კლოპი-დენკი 75 mg

Clopi-Denk (კლოპი-დენკი)

კლოპი-დენკი (Clopi-denk) — ATC: B01AC04

tablets · 75 mg

აქტიური ნივთიერება: Clopi-denk (კლოპი-დენკი) — 75 mg.

კლოპი-დენკი 75მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში (ალუმინი/PVC), რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კოლოფში შეიძლება იყოს 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ან 100 ტაბლეტი.

ATC B01AC04 ·

კლოპი-დენკი (კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება თრომბოციტების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლის შედედებას (თრომბოციტების შეკავშირებას), რითაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს.

ძირითადად გამოიყენება:

• გულის შეტევის, იშემიური ინსულტის ან პერიფერიული არტერიული დაავადების მქონე პაციენტებში თრომბოზის პრევენციისთვის.
• მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში (მათ შორის გულის კუნთის ინფარქტი ან სტენოკარდია), განსაკუთრებით გულის კორონარული არტერიების სტენტირების ან ბალონით გაფართოების შემდეგ.
• აორტო-კორონარული შუნტირების შემდეგ თრომბოზის პრევენციისთვის.

კლოპიდოგრელი არის პრო-წამალი, რომელიც ღვიძლში მეტაბოლიზდება ორი ძირითადი გზით: 85% მეტაბოლიზდება არააქტიურ კარბოქსილის მჟავას წარმოებულებად (რომელიც გამოიყოფა თირკმელებითა და განავლით) და 15% მეტაბოლიზდება აქტიურ თიოლის მეტაბოლიტად CYP2C19 ფერმენტის მონაწილეობით. აქტიური მეტაბოლიტი შეუქცევადად აბლოკირებს P2Y12 ADP რეცეპტორებს თრომბოციტებზე, რითაც აფერხებს მათ აგრეგაციას. პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. კლოპიდოგრელის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის T½ შეადგენს 8 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლოპიდოგრელის ექსკრეცია შენელებულია, ხოლო ღვიძლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი დაქვეითებულია.

კლოპი-დენკი (კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება თრომბოციტების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლის შედედებას (თრომბოციტების შეკავშირებას), რითაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს.

ძირითადად გამოიყენება:

• გულის შეტევის, იშემიური ინსულტის ან პერიფერიული არტერიული დაავადების მქონე პაციენტებში თრომბოზის პრევენციისთვის.
• მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში (მათ შორის გულის კუნთის ინფარქტი ან სტენოკარდია), განსაკუთრებით გულის კორონარული არტერიების სტენტირების ან ბალონით გაფართოების შემდეგ.
• აორტო-კორონარული შუნტირების შემდეგ თრომბოზის პრევენციისთვის.

❌ არ მიიღოთ კლოპი-დენკი თუ:

• გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლდენა).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი (მაგ. ბოლო დროს მიღებული ტრავმა, ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული).
• გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ პროცედურას (პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე გარკვეული პერიოდით).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ალერგია სხვა თიენოპირიდინების მიმართ (მაგ. პრასუგრელი, ტკაგრელორი).
• გაქვთ მემკვიდრეობითი დაავადებები, როგორიცაა გალაქტოზას აუტანლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (პრეპარატის შემადგენლობის გამო).

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 300 მგ ერთხელ, რასაც მოჰყვება 75 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 300-600 მგ ერთხელ, რასაც მოჰყვება 75 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B), დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 75 მგ.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება სისხლდენის მომატებული რისკი, როგორიცაა:

• სისხლჩაქცევები კანზე ან ლორწოვან გარსზე (ექიმოზი)
• ცხვირიდან სისხლდენა (ეპისტაქსისი)
• კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
• შარდ-სასქესო სისტემიდან სისხლდენა

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• ძლიერი, გაუჩერებელი სისხლდენა
• სისხლდენა თვალის შიგნით
• მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც შეიძლება იყოს კუჭ-ნაწლავის წყლულის ან სისხლდენის ნიშანი
• მოულოდნელი სისუსტე, დაბუჟება ან მეტყველების გაძნელება (ინსულტის ნიშნები)
• კანის მძიმე რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი)
• თრომბოციტოპენიური პურპურა (TPP) — იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრ შემცირებას, თრომბოზს და სისხლდენას.

კლოპი-დენკის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის მომატებული რისკი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს ღებინების გამოწვევა ან კუჭის ამორეცხვა, ასევე სისხლის გადასხმა ან სხვა სიმპტომური მკურნალობა.

• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები), როგორიცაა ვარფარინი, ჰეპარინი: ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია და მონიტორინგი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას, თუ ეს შესაძლებელია.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (პტს), როგორიცაა ომეპრაზოლი: ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს ურთიერთქმედებაზე, რომელიც ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს მკურნალობა ან დანიშნოს ალტერნატიული პტს.
• სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (სსრი), როგორიცაა ფლუოქსეტინი, სერტრალინი: ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ კლოპი-დენკი თუ:

• გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლდენა).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი (მაგ. ბოლო დროს მიღებული ტრავმა, ოპერაცია, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული).
• გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ პროცედურას (პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე გარკვეული პერიოდით).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ალერგია სხვა თიენოპირიდინების მიმართ (მაგ. პრასუგრელი, ტკაგრელორი).
• გაქვთ მემკვიდრეობითი დაავადებები, როგორიცაა გალაქტოზას აუტანლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (პრეპარატის შემადგენლობის გამო).

FDA კატეგორია C. კლოპიდოგრელი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლოპიდოგრელი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

კლოპი-დენკის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული მონაცემების არარსებობის გამო. ექიმის გადაწყვეტილებით, გამონაკლის შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, მაგრამ მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული, განსაკუთრებით თუ თანმხლები დაავადებები ან პოლიფარმაციაა. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

კლოპი-დენკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია.