულობა: კლოპიდოგრელის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლოპიდოგრელი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.

კლოპიდოგრელის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული, განსაკუთრებით თუ თანმხლები დაავადებები ან პოლიფარმაცია არსებობს. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია.

კლოპიდოგრელმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მიიღება სრულად.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.